- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07340437
Klinische studie van 18F-Exendine-4 bij insulinoom
Klinische studie van een ¹⁸F-gelabelde GLP-1R-sonde in insulinoom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vroege detectie, nauwkeurige diagnose en precieze lokalisatie zijn essentieel voor het effectieve beheer van insulinoom, de meest voorkomende functionele pancreatische neuro-endocriene tumor, die overwegend goedaardig is. Histopathologisch onderzoek blijft de gouden standaard voor diagnose, maar invasieve procedures zoals biopsie brengen risico's op bloedingen en hematoom met zich mee, terwijl zeldzamere complicaties zoals infectie of pancreatische fistel ook kunnen optreden. Daarom is er een dringende klinische behoefte aan een zeer nauwkeurige, niet-invasieve diagnostische methode.
De glucagon-achtige peptide-1 receptor wordt overmatig tot expressie gebracht in insulinoom, waardoor GLP-1R-gestuurde beeldvorming een belangrijk aandachtspunt is in de moleculaire beeldvorming van deze ziekte. Exendin-4, een analoog van GLP-1R-agonisten, is aangetoond specifiek te binden aan GLP-1R wanneer gelabeld met ⁶⁸Ga, wat gerichte diagnose van insulinoom mogelijk maakt. In vergelijking met ⁶⁸Ga biedt ¹⁸F echter aanzienlijke voordelen. Hoewel ¹⁸F-gelabeld exendin-4 is onderzocht in preklinische studies, is de klinische vertaling ervan nog niet gerapporteerd. Daarom is het onderzoeken van de beeldvormingsprestaties van ¹⁸F-exendin-4 PET/CT in insulinoom van grote klinische relevantie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Chengdu, China
- Department of Endocrinology and Department of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital, Chengdu, Sichuan 610072
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) biochemisch bevestigde hyperinsulinemische hypoglykemie (plasmaglucose < 3.0 mmol/L, insuline > 3 μIU/mL, C-peptide > 0.6 ng/mL); (2) chirurgisch of biopsie-bevestigd insulinoma of non-insulinoma pancreatogeen hypoglykemiesyndroom, met definitieve klinische diagnose bij ontslag en uitgebreide evaluatie van hypoglykemie-etiologie tijdens ziekenhuisopname.
Exclusiecriteria:
- (1) onbekende etiologie van hypoglykemie bij laatste follow-up; (2) patiënten klinisch gediagnosticeerd met insulinoma maar zonder daaropvolgende chirurgische interventie of biopsie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen klinische indicatoren en PET/CT-resultaten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Correlatie-analyse van klinische biochemische indicatoren, endoscopische echografie, contrastversterkte CT, contrastversterkte MRI met ¹⁸F-Exendin-4 PET/CT-resultaten.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Endocriene klierneoplasmata
- Alvleesklier Ziekten
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Adenoom
- Pancreasneoplasmata
- Adenoom, eilandcel
- Insulinoom
Andere studie-ID-nummers
- SichuanPPH-Insulinoma
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .