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Confronto degli Effetti di N-acetilcisteina, Idrossido di Calcio e Pasta Antibiotica Doppia

14 gennaio 2026 aggiornato da: Ceren Yeniay, Ataturk University

Confronto degli effetti di N-acetilcisteina, idrossido di calcio e pasta antibiotica doppia sul livello di dolore postoperatorio, rapporto periapicale RANKL/OPG e attività antibatterica

Questo studio ha mirato a valutare l'efficacia della N-acetilcisteina (NAC) utilizzata come medicamento intracanalare sull'attività antibatterica, sul rapporto periapicale RANKL/OPG e sui livelli di dolore postoperatorio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La parodontite apicale (AP) è una condizione caratterizzata da una risposta infiammatoria dominante nel sistema canalare radicolare del dente affetto e da un'infiammazione irreversibile dei tessuti periradicolari causata da un'infezione microbica. Il trattamento endodontico è considerato il trattamento di riferimento per la parodontite apicale perché rimuove completamente il tessuto pulpare e il biofilm. Durante questo processo, le lesioni che possono verificarsi nei tessuti periradicolari di origine endodontica possono essere minimizzate, ridotte o completamente eliminate.

Sono stati sviluppati numerosi protocolli di irrigazione e medicamenti intracanalari, comprese varie tecniche di strumentazione meccanica, per ridurre i microrganismi e l'infiammazione nel sistema canalare radicolare e per controllare il dolore. I medicamenti intracanalari sono agenti antibatterici posizionati all'interno del canale radicolare tra le sedute per eliminare i microrganismi residui. Questi medicamenti mostrano effetti antinfiammatori, riducendo così il dolore, eliminando l'essudato apicale, controllando la riassorbimento radicolare infiammatorio e prevenendo la contaminazione tra le sedute. Tuttavia, numerosi articoli pubblicati sul controllo delle infezioni endodontiche mettono in discussione l'efficacia dei farmaci intracanalari esistenti. Questi risultati contrastanti complicano la determinazione di un farmaco intracanalare ideale per i trattamenti endodontici e hanno spinto i ricercatori a cercare alternative più efficaci e affidabili.

La N-acetilcisteina (NAC), un composto contenente gruppi sulfidrilici con proprietà mucolitiche, è stata brevettata per la prima volta nel 1960 e ha iniziato a essere utilizzata in medicina nel 1967. Negli ultimi anni, è stata valutata come potenziale agente come soluzione irrigante e medicamento intracanalare in endodonzia. Numerosi studi in vitro sull'attività antimicrobica della NAC hanno dimostrato la sua elevata attività antimicrobica contro microrganismi planctonici e biofilm multispedie responsabili di infezioni endodontiche, compreso l'Enterococcus faecalis. Oltre a inibire la produzione e il rilascio di citochine proinfiammatorie, è un potente antiossidante contenente tioli con elevata attività antimicrobica. Inoltre, uno dei limitati studi clinici sull'uso della NAC come medicamento intracanalare ha riportato livelli significativamente aumentati dei mediatori lipidici pro-risoluzione RvE1 e RvD2 nei tessuti periapicali dei denti trattati con NAC come medicamento intracanalare, mentre un aumento simile non è stato osservato nel gruppo trattato con idrossido di calcio (Ca(OH)₂). Questi risultati dimostrano che la NAC non è solo degna di nota per la sua attività antimicrobica, ma anche per le sue proprietà biologiche che possono contribuire alla risoluzione della risposta infiammatoria. La sola attività antimicrobica non è sufficiente per valutare l'efficacia clinica dei medicamenti intracanalari; dovrebbero essere considerati anche gli effetti biologici di questi agenti sui tessuti periapicali. In questo contesto, il rapporto Nuclear factor kappa-B receptor activator ligand (RANKL)/Osteoprotegerin (OPG), un indicatore chiave dell'attività osteoclastica, è un prezioso biomarcatore per valutare biochimicamente la risposta al trattamento nei trattamenti endodontici perché riflette l'effetto dell'infiammazione sulla distruzione ossea. L'aumento dei livelli di RANKL e la diminuzione dei livelli di OPG sono stati associati al riassorbimento dell'apice radicolare e alla progressione delle lesioni periapicali. Inoltre, il dolore postoperatorio, che influisce direttamente sulla qualità della vita dei pazienti, è uno dei criteri chiave per valutare il successo clinico dei medicamenti intracanalari. Pertanto, questo studio mira a condurre un'analisi olistica dei medicamenti intracanalari sia da una prospettiva biologica che clinica, valutando non solo l'attività antimicrobica ma anche il rapporto RANKL/OPG e i livelli di dolore postoperatorio.

Ad oggi, non ci sono studi clinici randomizzati controllati che utilizzano la NAC come medicamento intracanalare, in cui ciascuna delle sue attività antibatterica, rapporto RANKL/OPG ed effetto sui livelli di dolore postoperatorio sia stato valutato clinicamente. Questo studio, che è il primo a esaminare separatamente questi tre parametri a livello clinico, mira a valutare gli effetti della NAC sul dolore postoperatorio, l'attività antibatterica e il rapporto RANKL/OPG confrontandola con Ca(OH)₂ e la pasta antibiotica doppia (DAP). A tal fine, il nostro studio mira a testare l'ipotesi nulla che NAC, Ca(OH)₂ e DAP utilizzati come medicamenti intracanalari non abbiano alcun effetto sull'attività antibatterica, sul rapporto RANKL/OPG o sui livelli di dolore postoperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Denti non vitali confermati da test clinici e di sensibilità pulpare
  • Denti con un canale singolo e diagnosticati con periodontite apicale asintomatica
  • Valutazione periapicale (PAI) di 2 o superiore
  • Denti con una profondità di tasca non superiore a 3 mm
  • Denti senza eccessiva curvatura radicolare (classe 1 di Schneider) e con canali radicolari visibili sulle radiografie
  • Denti permanenti con sviluppo radicolare completo
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Denti senza precedenti trattamenti endodontici

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno rifiutato di partecipare allo studio
  • Pazienti con qualsiasi malattia sistemica
  • Pazienti che hanno ricevuto trattamento antibiotico negli ultimi 3 mesi
  • Pazienti in gravidanza o sospette di esserlo
  • Denti con eccessivo danno coronale che non consentirebbe il posizionamento di una diga di gomma
  • Denti con fratture radicolari, reperti patologici o mobilità,
  • Presenza di qualsiasi riassorbimento nel dente coinvolto,
  • Pazienti con gonfiore attivo e dolorabilità alla palpazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo N-acetilcisteina
Il NAC è stato posizionato nel canale radicolare come medicazione intracanalare.
La NAC è stata posizionata nel canale radicolare come medicazione intracanalare. La medicazione è stata rimossa dopo una settimana. Il trattamento canalare è stato completato. Il trattamento è stato completato per 15 pazienti del gruppo entro un mese.
Comparatore attivo: Gruppo Idrossido di Calcio
Ca(OH)2 è stato posizionato nel canale radicolare come medicazione intracanalare.
Il Ca(OH)2 è stato posizionato nel canale radicolare come medicazione intracanalare. La medicazione è stata rimossa dopo una settimana. Il trattamento canalare è stato completato. Il trattamento è stato completato per 15 pazienti del gruppo entro un mese.
Comparatore attivo: Gruppo della Pasta Antibiotica Doppia
Il DAP è stato posizionato nel canale radicolare come medicazione intracanalare.
Il DAP è stato posizionato nel canale radicolare come medicazione intracanalare. La medicazione è stata rimossa dopo una settimana. Il trattamento canalare è stato completato. Il trattamento è stato completato per 15 pazienti del gruppo entro un mese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia antibatterica dei medicamenti intracanalari, rapporto RANKL/OPG ed effetto sul dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Il farmaco rimarrà nel canale per una settimana. I pazienti riceveranno il trattamento entro un mese.
L'attività antibatterica dei medicamenti intracanalari sarà misurata mediante analisi PCR, il rapporto Rankl/opg sarà misurato mediante analisi ELISA e il livello postoperatorio sarà misurato mediante VAS.
Il farmaco rimarrà nel canale per una settimana. I pazienti riceveranno il trattamento entro un mese.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ceren Yeniay, Ataturk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

9 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

14 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Parodontite apicale cronica

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