N-アセチルシステイン、水酸化カルシウム、および二重抗生物質ペーストの効果の比較

根尖性歯周炎（AP）は、影響を受けた歯の根管系における優位な炎症反応と、微生物感染によって引き起こされる歯周組織の不可逆的な炎症を特徴とする状態である。 根尖性歯周炎の治療において、歯内療法は金標準治療と見なされている。これは歯髄組織とバイオフィルムを完全に除去するためである。 この過程において、歯内療法に起因して歯周組織に生じる可能性のある病変を最小限に抑え、軽減し、または完全に除去することができる。

根管系内の微生物と炎症を減少させ、疼痛をコントロールするために、様々な機械的器具操作技術を含む多くの洗浄プロトコルと根管内薬剤が開発されてきた。 根管内薬剤は、セッション間の根管内に配置され、残存微生物を除去する抗菌剤である。 これらの薬剤は抗炎症作用を示し、それにより疼痛を軽減し、根尖滲出液を除去し、炎症性歯根吸収をコントロールし、セッション間の汚染を防ぐ。 しかしながら、歯内療法感染制御に関する多くの公表論文は、既存の根管内薬剤の有効性について議論している。これらの矛盾する知見は、歯内療法における理想的な根管内薬剤の決定を複雑にし、研究者により効果的で信頼性の高い代替薬の探索へと導いた。

N-アセチルシステイン（NAC）は、ムコリティック特性を持つスルフヒドリル基含有化合物であり、1960年に初めて特許取得され、1967年に医療用途で使用され始めた。 近年、歯内療法における洗浄液および根管内薬剤としての潜在的な薬剤として評価されている。 NACの抗菌活性に関する多くのin vitro研究は、Enterococcus faecalisを含む歯内療法感染の原因となる浮遊微生物および多種生物バイオフィルムに対する高い抗菌活性を示している。 加えて、炎症性サイトカインの産生と放出を阻害することに加え、高い抗菌活性を持つ強力なチオール含有抗酸化物質である。 さらに、根管内薬剤としてのNACの使用に関する限られた臨床研究の一つは、根管内薬剤としてNACで治療された歯の歯周組織において、炎症収束性脂質メディエーターRvE1およびRvD2のレベルが有意に増加したと報告しているが、水酸化カルシウム（Ca(OH)₂）処理群では同様の増加は観察されなかった。 これらの知見は、NACがその抗菌活性だけでなく、炎症反応の収束に寄与する可能性のある生物学的特性においても注目に値することを示している。抗菌活性のみでは根管内薬剤の臨床的有効性を評価するには不十分であり、これらの薬剤の歯周組織に対する生物学的効果も考慮されるべきである。 この文脈において、破骨細胞活性の主要な指標である核内因子κB受容体活性化因子リガンド（RANKL）/オステオプロテゲリン（OPG）比は、炎症が骨破壊に及ぼす影響を反映するため、歯内療法における治療反応を生化学的に評価するための貴重なバイオマーカーである。 RANKLレベルの上昇とOPGレベルの低下は、歯根端吸収と歯周病変の進行に関連している。 さらに、患者の生活の質に直接影響を与える術後疼痛は、根管内薬剤の臨床的成功を評価するための主要な基準の一つである。 したがって、本研究は、抗菌活性だけでなく、RANKL/OPG比および術後疼痛レベルも評価することにより、生物学的および臨床的観点の両方から根管内薬剤の包括的分析を行うことを目的とした。

現在までに、その抗菌活性、RANKL/OPG比、および術後疼痛レベルへの影響のそれぞれが臨床的に評価された、根管内薬剤としてのNACを使用した無作為化比較試験は存在しない。 この3つのパラメータを臨床レベルで個別に検討する初めての研究である本研究は、Ca(OH)₂および二重抗生物質ペースト（DAP）と比較することにより、NACの術後疼痛、抗菌活性、およびRANKL/OPG比への影響を評価することを目的としている。 この目的のために、我々の研究は、根管内薬剤として使用されるNAC、Ca(OH)₂、およびDAPが抗菌活性、RANKL/OPG比、または術後疼痛レベルに影響を及ぼさないという帰無仮説を検証することを目的としている。