成人脊柱畸形患者中必需氨基酸补充剂
2026年8月7日 更新者：University of Arkansas
EAA摄入对成人脊柱畸形（ASD）患者术后恢复与康复的影响
这是一项随机双盲安慰剂对照临床试验，旨在确定与热量匹配的安慰剂相比，在成人脊柱畸形患者进行矫正性脊柱手术前两周及术后三个月补充必需氨基酸（EAAs），是否能够刺激更大的肌肉蛋白质周转和全身蛋白质平衡，并促进术后恢复。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72202
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性和女性，年龄40至65岁
- 确诊为成人脊柱畸形
- 计划在阿肯色大学医学科学中心进行ASD矫正手术（术前＞2周）
- 居住在小石城附近，并计划在小石城接受物理治疗
- COVID-19检测阴性且/或无症状
排除标准：
- 不食用/不愿食用动物蛋白来源的受试者。
- 确诊患有代谢或激素疾病（如肾脏、心血管、甲状腺疾病、多囊卵巢综合征或I/II型糖尿病）。
- 目前怀孕。
- 在过去12个月内分娩或处于哺乳期。
- 入组前6个月内有癌症化疗或放疗史。
- 过去12个月内体重出现临床显著增加或减少（变化＞5%）。
- 正在服用改变代谢的药物或药物（如皮质类固醇、兴奋剂、胰岛素）。
- 确诊患有自身免疫性疾病
- 目前正在接受雄激素（如睾酮）或合成代谢（如生长激素、胰岛素样生长因子-I）治疗。
- 确诊患有肌肉退行性/营养不良疾病
- 不愿禁食过夜。
- 不愿在参与研究期间避免使用其他蛋白质或氨基酸补充剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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安慰剂
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实验性的：必需氨基酸补充剂组
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对于被诊断为ASD的个体，该干预措施为术前两周每天两次补充15克EAA，术后继续补充12周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉蛋白质合成
大体时间：24小时
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混合肌肉蛋白质合成表示为合成率分数。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体成分
大体时间：12周
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通过双能X射线吸收法（DEXA）评估身体成分，以检测瘦体重、脂肪量和骨矿物质密度。
生物电阻抗分析将用于确定总体水分和肌肉质量
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12周
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握力与行走能力
大体时间：12周
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将检查握力（以公斤为单位）和6分钟步行测试能力
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shiloah Kviatkovsky、UAMS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年7月1日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月15日
研究注册日期
首次提交
2025年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月6日
首次发布 (实际的)
2026年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月7日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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