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Essentielle Aminosäure-Supplementierung bei erwachsenen Patienten mit Wirbelsäulendeformitäten

15. April 2026 aktualisiert von: University of Arkansas

Auswirkungen des EAA-Konsums auf die Genesung und Rehabilitation bei erwachsenen Patienten mit Wirbelsäulendeformitäten (ASD) nach Operationen

Dies wird eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie sein, um zu bestimmen, ob die Supplementierung mit essentiellen Aminosäuren (EAA) zwei Wochen vor und drei Monate nach einer korrigierenden Wirbelsäulenoperation bei Erwachsenen mit Wirbelsäulendeformität im Vergleich zu einem kalorisch angepassten Placebo einen größeren Muskelproteinumsatz und Ganzkörperproteinbilanz anregen und die Genesung nach der Operation verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: David D Church, PhD
  • Telefonnummer: (501) 526-5769
  • E-Mail: DChurch@uams.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen, 40 bis 65 Jahre alt
  • Diagnose einer adulten Wirbelsäulendeformität
  • Termin für ASD-Korrektureingriff an der UAMS (>2 Wochen vor der Operation)
  • Wohnhaft in der Nähe von Little Rock und geplant, Physiotherapie in Little Rock zu besuchen
  • COVID-19-negativ und/oder asymptomatisch

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die keine tierischen Proteinquellen essen/nicht essen werden.
  • Diagnostizierte Stoffwechsel- oder Hormonerkrankung (z.B. Nieren-, Herz-Kreislauf-, Schilddrüsenerkrankung, polyzystisches Ovarialsyndrom oder Diabetes mellitus Typ I/II).
  • Derzeit schwanger.
  • Entbindung oder Stillen in den letzten 12 Monaten.
  • Chemotherapie oder Strahlentherapie wegen Krebs in den 6 Monaten vor der Teilnahme.
  • Klinisch signifikante Gewichtszunahme oder -abnahme (>5% Veränderung) in den letzten 12 Monaten.
  • Einnahme stoffwechselverändernder Medikamente (z.B. Kortikosteroide, Stimulanzien, Insulin).
  • Diagnose einer Autoimmunerkrankung
  • Derzeitige Androgen- (z.B. Testosteron) oder anabole (z.B. GH, IGF-I) Therapie.
  • Diagnose einer muskulären degenerativen/dystrophischen Erkrankung
  • Unwilligkeit, über Nacht zu fasten.
  • Unwilligkeit, während der Teilnahme andere Protein- oder Aminosäurepräparate zu vermeiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo
Experimental: Gruppe für essentielle Aminosäure-Ergänzung
Nahrungsergänzungsmittel: Essentielle Aminosäure-Ergänzung von Amino Co
Diese Intervention wird eine EAA-Supplementierung von 15g zweimal täglich für zwei Wochen vor der Operation und dann 12 Wochen nach der Operation bei Personen sein, bei denen ASD diagnostiziert wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: 24 Stunden
Gemischte Muskelproteinsynthese, ausgedrückt als fraktionierte Syntheserate.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Körperzusammensetzung wird mittels DEXA untersucht, um die fettfreie Masse, die Fettmasse und die Knochenmineraldichte zu bestimmen. Die bioelektrische Impedanzanalyse wird verwendet, um das Gesamtkörperwasser und die Muskelqualität zu ermitteln.
12 Wochen
Handkraft & Gehfähigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Handgriffstärke in kg und die Fähigkeit des 6-Minuten-Gehtests werden untersucht
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arkansas

Ermittler

  • Hauptermittler: Shiloah Kviatkovsky, UAMS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 299302

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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