Suplementação de Aminoácidos Essenciais em Pacientes com Deformidade da Coluna Vertebral Adulta
7 de agosto de 2026 atualizado por: University of Arkansas
Efeitos do Consumo de EAA na Recuperação e Reabilitação de Pacientes com Deformidade Vertebral do Adulto (DVA) Submetidos a Cirurgia
Este será um ensaio clínico randomizado, duplamente cego e controlado por placebo para determinar se a suplementação com aminoácidos essenciais (EAA) durante duas semanas antes e três meses após a cirurgia corretiva da coluna vertebral em adultos com deformidade espinal pode estimular uma maior renovação de proteínas musculares e um equilíbrio proteico corporal total, e melhorar a recuperação após a cirurgia, em comparação com um placebo com o mesmo valor calórico.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homens e Mulheres, dos 40 aos 65 anos
- Diagnosticado com deformidade espinhal adulta
- Agendado para procedimento corretivo de ASD na UAMS (>2 semanas antes da cirurgia)
- Viver perto de Little Rock e agendado para fazer fisioterapia em Little Rock
- COVID-19 negativo e/ou assintomático
Critérios de Exclusão:
- Indivíduo que não come/não comerá fontes de proteína animal.
- Doença metabólica ou hormonal diagnosticada (por exemplo, renal, cardiovascular, tiroide, síndrome do ovário poliquístico, ou diabetes mellitus tipo I/II).
- Atualmente grávida.
- Deu à luz ou esteve a amamentar nos últimos 12 meses.
- Histórico de quimioterapia ou radioterapia para cancro nos 6 meses anteriores à inscrição.
- Ganho ou perda de peso clinicamente significativa (>5% de alteração) nos últimos 12 meses.
- Consumo de drogas ou medicamentos que alteram o metabolismo (por exemplo, corticosteroides, estimulantes, insulina).
- Diagnóstico de doença autoimune
- Atualmente a receber terapia com androgénios (por exemplo, testosterona) ou anabólica (por exemplo, GH, IGF-I).
- Diagnóstico de doença degenerativa/distrófica muscular
- Não disposto a jejuar durante a noite.
- Não disposto a evitar o uso de outros suplementos proteicos ou de aminoácidos durante a participação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
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Placebo
|
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Experimental: Grupo de Suplemento de Aminoácidos Essenciais
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Esta intervenção consistirá na suplementação de AAE de 15g duas vezes por dia durante duas semanas antes da cirurgia e, em seguida, durante 12 semanas após a cirurgia em indivíduos diagnosticados com ASD
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Síntese de Proteína Muscular
Prazo: 24 horas
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Síntese de proteína muscular mista expressa como taxa sintética fracionada.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição Corporal
Prazo: 12 semanas
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A composição corporal através de DEXA será utilizada para examinar a massa magra, a massa gorda e a densidade mineral óssea.
A análise de impedância bioelétrica será utilizada para determinar a água corporal total e a qualidade muscular
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12 semanas
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Força de Preensão Manual & Capacidade de Caminhada
Prazo: 12 semanas
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A força de preensão manual em kg e a capacidade do teste de caminhada de 6 minutos serão examinadas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shiloah Kviatkovsky, UAMS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 299302
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .