Essentiële Aminozuur Supplementatie bij Volwassen Patiënten met Spinale Deformatie
7 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Arkansas
Effecten van EAA-consumptie op herstel en revalidatie bij volwassenen met spinale deformiteit (ASD) die een operatie ondergaan
Dit zal een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde klinische studie zijn om te bepalen of suppletie met essentiële aminozuren (EAAs) gedurende twee weken vóór en drie maanden na correctieve wervelkolomchirurgie bij volwassenen met wervelkolommisvorming een grotere spiereiwitomzetting en totale lichaamsproteïnebalans kan stimuleren, en het herstel na de operatie kan verbeteren in vergelijking met een calorisch gematchte placebo.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen, 40 tot 65 jaar oud
- Gediagnosticeerd met volwassen spinale deformiteit
- Gepland voor ASD-correctieprocedure bij UAMS (>2 weken voor de operatie)
- Wonen in de buurt van Little Rock en gepland voor fysiotherapie in Little Rock
- COVID-19 negatief en/of asymptomatisch
Exclusiecriteria:
- Proefpersoon die geen/geen dierlijke eiwitbronnen eet.
- Gediagnosticeerde metabole of hormonale ziekte (bijv., nier-, cardiovasculaire, schildklier-, polycysteus ovarium syndroom, of type I/II diabetes mellitus).
- Momenteel zwanger.
- Bevallen of borstvoeding gegeven in de afgelopen 12 maanden.
- Geschiedenis van chemotherapie of radiotherapie voor kanker in de 6 maanden voor inschrijving.
- Klinisch significante gewichtstoename of -afname (>5% verandering) in de afgelopen 12 maanden.
- Gebruik van metabolisme-beïnvloedende drugs of medicijnen (bijv., corticosteroïden, stimulantia, insuline).
- Diagnose van auto-immuunziekte
- Momenteel androgenen (bijv., testosteron) of anabole (bijv., GH, IGF-I) therapie ontvangend.
- Diagnose van spierdegeneratieve/dystrofie ziekte
- Niet bereid om 's nachts te vasten.
- Niet bereid om tijdens deelname andere eiwit- of aminozuursupplementen te vermijden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Placebo
|
|
Experimenteel: Essentiële Aminozuur Supplement Groep
|
Deze interventie zal bestaan uit EAA-suppletie van 15g twee keer per dag gedurende twee weken vóór de operatie en vervolgens 12 weken na de operatie bij personen bij wie ASD is vastgesteld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spiereiwitsynthese
Tijdsspanne: 24 uur
|
Gemengde spiereiwitsynthese uitgedrukt als de fractionele synthetische snelheid.
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 12 weken
|
De lichaamssamenstelling via DEXA zal worden gebruikt om de vetvrije massa, vetmassa en botmineraaldichtheid te onderzoeken.
Bio-elektrische impedantieanalyse zal worden gebruikt om het totale lichaamsvocht en de spierkwaliteit te bepalen
|
12 weken
|
|
Handknijpkracht & Loopvermogen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Handgreepkracht in kg en het 6-minuten looptest vermogen zullen worden onderzocht
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shiloah Kviatkovsky, UAMS
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
15 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 299302
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .