Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja Niezbędnymi Aminokwasami u Pacjentów z Deformacją Kręgosłupa Dorosłych

10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Arkansas

Wpływ spożycia EAA na regenerację i rehabilitację u dorosłych pacjentów z deformacją kręgosłupa (ASD) poddawanych operacji

To będzie randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne mające na celu ustalenie, czy suplementacja niezbędnymi aminokwasami (EAA) przez dwa tygodnie przed oraz trzy miesiące po operacji korekcyjnej kręgosłupa u dorosłych ze skrzywieniem kręgosłupa może stymulować większą wymianę białka mięśniowego i równowagę białka w całym organizmie oraz przyspieszyć powrót do zdrowia po operacji w porównaniu z kalorycznie dopasowanym placebo.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: David D Church, PhD
  • Numer telefonu: (501) 526-5769
  • E-mail: DChurch@uams.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 40–65 lat
  • Zdiagnozowana dorosła deformacja kręgosłupa
  • Planowany zabieg korekcyjny ASD w UAMS (>2 tygodnie przed operacją)
  • Mieszkający w pobliżu Little Rock i planujący uczęszczać na fizjoterapię w Little Rock
  • Negatywny wynik na COVID-19 i/lub bezobjawowy

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby, które nie jedzą/nie będą jeść źródeł białka zwierzęcego.
  • Zdiagnozowana choroba metaboliczna lub hormonalna (np. nerek, sercowo-naczyniowa, tarczycy, zespół policystycznych jajników lub cukrzyca typu I/II).
  • Aktualnie w ciąży.
  • Urodziła dziecko lub karmiła piersią w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Historia chemioterapii lub radioterapii z powodu raka w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją.
  • Klinicznie istotny przyrost lub utrata masy ciała (>5% zmiany) w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Stosowanie leków lub środków zmieniających metabolizm (np. kortykosteroidy, stymulanty, insulina).
  • Rozpoznanie choroby autoimmunologicznej
  • Aktualnie otrzymujące terapię androgenową (np. testosteron) lub anaboliczną (np. GH, IGF-I).
  • Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej/dystrofii mięśniowej
  • Niechęć do nocnego postu.
  • Niechęć do unikania stosowania innych suplementów białkowych lub aminokwasowych podczas udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Suplement diety: Placebo
Placebo
Eksperymentalny: Grupa Suplementu Niezbędnych Aminokwasów
Suplement diety: Suplement Niezbędnych Aminokwasów Amino Co
To działanie będzie polegało na suplementacji EAA w dawce 15 g dwa razy dziennie przez dwa tygodnie przed operacją, a następnie przez 12 tygodni po operacji u osób z rozpoznanym ASD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Synteza białek mięśniowych
Ramy czasowe: 24 godziny
Synteza mieszanych białek mięśniowych wyrażona jako ułamkowy stopień syntezy.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skład ciała za pomocą DEXA zostanie użyty do zbadania beztłuszczowej masy ciała, masy tłuszczowej i gęstości mineralnej kości. Analiza bioimpedancji elektrycznej zostanie użyta do określenia całkowitej ilości wody w organizmie i jakości mięśni
12 tygodni
Siła Uchwytu & Zdolność Chodzenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Siłę uścisku dłoni w kg oraz zdolność do wykonania testu 6-minutowego marszu zbada się
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arkansas

Śledczy

  • Główny śledczy: Shiloah Kviatkovsky, UAMS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 299302

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deformacja kręgosłupa u dorosłych

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj