Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektene av N-acetylcystein, kalsiumhydroksid og dobbelt antibiotikapasta

14. januar 2026 oppdatert av: Ceren Yeniay, Ataturk University

Sammenligning av effektene av N-acetylcystein, kalsiumhydroksid og dobbelt antibiotikapasta på postoperativ smertenivå, periapikalt RANKL/OPG-forhold og antibakteriell aktivitet

Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av N-acetylcystein (NAC) brukt som intracanalmedikament på antibakteriell aktivitet, periapikal RANKL/OPG-forhold og postoperativt smerteivå.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Apikal periodontitt (AP) er en tilstand karakterisert av en dominerende inflammatorisk respons i rotkanalsystemet til den berørte tannen og irreversibel betennelse i periradikulære vev forårsaket av en mikrobiell infeksjon. Endodontisk behandling anses som gullstandarden for behandling av apikal periodontitt fordi den fullstendig fjerner pulpavevet og biofilmen. Under denne prosessen kan lesjoner som kan oppstå i periradikulære vev på grunn av endodontisk opprinnelse minimeres, reduseres eller helt elimineres.

Tallrike irrigasjonsprotokoller og intrakanalmedisiner, inkludert ulike mekaniske instrumenteringsteknikker, er utviklet for å redusere mikroorganismer og betennelse i rotkanalsystemet og for å kontrollere smerter. Intrakanalmedisiner er antibakterielle midler som plasseres innenfor rotkanalen mellom behandlingsøktene for å eliminere gjenværende mikroorganismer. Disse medisinene utviser antiinflammatoriske effekter, og reduserer dermed smerter, eliminerer apikal eksudat, kontrollerer inflammatorisk rotresorpsjon og forhindrer kontaminering mellom øktene. Imidlertid diskuterer mange publiserte artikler om endodontisk infeksjonskontroll effektiviteten til eksisterende intrakanalmedisiner. Disse motstridende funnene kompliserer bestemmelsen av en ideell intrakanalmedisin for endodontiske behandlinger og har ført forskere til å søke etter mer effektive og pålitelige alternativer.

N-acetylcystein (NAC), en sulfhydrylgruppeinneholdende forbindelse med mukolytiske egenskaper, ble først patentert i 1960 og begynte å bli brukt i medisin i 1967. I de siste årene har det blitt vurdert som et potensielt middel som irrigasjonsløsning og intrakanalmedisin i endodonti. Tallrike in vitro-studier om NACs antimikrobielle aktivitet har demonstrert dens høye antimikrobielle aktivitet mot planktoniske mikroorganismer og flerarts biofilmer ansvarlige for endodontiske infeksjoner, inkludert Enterococcus faecalis. I tillegg til å hemme produksjonen og frigjøringen av proinflammatoriske cytokiner, er det et potent tiolinneholdende antioksidant med høy antimikrobiell aktivitet. Videre rapporterte en av de begrensede kliniske studiene om bruken av NAC som intrakanalmedisin betydelig økte nivåer av de pro-oppløsende lipidmediatorene RvE1 og RvD2 i periapikale vev hos tenner behandlet med NAC som intrakanalmedisin, mens en tilsvarende økning ikke ble observert i kalsiumhydroksid (Ca(OH)₂)-behandlede gruppen. Disse funnene viser at NAC ikke bare er bemerkelsesverdig for sin antimikrobielle aktivitet, men også for sine biologiske egenskaper som kan bidra til oppløsning av den inflammatoriske responsen. Antimikrobiell aktivitet alene er ikke tilstrekkelig for å vurdere den kliniske effektiviteten til intrakanalmedisiner; de biologiske effektene av disse midlene på periapikale vev bør også vurderes. I denne sammenhengen er Nuclear factor kappa-B receptor activator ligand (RANKL)/Osteoprotegerin (OPG)-forholdet, en nøkkelindikator på osteoklastisk aktivitet, en verdifull biomarkør for biokjemisk vurdering av behandlingsrespons i endodontiske behandlinger fordi det reflekterer effekten av betennelse på beinødeleggelse. Økende RANKL-nivåer og synkende OPG-nivåer har blitt assosiert med rotspissresorpsjon og progresjon av periapikale lesjoner. Videre er postoperativ smerte, som direkte påvirker pasientenes livskvalitet, et av hovedkriteriene for å evaluere den kliniske suksessen til intrakanalmedisiner. Derfor hadde denne studien som mål å gjennomføre en helhetlig analyse av intrakanalmedisiner fra både biologiske og kliniske perspektiver ved å evaluere ikke bare antimikrobiell aktivitet, men også RANKL/OPG-forholdet og postoperativ smerte nivåer.

Inntil nå finnes det ingen randomiserte kontrollerte studier som bruker NAC som intrakanalmedisin, hvor hver av dens antibakterielle aktivitet, RANKL/OPG-forhold og effekt på postoperativ smerte nivåer er klinisk evaluert. Denne studien, som er den første til å undersøke disse tre parameterne separat på klinisk nivå, har som mål å evaluere effektene av NAC på postoperativ smerte, antibakteriell aktivitet og RANKL/OPG-forholdet ved å sammenligne det med Ca(OH)₂ og dobbel antibiotikapasta (DAP). For dette formålet har studien vår som mål å teste nullhypotesen om at NAC, Ca(OH)₂ og DAP brukt som intrakanalmedisiner ikke har noen effekt på antibakteriell aktivitet, RANKL/OPG-forhold eller postoperativ smerte nivåer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-vitale tenner bekreftet ved kliniske og pulpa følsomhetstester
  • Tenner med én rotkanal og diagnostisert med asymptomatisk apikal periodontitt
  • Periapikal vurdering (PAI) på 2 eller høyere
  • Tenner med lommedybde ikke overstigende 3 mm
  • Tenner uten overdreven rotkurvatur (Schneider klasse 1) og med synlige rotkanaler på røntgenbilder
  • Permanente tenner med fullstendig rotutvikling
  • Pasienter mellom 18 og 65 år
  • Tenner uten tidligere endodontisk behandling

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som nektet å delta i studien
  • Pasienter med systemiske sykdommer
  • Pasienter som har fått antibiotikabehandling innen de siste 3 månedene
  • Pasienter som er gravide eller mistenkes å være gravide
  • Tenner med overdreven kroneskade som ikke tillater plassering av gummidam
  • Tenner med rotfrakturer, patologiske funn eller mobilitet
  • Tilstedeværelse av resorpsjon i den berørte tannen
  • Pasienter med aktiv hevelse og ømhet ved palpasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: N-acetylcystein-gruppe
NAC ble plassert i rotkanalen som en intrakanal medisinering.
NAC ble plassert i rotkanalen som en intracanalmedisinering. Medisinen ble fjernet etter én uke. Rotkanalbehandlingen ble fullført. Behandlingen ble fullført for 15 pasienter i gruppen innen én måned.
Aktiv komparator: Kalsiumhydroksid-gruppe
Ca(OH)₂ ble plassert i rotkanalen som en intracanal medikasjon.
Ca(OH)₂ ble plassert i rotkanalen som en intracanal medisinering. Medisineringen ble fjernet etter én uke. Rotkanalbehandlingen ble fullført. Behandlingen ble fullført for 15 pasienter i gruppen innen én måned.
Aktiv komparator: Dobbelt antibiotikapaste-gruppe
DAP ble plassert i rotkanalen som en intracanal medikasjon.
DAP ble plassert i rotkanalen som en intracanal medikament. Medikamentet ble fjernet etter én uke. Rotkanalbehandlingen ble fullført. Behandlingen ble fullført for 15 pasienter i gruppen innen én måned.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antibakteriell effekt av intracanale medikamenter, RANKL/OPG-forhold og effekt på postoperativ smerte
Tidsramme: Medisinen vil forbli i kanalen i én uke. Pasientene vil få behandling innen én måned.
Den antibakterielle aktiviteten til intrarøtmedikamenter vil bli målt med PCR-analyse, Rankl/opg-forholdet vil bli målt med ELISA-analyse og postoperativt nivå vil bli målt med VAS.
Medisinen vil forbli i kanalen i én uke. Pasientene vil få behandling innen én måned.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ceren Yeniay, Ataturk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

9. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Først lagt ut (Antatt)

14. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere