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Vergleich der Wirkungen von N-Acetylcystein, Calciumhydroxid und doppelter Antibiotika-Paste

14. Januar 2026 aktualisiert von: Ceren Yeniay, Ataturk University

Vergleich der Wirkungen von N-Acetylcystein, Calciumhydroxid und doppelter Antibiotikapaste auf postoperative Schmerzintensität, periapikales RANKL/OPG-Verhältnis und antibakterielle Aktivität

Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit von N-Acetylcystein (NAC) als intrakanaler Medikation auf antibakterielle Aktivität, periapikales RANKL/OPG-Verhältnis und postoperative Schmerzniveaus zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Apikale Parodontitis (AP) ist eine Erkrankung, die durch eine dominante Entzündungsreaktion im Wurzelkanalsystem des betroffenen Zahns und eine irreversible Entzündung der periradikulären Gewebe infolge einer mikrobiellen Infektion gekennzeichnet ist. Die endodontische Behandlung gilt als Goldstandard bei apikaler Parodontitis, da sie das Pulpagewebe und den Biofilm vollständig entfernt. Während dieses Prozesses können Läsionen, die aufgrund endodontischer Ursachen in den periradikulären Geweben auftreten können, minimiert, reduziert oder vollständig beseitigt werden.

Zahlreiche Spülprotokolle und intrakanaläre Medikamente, einschließlich verschiedener mechanischer Instrumentierungstechniken, wurden entwickelt, um Mikroorganismen und Entzündungen im Wurzelkanalsystem zu reduzieren und Schmerzen zu kontrollieren. Intrakanaläre Medikamente sind antibakterielle Wirkstoffe, die zwischen den Sitzungen in den Wurzelkanal eingebracht werden, um verbleibende Mikroorganismen zu eliminieren. Diese Medikamente weisen entzündungshemmende Wirkungen auf, wodurch sie Schmerzen reduzieren, apikales Exsudat beseitigen, entzündliche Wurzelresorption kontrollieren und eine Kontamination zwischen den Sitzungen verhindern. Allerdings diskutieren zahlreiche veröffentlichte Artikel zur Kontrolle endodontischer Infektionen die Wirksamkeit bestehender intrakanalärer Medikamente. Diese widersprüchlichen Ergebnisse erschweren die Bestimmung eines idealen intrakanalären Medikaments für endodontische Behandlungen und haben Forscher dazu veranlasst, nach wirksameren und zuverlässigeren Alternativen zu suchen.

N-Acetylcystein (NAC), eine sulfhydrylgruppenhaltige Verbindung mit mukolytischen Eigenschaften, wurde erstmals 1960 patentiert und begann 1967 in der Medizin verwendet zu werden. In den letzten Jahren wurde es als potenzielles Mittel als Spüllösung und intrakanaläres Medikament in der Endodontie bewertet. Zahlreiche in-vitro-Studien zur antimikrobiellen Aktivität von NAC haben seine hohe antimikrobielle Aktivität gegen planktonische Mikroorganismen und Multispezies-Biofilme, die für endodontische Infektionen verantwortlich sind, einschließlich Enterococcus faecalis, nachgewiesen. Neben der Hemmung der Produktion und Freisetzung proinflammatorischer Zytokine ist es ein potentes thiolhaltiges Antioxidans mit hoher antimikrobieller Aktivität. Darüber hinaus berichtete eine der begrenzten klinischen Studien zur Verwendung von NAC als intrakanaläres Medikament über signifikant erhöhte Spiegel der pro-auflösenden Lipidmediatoren RvE1 und RvD2 in den periapikalen Geweben von Zähnen, die mit NAC als intrakanaläres Medikament behandelt wurden, während ein ähnlicher Anstieg in der mit Calciumhydroxid (Ca(OH)₂) behandelten Gruppe nicht beobachtet wurde. Diese Ergebnisse zeigen, dass NAC nicht nur wegen seiner antimikrobiellen Aktivität bemerkenswert ist, sondern auch wegen seiner biologischen Eigenschaften, die zur Auflösung der Entzündungsreaktion beitragen können. Antimikrobielle Aktivität allein reicht nicht aus, um die klinische Wirksamkeit intrakanalärer Medikamente zu bewerten; die biologischen Auswirkungen dieser Wirkstoffe auf periapikale Gewebe sollten ebenfalls berücksichtigt werden. In diesem Zusammenhang ist das Verhältnis von Nuclear factor kappa-B receptor activator ligand (RANKL) zu Osteoprotegerin (OPG), ein Schlüsselindikator für osteoklastische Aktivität, ein wertvoller Biomarker zur biochemischen Bewertung des Behandlungserfolgs bei endodontischen Behandlungen, da es die Auswirkung von Entzündungen auf Knochenzerstörung widerspiegelt. Steigende RANKL-Spiegel und sinkende OPG-Spiegel wurden mit Wurzelspitzenresorption und dem Fortschreiten periapikaler Läsionen in Verbindung gebracht. Darüber hinaus sind postoperative Schmerzen, die sich direkt auf die Lebensqualität der Patienten auswirken, eines der Schlüsselkriterien für die Bewertung des klinischen Erfolgs intrakanalärer Medikamente. Daher zielte diese Studie darauf ab, eine ganzheitliche Analyse intrakanalärer Medikamente sowohl aus biologischer als auch aus klinischer Perspektive durchzuführen, indem nicht nur die antimikrobielle Aktivität, sondern auch das RANKL/OPG-Verhältnis und die postoperativen Schmerzniveaus bewertet wurden.

Bisher gibt es keine randomisierten kontrollierten Studien, die NAC als intrakanaläres Medikament verwenden, bei denen jede seiner antibakteriellen Aktivitäten, das RANKL/OPG-Verhältnis und die Auswirkungen auf postoperative Schmerzniveaus klinisch bewertet wurden. Diese Studie, die als erste diese drei Parameter separat auf klinischer Ebene untersucht, zielt darauf ab, die Auswirkungen von NAC auf postoperative Schmerzen, antibakterielle Aktivität und das RANKL/OPG-Verhältnis zu bewerten, indem es mit Ca(OH)₂ und doppelter Antibiotikapaste (DAP) verglichen wird. Zu diesem Zweck zielt unsere Studie darauf ab, die Nullhypothese zu testen, dass NAC, Ca(OH)₂ und DAP, die als intrakanaläre Medikamente verwendet werden, keine Auswirkungen auf antibakterielle Aktivität, das RANKL/OPG-Verhältnis oder postoperative Schmerzniveaus haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht vitale Zähne, klinisch und durch Pulpasensibilitätstests bestätigt
  • Zähne mit einem einzigen Wurzelkanal und Diagnose einer asymptomatischen apikalen Parodontitis
  • Periapikale Beurteilung (PAI) von 2 oder höher
  • Zähne mit einer Taschentiefe von nicht mehr als 3 mm
  • Zähne ohne übermäßige Wurzelkrümmung (Schneider-Klasse 1) und mit sichtbaren Wurzelkanälen auf Röntgenbildern
  • Permanente Zähne mit vollständiger Wurzelentwicklung
  • Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Zähne ohne vorherige endodontische Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Teilnahme an der Studie abgelehnt haben
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen
  • Patienten, die in den letzten 3 Monaten eine Antibiotikabehandlung erhalten haben
  • Patienten, die schwanger sind oder bei denen eine Schwangerschaft vermutet wird
  • Zähne mit übermäßiger Kronenschädigung, die die Platzierung eines Kofferdams nicht ermöglichen würde
  • Zähne mit Wurzelfrakturen, pathologischen Befunden oder Mobilität
  • Vorhandensein jeglicher Resorption am betroffenen Zahn
  • Patienten mit aktiver Schwellung und Druckschmerz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: N-Acetylcystein-Gruppe
NAC wurde als intrakanaläre Medikation in den Wurzelkanal eingebracht.
NAC wurde als intrakanaläre Medikation in den Wurzelkanal eingebracht. Die Medikation wurde nach einer Woche entfernt. Die Wurzelkanalbehandlung wurde abgeschlossen. Die Behandlung wurde für 15 Patienten in der Gruppe innerhalb eines Monats abgeschlossen.
Aktiver Komparator: Calciumhydroxid-Gruppe
Ca(OH)2 wurde als intrakanaläre Medikation in den Wurzelkanal eingebracht.
Ca(OH)2 wurde als intrakanaläre Medikation in den Wurzelkanal eingebracht. Die Medikation wurde nach einer Woche entfernt. Die Wurzelkanalbehandlung wurde abgeschlossen. Die Behandlung wurde innerhalb eines Monats für 15 Patienten in der Gruppe abgeschlossen.
Aktiver Komparator: Doppel-Antibiotikum-Paste-Gruppe
DAP wurde als intrakranale Medikation in den Wurzelkanal eingebracht.
DAP wurde als intrakanaläre Medikation in den Wurzelkanal eingebracht. Die Medikation wurde nach einer Woche entfernt. Die Wurzelkanalbehandlung wurde abgeschlossen. Die Behandlung wurde für 15 Patienten in der Gruppe innerhalb eines Monats abgeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antibakterielle Wirksamkeit von intrakanalen Medikamenten, RANKL/OPG-Verhältnis und Auswirkungen auf postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Das Medikament verbleibt eine Woche lang im Kanal. Die Patienten erhalten die Behandlung innerhalb eines Monats.
Die antibakterielle Aktivität von intrakanalen Medikamenten wird mittels PCR-Analyse gemessen, das Rankl/opg-Verhältnis wird durch ELISA-Analyse bestimmt und das postoperative Niveau wird mit der VAS-Skala erfasst.
Das Medikament verbleibt eine Woche lang im Kanal. Die Patienten erhalten die Behandlung innerhalb eines Monats.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ceren Yeniay, Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische apikale Parodontitis

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