Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effekterne af N-acetylcystein, calciumhydroxid og dobbelt antibiotikapasta

14. januar 2026 opdateret af: Ceren Yeniay, Ataturk University

Sammenligning af effekterne af N-acetylcystein, calciumhydroxid og dobbelt antibiotikapasta på postoperative smerter, periapikal RANKL/OPG-forhold og antibakteriel aktivitet

Dette studie havde til formål at evaluere effektiviteten af N-acetylcystein (NAC) anvendt som intracanal medicin på antibakteriel aktivitet, periapikal RANKL/OPG-forhold og postoperative smerte niveauer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Apikal periodontitis (AP) er en tilstand karakteriseret ved en dominerende inflammatorisk respons i rodkanalsystemet i den berørte tand og irreversibel betændelse i de periradikulære væv forårsaget af en mikrobiell infektion. Endodontisk behandling betragtes som guldstandarden for behandling af apikal periodontitis, fordi den fuldstændigt fjerner pulpavæv og biofilm. Under denne proces kan læsioner, der kan opstå i de periradikulære væv på grund af endodontisk oprindelse, minimeres, reduceres eller helt elimineres.

Adskillige irrigationsprotokoller og intracanale lægemidler, inklusive forskellige mekaniske instrumenteringsteknikker, er blevet udviklet for at reducere mikroorganismer og betændelse i rodkanalsystemet og for at kontrollere smerte. Intracanale lægemidler er antibakterielle midler, der placeres i rodkanalen mellem sessioner for at eliminere resterende mikroorganismer. Disse lægemidler udviser antiinflammatoriske effekter, hvilket derved reducerer smerte, eliminerer apikal ekssudat, kontrollerer inflammatorisk rodresorption og forhindrer kontaminering mellem sessioner. Imidlertid diskuterer adskillige offentliggjorte artikler om endodontisk infektionskontrol effektiviteten af eksisterende intracanale lægemidler. Disse modstridende resultater komplicerer bestemmelsen af et ideelt intracanalt lægemiddel til endodontiske behandlinger og har ført forskere til at søge efter mere effektive og pålidelige alternativer.

N-acetylcystein (NAC), en sulfhydrylgruppe-indeholdende forbindelse med mukolytiske egenskaber, blev først patenteret i 1960 og begyndte at blive brugt i medicin i 1967. I de senere år er det blevet evalueret som et potentielt middel som en irrigationsopløsning og intracanalt lægemiddel inden for endodonti. Adskillige in vitro-studier af NAC's antimikrobielle aktivitet har demonstreret dens høje antimikrobielle aktivitet mod planktoniske mikroorganismer og flerartsbiofilm, der er ansvarlige for endodontiske infektioner, inklusive Enterococcus faecalis. Ud over at hæmme produktionen og frigivelsen af proinflammatoriske cytokiner er det et potent thiol-indeholdende antioxidant med høj antimikrobiel aktivitet. Desuden rapporterede et af de begrænsede kliniske studier om brugen af NAC som et intracanalt lægemiddel signifikant forhøjede niveauer af de pro-opløsende lipidmediatorer RvE1 og RvD2 i de periapikale væv i tænder behandlet med NAC som et intracanalt lægemiddel, hvorimod en tilsvarende stigning ikke blev observeret i calciumhydroxid (Ca(OH)₂)-behandlede gruppe. Disse resultater demonstrerer, at NAC ikke kun er bemærkelsesværdig for sin antimikrobielle aktivitet, men også for sine biologiske egenskaber, der kan bidrage til opløsningen af den inflammatoriske respons. Antimikrobiel aktivitet alene er ikke tilstrækkelig til at vurdere den kliniske effektivitet af intracanale lægemidler; de biologiske effekter af disse midler på periapikale væv bør også tages i betragtning. I denne sammenhæng er Nuclear factor kappa-B receptor activator ligand (RANKL)/Osteoprotegerin (OPG)-forholdet, en nøgleindikator for osteoklastisk aktivitet, en værdifuld biomarkør for biokemisk at vurdere behandlingsrespons i endodontiske behandlinger, fordi det afspejler effekten af betændelse på knogledestruktion. Stigende RANKL-niveauer og faldende OPG-niveauer er blevet forbundet med rodspidsresorption og progression af periapikale læsioner. Desuden er postoperativ smerte, som direkte påvirker patienters livskvalitet, et af de vigtigste kriterier for at evaluere den kliniske succes af intracanale lægemidler. Derfor havde denne studie til formål at gennemføre en holistisk analyse af intracanale lægemidler fra både biologiske og kliniske perspektiver ved at evaluere ikke kun antimikrobiel aktivitet, men også RANKL/OPG-forholdet og postoperativ smerte niveauer.

Indtil dato er der ingen randomiserede kontrollerede forsøg, der bruger NAC som et intracanalt lægemiddel, hvor hver af dens antibakterielle aktivitet, RANKL/OPG-forhold og effekt på postoperativ smerte niveauer er blevet klinisk evalueret. Dette studie, som er det første til at undersøge disse tre parametre separat på klinisk niveau, har til formål at evaluere effekterne af NAC på postoperativ smerte, antibakteriel aktivitet og RANKL/OPG-forholdet ved at sammenligne det med Ca(OH)₂ og dobbelt antibiotikapasta (DAP). Til dette formål sigter vores studie mod at teste nulhypotesen om, at NAC, Ca(OH)₂ og DAP brugt som intracanale lægemidler ikke har nogen effekt på antibakteriel aktivitet, RANKL/OPG-forhold eller postoperativ smerte niveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-vitale tænder bekræftet ved kliniske og pulpa-følsomhedstests
  • Tænder med en enkelt kanal og diagnosticeret med asymptomatisk apikal periodontitis
  • Periapikal vurdering (PAI) på 2 eller højere
  • Tænder med en lommedybde ikke overstigende 3 mm
  • Tænder uden overdreven rodkrumning (Schneider klasse 1) og med synlige rodkanaler på røntgenbilleder
  • Permanente tænder med fuldstændig rodudvikling
  • Patienter i alderen 18 til 65 år
  • Tænder uden tidligere endodontisk behandling

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen
  • Patienter med enhver systemisk sygdom
  • Patienter, der har modtaget antibiotikabehandling inden for de sidste 3 måneder
  • Patienter, der var gravide eller mistænkt for at være gravide
  • Tænder med overdreven krønsbeskadigelse, der ikke ville tillade placering af gummidam
  • Tænder med rodfrakturer, patologiske fund eller mobilitet
  • Tilstedeværelse af enhver resorption i den berørte tand
  • Patienter med aktiv hævelse og ømhed ved palpering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: N-acetylcystein-gruppe
NAC blev anbragt i rodkanalen som en intracanal medicinering.
NAC blev anbragt i rodkanalen som en intracanal medicin.
Medicinen blev fjernet efter en uge.
Rodkanalbehandlingen blev afsluttet.
Behandlingen blev afsluttet for 15 patienter i gruppen inden for en måned.
Aktiv komparator: Calciumhydroxid-gruppen
Ca(OH)2 blev placeret i rodkanalen som en intrakanal medicinering.
Ca(OH)2 blev placeret i rodkanalen som en intracanal medicin. Medicinen blev fjernet efter en uge. Rodkanalbehandlingen blev afsluttet. Behandlingen blev afsluttet for 15 patienter i gruppen inden for en måned.
Aktiv komparator: Dobbelt Antibiotika Paste Gruppe
DAP blev placeret i rodkanalen som en intracanal medicin.
DAP blev placeret i rodkanalen som en intracanal medicin. Medicinen blev fjernet efter en uge. Rodkanalbehandlingen blev afsluttet. Behandlingen blev afsluttet for 15 patienter i gruppen inden for en måned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibakteriel effektivitet af intracanale medicamenter, RANKL/OPG-forhold og effekt på postoperativ smerte
Tidsramme: Medicamentet forbliver i kanalen i en uge. Patienterne vil modtage behandling inden for en måned.
Den antibakterielle aktivitet af intracanale medicamenter vil blive målt ved PCR-analyse, Rankl/opg-forholdet vil blive målt ved ELISA-analyse, og det postoperative niveau vil blive målt ved VAS.
Medicamentet forbliver i kanalen i en uge. Patienterne vil modtage behandling inden for en måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ceren Yeniay, Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2026

Først opslået (Anslået)

14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk apikal parodontitis

Kliniske forsøg med N Acetyl Cystein

Abonner