成人脊椎変形患者における必須アミノ酸補給
2026年8月7日 更新者：University of Arkansas
成人脊椎変形（ASD）手術患者におけるEAA摂取が回復およびリハビリテーションに及ぼす影響
これは、脊椎変形を有する成人における矯正脊椎手術前の2週間および術後3ヶ月間の必須アミノ酸（EAA）補給が、カロリーを一致させたプラセボと比較して、より大きな筋タンパク質代謝回転と全身のタンパク質バランスを刺激し、術後の回復を促進できるかどうかを判断するための、無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験となります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 男性および女性、40歳から65歳
- 成人脊柱変形と診断されている
- UAMSでのASD矯正手術を予定（手術の2週間以上前）
- リトルロック近郊在住で、リトルロックでの理学療法参加予定
- COVID-19陰性および／または無症状
除外基準:
- 動物性タンパク質源を摂取しない／摂取予定のない被験者
- 代謝性またはホルモン性疾患（腎臓、心血管、甲状腺、多嚢胞性卵巣症候群、またはI型／II型糖尿病など）の診断
- 現在妊娠中
- 過去12ヶ月以内に出産または授乳中
- 登録前6ヶ月以内にがんに対する化学療法または放射線療法の既往
- 過去12ヶ月以内の臨床的に有意な体重増加または減少（変化率＞5%）
- 代謝に影響を与える薬物または医薬品（コルチコステロイド、刺激剤、インスリンなど）の服用
- 自己免疫疾患の診断
- 現在アンドロゲン（テストステロンなど）または同化（GH、IGF-Iなど）療法を受けている
- 筋変性／筋ジストロフィー疾患の診断
- 一晩の絶食を望まない
- 参加期間中に他のタンパク質またはアミノ酸サプリメントの使用を避けることを望まない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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プラセボ
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実験的：必須アミノ酸サプリメントグループ
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この介入は、ASDと診断された個人に対して、手術前の2週間は1日2回15gのEAA補給を行い、その後手術後12週間継続するものです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉タンパク質の合成
時間枠：24時間
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混合筋タンパク質合成を合成率として表します。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成
時間枠：12週間
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DEXAによる体組成測定を用いて、除脂肪体重、脂肪量、骨密度を調べます。
生体電気インピーダンス分析を用いて、全身水分量と筋肉の質を測定します
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12週間
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握力と歩行能力
時間枠：12週間
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握力（kg）と6分間歩行テストの能力を測定します
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shiloah Kviatkovsky、UAMS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年7月1日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月15日
試験登録日
最初に提出
2025年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月6日
最初の投稿 (実際)
2026年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月7日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。