Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische studie van 18F-Exendine-4 bij insulinoom

14 januari 2026 bijgewerkt door: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Klinische studie van een ¹⁸F-gelabelde GLP-1R-sonde in insulinoom

Het doel van deze observationele studie is om de diagnostische waarde van ¹⁸F-Exendin-4 PET/CT-beeldvorming bij renale insulinomen te evalueren. Deelnemers zullen een klinische evaluatie en ¹⁸F-Exendin-4 PET/CT-onderzoek ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Vroege detectie, nauwkeurige diagnose en precieze lokalisatie zijn essentieel voor het effectieve beheer van insulinoom, de meest voorkomende functionele pancreatische neuro-endocriene tumor, die overwegend goedaardig is. Histopathologisch onderzoek blijft de gouden standaard voor diagnose, maar invasieve procedures zoals biopsie brengen risico's op bloedingen en hematoom met zich mee, terwijl zeldzamere complicaties zoals infectie of pancreatische fistel ook kunnen optreden. Daarom is er een dringende klinische behoefte aan een zeer nauwkeurige, niet-invasieve diagnostische methode.

De glucagon-achtige peptide-1 receptor wordt overmatig tot expressie gebracht in insulinoom, waardoor GLP-1R-gestuurde beeldvorming een belangrijk aandachtspunt is in de moleculaire beeldvorming van deze ziekte. Exendin-4, een analoog van GLP-1R-agonisten, is aangetoond specifiek te binden aan GLP-1R wanneer gelabeld met ⁶⁸Ga, wat gerichte diagnose van insulinoom mogelijk maakt. In vergelijking met ⁶⁸Ga biedt ¹⁸F echter aanzienlijke voordelen. Hoewel ¹⁸F-gelabeld exendin-4 is onderzocht in preklinische studies, is de klinische vertaling ervan nog niet gerapporteerd. Daarom is het onderzoeken van de beeldvormingsprestaties van ¹⁸F-exendin-4 PET/CT in insulinoom van grote klinische relevantie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Chengdu, China
        • Department of Endocrinology and Department of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital, Chengdu, Sichuan 610072

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gediagnosticeerd of sterk vermoed insulinoom.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) biochemisch bevestigde hyperinsulinemische hypoglykemie (plasmaglucose < 3.0 mmol/L, insuline > 3 μIU/mL, C-peptide > 0.6 ng/mL); (2) chirurgisch of biopsie-bevestigd insulinoma of non-insulinoma pancreatogeen hypoglykemiesyndroom, met definitieve klinische diagnose bij ontslag en uitgebreide evaluatie van hypoglykemie-etiologie tijdens ziekenhuisopname.

Exclusiecriteria:

  • (1) onbekende etiologie van hypoglykemie bij laatste follow-up; (2) patiënten klinisch gediagnosticeerd met insulinoma maar zonder daaropvolgende chirurgische interventie of biopsie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen klinische indicatoren en PET/CT-resultaten
Tijdsspanne: 2 jaar
Correlatie-analyse van klinische biochemische indicatoren, endoscopische echografie, contrastversterkte CT, contrastversterkte MRI met ¹⁸F-Exendin-4 PET/CT-resultaten.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2026

Eerst geplaatst (Geschat)

14 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren