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Comparação dos Efeitos de N-acetilcisteína, Hidróxido de Cálcio e Pasta Dupla de Antibióticos

14 de janeiro de 2026 atualizado por: Ceren Yeniay, Ataturk University

Comparação dos Efeitos da N-acetilcisteína, Hidróxido de Cálcio e Pasta de Antibiótico Dupla no Nível de Dor Pós-operatória, Rácio Periapical RANKL/OPG e Atividade Antibacteriana

Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia da N-acetilcisteína (NAC) utilizada como medicamento intracanal na atividade antibacteriana, na relação RANKL/OPG periapical e nos níveis de dor pós-operatória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A periodontite apical (PA) é uma condição caracterizada por uma resposta inflamatória dominante no sistema de canais radiculares do dente afetado e inflamação irreversível dos tecidos periradiculares causada por uma infeção microbiana. O tratamento endodôntico é considerado o tratamento padrão-ouro para a periodontite apical, pois remove completamente o tecido pulpar e o biofilme. Durante este processo, as lesões que podem ocorrer nos tecidos periradiculares devido a origem endodôntica podem ser minimizadas, reduzidas ou completamente eliminadas.

Numerosos protocolos de irrigação e medicações intracanais, incluindo várias técnicas de instrumentação mecânica, foram desenvolvidos para reduzir microrganismos e inflamação no sistema de canais radiculares e para controlar a dor. As medicações intracanais são agentes antibacterianos colocados dentro do canal radicular entre sessões para eliminar microrganismos residuais. Estas medicações exibem efeitos anti-inflamatórios, reduzindo assim a dor, eliminando o exsudado apical, controlando a reabsorção radicular inflamatória e prevenindo a contaminação entre sessões. No entanto, numerosos artigos publicados sobre o controlo de infeções endodônticas debatem a eficácia dos medicamentos intracanais existentes. Estas descobertas conflituosas complicam a determinação de um medicamento intracanal ideal para tratamentos endodônticos e levaram os investigadores a procurar alternativas mais eficazes e fiáveis.

A N-acetilcisteína (NAC), um composto contendo grupo sulfidrilo com propriedades mucolíticas, foi patenteada pela primeira vez em 1960 e começou a ser utilizada na medicina em 1967. Nos últimos anos, tem sido avaliada como um agente potencial como solução de irrigação e medicamento intracanal em endodontia. Numerosos estudos in vitro sobre a atividade antimicrobiana da NAC demonstraram a sua elevada atividade antimicrobiana contra microrganismos planctónicos e biofilmes multiespécies responsáveis por infeções endodônticas, incluindo Enterococcus faecalis. Além de inibir a produção e libertação de citocinas pró-inflamatórias, é um potente antioxidante contendo tiol com elevada atividade antimicrobiana. Além disso, um dos limitados estudos clínicos sobre a utilização da NAC como medicamento intracanal relatou níveis significativamente aumentados dos mediadores lipídicos pró-resolução RvE1 e RvD2 nos tecidos periapicais de dentes tratados com NAC como medicamento intracanal, enquanto um aumento semelhante não foi observado no grupo tratado com hidróxido de cálcio (Ca(OH)₂). Estas descobertas demonstram que a NAC é notável não apenas pela sua atividade antimicrobiana, mas também pelas suas propriedades biológicas que podem contribuir para a resolução da resposta inflamatória. A atividade antimicrobiana por si só não é suficiente para avaliar a eficácia clínica dos medicamentos intracanais; os efeitos biológicos destes agentes nos tecidos periapicais também devem ser considerados. Neste contexto, a relação Ligando ativador do recetor do fator nuclear kappa-B (RANKL)/Osteoprotegerina (OPG), um indicador-chave da atividade osteoclástica, é um biomarcador valioso para avaliar bioquimicamente a resposta ao tratamento em tratamentos endodônticos, pois reflete o efeito da inflamação na destruição óssea. O aumento dos níveis de RANKL e a diminuição dos níveis de OPG têm sido associados à reabsorção da extremidade radicular e à progressão da lesão periapical. Além disso, a dor pós-operatória, que impacta diretamente a qualidade de vida dos pacientes, é um dos critérios-chave para avaliar o sucesso clínico das medicações intracanais. Portanto, este estudo teve como objetivo realizar uma análise holística dos medicamentos intracanais tanto de perspetivas biológicas como clínicas, avaliando não apenas a atividade antimicrobiana, mas também a relação RANKL/OPG e os níveis de dor pós-operatória.

Até à data, não existem ensaios controlados aleatorizados utilizando NAC como medicamento intracanal, onde cada uma das suas atividades antibacterianas, relação RANKL/OPG e efeito nos níveis de dor pós-operatória tenha sido clinicamente avaliada. Este estudo, que é o primeiro a examinar separadamente estes três parâmetros ao nível clínico, visa avaliar os efeitos da NAC na dor pós-operatória, atividade antibacteriana e relação RANKL/OPG, comparando-a com Ca(OH)₂ e pasta antibiótica dupla (DAP). Para este propósito, o nosso estudo visa testar a hipótese nula de que a NAC, Ca(OH)₂ e DAP utilizadas como medicamentos intracanais não têm efeito na atividade antibacteriana, relação RANKL/OPG ou níveis de dor pós-operatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Dentes não vitais confirmados por testes clínicos e de sensibilidade pulpar
  • Dentes com um único canal e diagnosticados com periodontite apical assintomática
  • Avaliação periapical (PAI) de 2 ou superior
  • Dentes com profundidade de bolsa não superior a 3 mm
  • Dentes sem curvatura radicular excessiva (classe 1 de Schneider) e com canais radiculares visíveis em radiografias
  • Dentes permanentes com desenvolvimento radicular completo
  • Pacientes entre os 18 e os 65 anos
  • Dentes sem tratamento endodôntico prévio

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes que recusaram participar no estudo
  • Pacientes com qualquer doença sistémica
  • Pacientes que receberam tratamento antibiótico nos últimos 3 meses
  • Pacientes grávidas ou suspeitas de gravidez
  • Dentes com danos coronários excessivos que não permitissem a colocação de um dique de borracha
  • Dentes com fraturas radiculares, achados patológicos ou mobilidade
  • Presença de qualquer reabsorção no dente envolvido
  • Pacientes com inchaço ativo e sensibilidade à palpação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de N-acetilcisteína
O NAC foi colocado no canal radicular como medicação intracanal.
O NAC foi colocado no canal radicular como medicação intracanal.
A medicação foi removida após uma semana.
O tratamento do canal radicular foi concluído.
O tratamento foi concluído para 15 pacientes do grupo no prazo de um mês.
Comparador Ativo: Grupo de Hidróxido de Cálcio
O Ca(OH)2 foi colocado no canal radicular como medicação intracanal.
O Ca(OH)2 foi colocado no canal radicular como medicação intracanal. A medicação foi removida após uma semana. O tratamento do canal radicular foi concluído. O tratamento foi concluído para 15 pacientes do grupo num mês.
Comparador Ativo: Grupo de Pasta Antibiótica Dupla
O DAP foi colocado no canal radicular como medicação intracanal.
O DAP foi colocado no canal radicular como medicação intracanal. A medicação foi removida após uma semana. O tratamento do canal radicular foi concluído. O tratamento foi concluído para 15 pacientes do grupo no prazo de um mês.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia antibacteriana de medicações intracanal, proporção RANKL/OPG e efeito na dor pós-operatória
Prazo: A medicação permanecerá no canal durante uma semana. Os doentes receberão tratamento no prazo de um mês.
A atividade antibacteriana dos medicamentos intracanal será medida por análise PCR, a relação Rankl/opg será medida por análise ELISA e o nível pós-operatório será medido pela EVA.
A medicação permanecerá no canal durante uma semana. Os doentes receberão tratamento no prazo de um mês.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ceren Yeniay, Ataturk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

9 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Estimado)

14 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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