Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az N-acetilcisztein, a kalcium-hidroxid és a kettős antibiotikum paszta hatásainak összehasonlítása

2026. január 14. frissítette: Ceren Yeniay, Ataturk University

Az N-acetilcisztein, a kalcium-hidroxid és a kettős antibiotikum paszta hatásának összehasonlítása a műtét utáni fájdalom szintjére, a periapikális RANKL/OPG arányra és az antibakteriális aktivitásra

Ez a tanulmány azt célozta, hogy értékelje az N-acetilcisztein (NAC) intracanalis gyógyszerként való alkalmazásának hatékonyságát az antibakteriális aktivitás, a periapikális RANKL/OPG arány és a posztoperatív fájdalom szintjei tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az apikális periodontitis (AP) egy olyan állapot, amelyet a károsodott fog gyökércsatorna-rendszerében domináns gyulladásos válasz és a periradikuláris szövetek irreverzibilis gyulladása jellemez, amelyet mikrobás fertőzés okoz. Az endodontiai kezelést az apikális periodontitis arany standard kezelésének tekintik, mivel teljesen eltávolítja a pulpaszövetet és a biofilmet. E folyamat során az endodontiai eredetű, a periradikuláris szövetekben előforduló elváltozások minimalizálhatók, csökkenthetők vagy teljesen megszüntethetők.

Számos irrigációs protokoll és intracanális gyógyszer, beleértve különféle mechanikus instrumentációs technikákat, kidolgozásra került a mikroorganizmusok és a gyulladás csökkentése érdekében a gyökércsatorna-rendszerben, valamint a fájdalom kontrollálása céljából. Az intracanális gyógyszerek olyan antibakteriális szerek, amelyeket a gyökércsatornába helyeznek a kezelések között a maradék mikroorganizmusok eltávolítása érdekében. Ezek a gyógyszerek gyulladáscsökkentő hatást mutatnak, ezáltal csökkentik a fájdalmat, megszüntetik az apikális exsudátumot, kontrollálják a gyulladásos gyökércsontfelszívódást, és megakadályozzák a szennyeződést a kezelések között. Azonban számos publikált cikk az endodontiai fertőzések kontrolljáról vitatja a meglévő intracanális gyógyszerek hatékonyságát. Ezek az ellentmondásos eredmények megnehezítik az ideális intracanális gyógyszer meghatározását az endodontiai kezelésekhez, és arra késztették a kutatókat, hogy hatékonyabb és megbízhatóbb alternatívákat keressenek.

Az N-acetilcisztein (NAC), egy szulfhidrilcsoportot tartalmazó vegyület, amely nyálkahártyaoldó tulajdonságokkal rendelkezik, először 1960-ban szabadalmaztatták, és 1967-ben kezdték el használni az orvostudományban. Az elmúlt években potenciális szerként értékelték irrigációs oldatként és intracanális gyógyszerként az endodontiában. Számos in vitro tanulmány az NAC antimikrobiális aktivitásáról kimutatta annak magas antimikrobiális aktivitását a planktonikus mikroorganizmusokkal és a többfajta biofilmokkal szemben, amelyek az endodontiai fertőzésekért felelősek, beleértve az Enterococcus faecalis-t. A proinflammatórikus citokinek termelésének és felszabadulásának gátlása mellett erős tioltartalmú antioxidáns, magas antimikrobiális aktivitással. Továbbá, az egyik korlátozott klinikai tanulmány, amely az NAC intracanális gyógyszerként történő alkalmazását vizsgálta, jelentősen megnövekedett szinteket jelentett a prorezolúciós lipid mediatorok RvE1 és RvD2 szintjeiről az NAC-val intracanális gyógyszerként kezelt fogak periapikális szövetében, míg hasonló növekedést nem figyeltek meg a kalcium-hidroxiddal (Ca(OH)₂) kezelt csoportban. Ezek az eredmények azt mutatják, hogy az NAC nemcsak antimikrobiális aktivitása miatt figyelemre méltó, hanem biológiai tulajdonságai miatt is, amelyek hozzájárulhatnak a gyulladásos válasz feloldásához. Az antimikrobiális aktivitás önmagában nem elegendő az intracanális gyógyszerek klinikai hatékonyságának felméréséhez; ezen szerek biológiai hatásait is figyelembe kell venni a periapikális szövetekre. Ebben az összefüggésben a Nuclear factor kappa-B receptor aktivátor ligand (RANKL)/Osteoprotegerin (OPG) arány, amely az osteoklasztikus aktivitás kulcsfontosságú mutatója, értékes biomarker a kezelési válasz biokémiai értékeléséhez az endodontiai kezelésekben, mivel tükrözi a gyulladás hatását a csontpusztulásra. A növekvő RANKL-szintek és a csökkenő OPG-szintek összefüggésbe hozhatók a gyökérvégi felszívódással és a periapikális elváltozások progressziójával. Továbbá a posztoperatív fájdalom, amely közvetlenül befolyásolja a betegek életminőségét, az egyik kulcskritérium az intracanális gyógyszerek klinikai sikerének értékeléséhez. Ezért ez a tanulmány célja az intracanális gyógyszerek holisztikus elemzése mind biológiai, mind klinikai szempontból, nemcsak az antimikrobiális aktivitás, hanem a RANKL/OPG arány és a posztoperatív fájdalomszintek értékelésével is.

Napjainkig nincsenek randomizált kontrollált vizsgálatok, amelyek az NAC-t intracanális gyógyszerként alkalmaznák, ahol minden egyes antibakteriális aktivitása, RANKL/OPG aránya és a posztoperatív fájdalomszintekre gyakorolt hatása klinikailag értékelt volna. Ez a tanulmány, amely elsőként vizsgálja külön-külön ezt a három paramétert klinikai szinten, célja az NAC hatásainak értékelése a posztoperatív fájdalomra, az antibakteriális aktivitásra és a RANKL/OPG arányra a Ca(OH)₂ és a kettős antibiotikum paszta (DAP) összehasonlításával. E célból tanulmányunk célja a nullhipotézis tesztelése, hogy az NAC, Ca(OH)₂ és DAP, intracanális gyógyszerként alkalmazva, nincs hatással az antibakteriális aktivitásra, a RANKL/OPG arányra vagy a posztoperatív fájdalomszintekre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem vitalis fogak, amelyeket klinikai és pulpa érzékenységi tesztekkel igazoltak
  • Egyetlen gyökércsatornával rendelkező fogak, amelyeknél aszimptomatikus csúcsi periodontitiszt diagnosztizáltak
  • Csúcsi értékelés (PAI) 2 vagy annál nagyobb
  • Fogak, amelyeknél a zsebmélység nem haladja meg a 3 mm-t
  • Fogak, amelyeknél nincs túlzott gyökérgörbület (Schneider 1. osztály) és a gyökércsatornák láthatók a röntgenfelvételeken
  • Állandó fogak teljes gyökérfejlődéssel
  • 18 és 65 év közötti betegek
  • Fogak, amelyek korábban nem estek át endodontiai kezelésen

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatban való részvételt megtagadó betegek
  • Bármilyen szisztémás betegséggel rendelkező betegek
  • Az elmúlt 3 hónapban antibiotikumkezelésben részesült betegek
  • Terhes vagy terhességre gyanús betegek
  • Fogak, amelyeknél a korona túlzott károsodása miatt nem lehet gumilapot elhelyezni
  • Gyökértöréssel, kóros leletekkel vagy mozgékonysággal rendelkező fogak
  • Az érintett fogban bármilyen reszorptió jelenléte
  • Aktív duzzanattal és tapintásra érzékenységgel rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: N-acetilcisztein csoport
Az NAC-t a gyökérjáratba helyeztük intracanalis gyógyszerként.
Az NAC-t gyökérkezelés során intracanális gyógyszerként helyezték el a gyökércsatornában. A gyógyszert egy hét után eltávolították. A gyökértömést befejezték. A csoport 15 betegének kezelését egy hónapon belül befejezték.
Aktív összehasonlító: Kalcium-hidroxid csoport
A Ca(OH)2-t gyökérkanálba helyezték intracanális gyógyszerként.
A Ca(OH)2-t a gyökérjáratba helyezték intracanális gyógyszerként. A gyógyszert egy hét elteltével eltávolították. A gyökérkezelés befejeződött. A csoportban 15 beteg kezelését fejezték be egy hónapon belül.
Aktív összehasonlító: Dupla Antibiotikumos Paszta Csoport
A DAP-ot gyökércsatorna belsejébe helyezték intracanalis gyógyszerként.
A DAP-ot gyökérkanálba helyezték intracanalis gyógyszerként. A gyógyszert egy hét után eltávolították. A gyökérkezelés befejeződött. A csoport 15 betegének kezelése egy hónapon belül befejeződött.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csatornán belüli gyógyszerek antibakteriális hatékonysága, RANKL/OPG arány és hatása a posztoperatív fájdalomra
Időkeret: A gyógyszer egy hétig marad a csatornában. A betegek egy hónapon belül kapnak kezelést.
A csatornán belüli gyógyszerek antibakteriális hatását PCR-analízissel mérik, a Rankl/opg arányt ELISA-analízissel mérik, a posztoperatív szintet pedig VAS-sal mérik.
A gyógyszer egy hétig marad a csatornában. A betegek egy hónapon belül kapnak kezelést.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ceren Yeniay, Ataturk University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 6.

Első közzététel (Becsült)

2026. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel