Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N-asetyylikysteiinin, kalsiumhydroksidin ja kaksoisantibioottipastan vaikutusten vertailu

keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ceren Yeniay, Ataturk University

N-asetyylikysteiinin, kalsiumhydroksidin ja kaksoisantibioottipastan vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeiseen kiputasoihin, periapikaaliseen RANKL/OPG-suhdettaan ja antibakteeriseen aktiivisuuteen

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida N-asetyylikysteiinin (NAC) tehokkuutta hammaskannan sisäisenä lääkkeenä antibakteerisen aktiivisuuden, hammasjuuren kärjen RANKL/OPG-suhteen ja leikkauksen jälkeisen kivun tasojen osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Apikaalinen periodontiitti (AP) on tila, jolle on ominaista vallitseva tulehduksellinen reaktio vaivaisen hammasjuuren kanavajärjestelmässä ja perijuurityskudosten peruuttamaton tulehdus, joka johtuu mikrobitulehduksesta. Endodontinen hoito pidetään apikaalisen periodontiitin kulta-standardina, koska se poistaa täysin hammaspuun kudoksen ja biofilmin. Tämän prosessin aikana endodontisesta syystä perijuurityskudoksissa saattavat esiintyävät muutokset voidaan minimoida, vähentää tai poistaa kokonaan.

Lukuisia kasteluprotokollia ja juurikanavan lääkkeitä, mukaan lukien erilaiset mekaaniset instrumentointitekniikat, on kehitetty vähentämään mikro-organismeja ja tulehdusta juurikanavajärjestelmässä sekä hallitsemaan kipua. Juurikanavan lääkkeet ovat antibakteerisia aineita, jotka asetetaan juurikanavaan istuntojen välillä poistamaan jäljellä olevat mikro-organismit. Nämä lääkkeet osoittavat tulehdusta hillitseviä vaikutuksia, vähentäen siten kipua, poistaen apikaalista eksudaattia, halliten tulehdusperäistä juuren resorptiota ja estäen saastumista istuntojen välillä. Kuitenkin lukuisat julkaistut artikkelit endodontisesta infektioiden hallinnasta kyseenalaistavat olemassa olevien juurikanavan lääkkeiden tehoa. Nämä ristiriitaiset havainnot vaikeuttavat ihanteellisen juurikanavan lääkkeen määrittämistä endodontisissa hoidoissa ja ovat johtaneet tutkijoita etsimään tehokkaampia ja luotettavampia vaihtoehtoja.

N-asetyylikysteiini (NAC), sulfhydryyliryhmää sisältävä yhdiste, jolla on limaa liuottavia ominaisuuksia, patentoitiin ensimmäisen kerran vuonna 1960 ja sitä alettiin käyttää lääketieteessä vuonna 1967. Viime vuosina sitä on arvioitu mahdollisena aineena kasteluliuoksena ja juurikanavan lääkkeenä endodontiassa. Lukuisat in vitro -tutkimukset NAC:n antimikrobisesta aktiivisuudesta ovat osoittaneet sen korkean antimikrobisen aktiivisuuden planktonisia mikro-organismeja ja monilajisia biofilmejä vastaan, jotka aiheuttavat endodontisia infektioita, mukaan lukien Enterococcus faecalis. Sen lisäksi, että se estää proinflamatoristen sytokiinien tuotantoa ja vapautumista, se on voimakas tiolia sisältävä antioksidantti, jolla on korkea antimikrobinen aktiivisuus. Lisäksi yksi rajoitetuista kliinisistä tutkimuksista NAC:n käytöstä juurikanavan lääkkeenä raportoi merkitsevästi lisääntyneitä tasoja pro-resoluutiolipidivälittäjistä RvE1 ja RvD2 NAC:lla hoidettujen hampaiden periapikaalisissa kudoksissa, kun taas vastaavaa nousua ei havaittu kalsiumhydroksidilla (Ca(OH)₂) hoidetussa ryhmässä. Nämä havainnot osoittavat, että NAC on huomionarvoinen paitsi antimikrobisesta aktiivisuudestaan, myös biologisista ominaisuuksistaan, jotka voivat edistää tulehduksellisen reaktion ratkaisemista. Pelkkä antimikrobinen aktiivisuus ei riita arvioimaan juurikanavan lääkkeiden kliinistä tehoa; näiden aineiden biologisia vaikutuksia periapikaalisissa kudoksissa tulisi myös ottaa huomioon. Tässä yhteydessä Nuclear factor kappa-B receptor activator ligand (RANKL)/Osteoprotegeriini (OPG) -suhde, osteoklastisen aktiivisuuden keskeinen indikaattori, on arvokas biomarkkeri biokemiallisesti arvioitaessa hoidon vastetta endodontisissa hoidoissa, koska se heijastaa tulehduksen vaikutusta luutuhon. Kasvavat RANKL-tasot ja laskevat OPG-tasot on yhdistetty juurenpään resorptioon ja periapikaalisten muutosten etenemiseen. Lisäksi leikkauksen jälkeinen kipu, joka vaikuttaa suoraan potilaiden elämänlaatuun, on yksi keskeisistä kriteereistä arvioitaessa juurikanavan lääkkeiden kliinistä menestystä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli suorittaa kokonaisvaltainen analyysi juurikanavan lääkkeistä sekä biologisesta että kliinisestä näkökulmasta arvioimalla paitsi antimikrobista aktiivisuutta, myös RANKL/OPG-suhdetta ja leikkauksen jälkeisiä kiputasoja.

Tähän mennessä ei ole olemassa satunnaistettuja kontrolloituja kokeita, joissa NAC:ta käytettäisiin juurikanavan lääkkeenä ja joissa sen antibakteerista aktiivisuutta, RANKL/OPG-suhdetta ja vaikutusta leikkauksen jälkeisiin kiputasoihin olisi kliinisesti arvioitu. Tämä tutkimus, joka on ensimmäinen, joka tarkastelee näitä kolmea parametria erikseen kliinisellä tasolla, pyrkii arvioimaan NAC:n vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kipuun, antibakteeriseen aktiivisuuteen ja RANKL/OPG-suhdetteen vertaamalla sitä Ca(OH)₂:een ja kaksoisantibioottitahnaan (DAP). Tätä tarkoitusta varten tutkimuksemme pyrkii testaamaan nollahypoteesia, että NAC:lla, Ca(OH)₂:lla ja DAP:lla, joita käytetään juurikanavan lääkkeinä, ei ole vaikutusta antibakteeriseen aktiivisuuteen, RANKL/OPG-suhdettaan tai leikkauksen jälkeisiin kiputasoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti ja hammasytiärsävyherkkyystesteillä varmistetut ei-elintärkeät hampaat
  • Yksikanavaiset hampaat, joilla on diagnosoitu oireeton huippuhammastulehdus
  • Periapikaalinen arviointi (PAI) 2 tai enemmän
  • Hampaat, joiden taskusyvyys ei ylitä 3 mm
  • Hampaat ilman liiallista juuren kaarevuutta (Schneider-luokka 1) ja näkyvillä juurikanavilla röntgenkuvissa
  • Pysyvät hampaat täydellisellä juurikehityksellä
  • Potilaat 18–65 vuoden ikäisiä
  • Hampaat ilman aiempaa endodontista hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
  • Potilaat, joilla on mitä tahansa systeemistä sairautta
  • Potilaat, jotka ovat saaneet antibioottihoidon viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai epäillään olevan raskaana
  • Hampaat liiallisella kruunuvauriolla, joka ei salli kumiverhon asettamista
  • Hampaat juurimurtumilla, patologisilla löydöillä tai liikkuvuudella
  • Minkä tahansa resorptioita kohdahampaassa
  • Potilaat, joilla on aktiivinen turvotus ja arkuus palpoidessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: N-asetyylikysteiiniryhmä
NAC sijoitettiin juurikanavaan sisäkanavalääkkeenä.
NAC asetettiin juurikanavaan sisäkanavalääkkeenä. Lääke poistettiin viikon kuluttua. Juurikanavan hoito saatiin päätökseen. Hoidot saatiin päätökseen 15 potilaalle ryhmässä kuukauden sisällä.
Active Comparator: Kalsiumhydroksidiryhmä
Ca(OH)2 sijoitettiin juurikanavaan sisäkanavahoitona.
Ca(OH)2 asetettiin juurikanavaan juurikanavan lääkityksenä. Lääkitys poistettiin viikon kuluttua. Juurikanavan hoito valmistui. Hoidot valmistuivat 15 potilaalle ryhmässä kuukauden sisällä.
Active Comparator: Kaksoisantibioottipastaryhmä
DAP asetettiin juurikanavaan sisäkanavahoitona.
DAP asetettiin juurikanavaan juurikanavan sisäiseksi lääkitykseksi. Lääkitys poistettiin viikon kuluttua. Juurikanavan hoito saatiin päätökseen. Hoidot saatiin päätökseen 15 potilaalle ryhmässä kuukauden kuluessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intrakanavaisten lääkeaineiden antibakteerinen tehokkuus, RANKL/OPG-suhde ja vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun
Aikaikkuna: Lääke pysyy kanavassa viikon ajan. Potilaat saavat hoidon kuukauden kuluessa.
Intrakanaalisten lääkeaineiden antibakteerinen aktiivisuus mitataan PCR-analyysillä, Rankl/opg-suhde mitataan ELISA-analyysillä ja leikkauksen jälkeinen tason mittaus suoritetaan VAS-menetelmällä.
Lääke pysyy kanavassa viikon ajan. Potilaat saavat hoidon kuukauden kuluessa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ceren Yeniay, Ataturk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa