- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07340437
인슐린종에서의 18F-엑센딘-4 임상 연구
2026년 1월 14일 업데이트: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
인슐린종에서의 ¹⁸F 표지 GLP-1R 프로브 임상 연구
본 관찰 연구의 목적은 신장 인슐린종에서 ¹⁸F-Exendin-4 PET/CT 영상의 진단적 가치를 평가하는 것입니다.
참가자는 임상 평가와 ¹⁸F-Exendin-4 PET/CT 검사를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
인슐린종은 가장 흔한 기능성 췌장 신경내분비 종양으로 대부분 양성이지만, 효과적인 치료를 위해서는 조기 발견, 정확한 진단 및 정확한 위치 파악이 중요합니다. 조직병리학적 검사는 진단의 금표준으로 남아 있지만, 생검과 같은 침습적 시술은 출혈과 혈종의 위험을 수반하며, 드물게 감염이나 췌장 누공과 같은 합병증도 발생할 수 있습니다. 따라서 임상적으로는 매우 정확한 비침습적 진단 방법이 시급히 필요합니다.
글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체는 인슐린종에서 과발현되므로, GLP-1R 표적 영상은 이 질환의 분자 영상에서 주요 초점이 되고 있습니다. GLP-1R 작용제의 유사체인 엑센딘-4는 ⁶⁸Ga로 표지될 때 GLP-1R에 특이적으로 결합하여 인슐린종의 표적 진단을 가능하게 하는 것으로 나타났습니다. 그러나 ⁶⁸Ga에 비해 ¹⁸F는 상당한 장점을 제공합니다. ¹⁸F로 표지된 엑센딘-4는 전임상 연구에서 탐구되었지만, 아직 임상 적용은 보고되지 않았습니다. 따라서 인슐린종에서 ¹⁸F-엑센딘-4 PET/CT의 영상 성능을 조사하는 것은 임상적으로 매우 관련성이 높습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chengdu, 중국
- Department of Endocrinology and Department of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital, Chengdu, Sichuan 610072
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진단되었거나 높은 가능성으로 인슐린종이 의심되는 환자.
설명
포함 기준:
- (1) 생화학적으로 확인된 고인슐린혈증 저혈당(혈당 < 3.0 mmol/L, 인슐린 > 3 μIU/mL, C-펩타이드 > 0.6 ng/mL); (2) 수술 또는 생검으로 확인된 인슐린종 또는 비인슐린종 췌장성 저혈당 증후군, 퇴원 시 확정된 임상 진단 및 입원 중 저혈당 원인에 대한 포괄적 평가.
제외 기준:
- (1) 최종 추적 관찰 시 저혈당 원인 불명; (2) 임상적으로 인슐린종으로 진단되었으나 이후 수술적 개입 또는 생검이 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 지표와 PET/CT 결과 간의 상관관계
기간: 2년
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임상 생화학 지표, 내시경 초음파, 조영증강 CT, 조영증강 MRI와 ¹⁸F-Exendin-4 PET/CT 결과의 상관관계 분석.
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2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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