Étude clinique du 18F-Exendin-4 dans l'insulinome
Étude clinique d'une sonde GLP-1R marquée au ¹⁸F dans l'insulinome
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La détection précoce, le diagnostic précis et la localisation exacte sont essentiels pour la prise en charge efficace de l'insulinome, la tumeur neuroendocrine pancréatique fonctionnelle la plus courante, qui est majoritairement bénigne. L'examen histopathologique demeure l'étalon-or diagnostique, mais les procédures invasives telles que la biopsie comportent des risques d'hémorragie et d'hématome, tandis que des complications plus rares comme l'infection ou la fistule pancréatique peuvent également survenir. Par conséquent, il existe un besoin clinique urgent pour une méthode de diagnostic non invasive et très précise.
Le récepteur du peptide-1 de type glucagon est surexprimé dans les insulinomes, ce qui fait de l'imagerie ciblant le GLP-1R un axe majeur dans l'imagerie moléculaire de cette maladie. L'exendine-4, un analogue des agonistes du GLP-1R, a montré une liaison spécifique au GLP-1R lorsqu'elle est marquée avec du ⁶⁸Ga, permettant un diagnostic ciblé de l'insulinome. Cependant, comparé au ⁶⁸Ga, le ¹⁸F présente des avantages significatifs. Bien que l'exendine-4 marquée au ¹⁸F ait été explorée dans des études précliniques, sa traduction clinique n'a pas encore été rapportée. Par conséquent, l'étude des performances d'imagerie de la TEP/TC avec ¹⁸F-exendine-4 dans l'insulinome présente une pertinence clinique élevée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chengdu, Chine
- Department of Endocrinology and Department of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital, Chengdu, Sichuan 610072
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- (1) hypoglycémie hyperinsulinémique confirmée biochimiquement (glycémie plasmatique < 3,0 mmol/L, insuline > 3 μUI/mL, peptide C > 0,6 ng/mL) ; (2) insulinome confirmé chirurgicalement ou par biopsie ou syndrome d'hypoglycémie pancréatogène non insulinomateux, avec diagnostic clinique définitif à la sortie et évaluation complète de l'étiologie de l'hypoglycémie pendant l'hospitalisation.
Critères d'exclusion :
- (1) étiologie inconnue de l'hypoglycémie au dernier suivi ; (2) patients diagnostiqués cliniquement avec un insulinome mais sans intervention chirurgicale ou biopsie ultérieure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les indicateurs cliniques et les résultats TEP/TDM
Délai: 2 ans
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Analyse de corrélation des indicateurs biochimiques cliniques, de l'échographie endoscopique, du scanner avec contraste, de l'IRM avec contraste avec les résultats de la TEP/TDM au ¹⁸F-Exendine-4.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies pancréatiques
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Adénome
- Tumeurs pancréatiques
- Adénome, îlot cellulaire
- Insulinome
Autres numéros d'identification d'étude
- SichuanPPH-Insulinoma
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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