Alapvető aminósav-kiegészítés felnőtt gerincferdüléses betegeknél
2026. augusztus 7. frissítette: University of Arkansas
Az EAA-fogyasztás hatásai a felépülésre és rehabilitációra felnőtt gerincdeformitás (ASD) műtéten átesett betegeknél
Ez egy randomizált, kettős vak, placebó-kontrollált klinikai vizsgálat lesz, amelynek célja annak meghatározása, hogy az esszenciális aminosavak (EAA-k) két hetes előzetes és három hónapos utólagos szedése felnőtteknél, akik gerincferdültség miatt korrekciós gerincműtéten esnek át, képes-e nagyobb izomfehérje-átforgalomra és teljes testi fehérjeegyensúlyra ösztönözni, valamint javítani a műtét utáni felépülést egy kalóriában megegyező placebóval összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Férfiak és nők, 40-65 éves kor között
- Felnőtt gerincferdülés diagnózisa
- ASD korrekciós eljárásra ütemezve az UAMS-nél (>2 héttel a műtét előtt)
- Little Rock közelében élnek és Little Rockban ütemeztek fizikoterápiára
- COVID-19 negatív és/vagy tünetmentes
Kizárási kritériumok:
- Alany, aki nem eszik/nem fog enni állati fehérjeforrásokat.
- Diagnosztizált anyagcsere- vagy hormonális betegség (pl. vese-, szív- és érrendszeri, pajzsmirigy, policisztás ovárium szindróma vagy I/II típusú diabetes mellitus).
- Jelenleg terhes.
- Szült vagy szoptatott az előző 12 hónapban.
- Rákkal kapcsolatos kemoterápiás vagy sugárkezelési anamnézis a bevonás előtti 6 hónapban.
- Klinikailag jelentős testsúlynövekedés vagy -csökkenés (>5%-os változás) az elmúlt 12 hónapban.
- Anyagcserét módosító gyógyszerek vagy gyógyszerek fogyasztása (pl. kortikoszteroidok, stimulánsok, inzulin).
- Autoimmun betegség diagnózisa
- Jelenleg androgén (pl. tesztoszteron) vagy anabolikus (pl. GH, IGF-I) kezelésben részesül.
- Izom degeneratív/dasztrofia betegség diagnózisa
- Nem hajlandó éjszakai böjtölésre.
- Nem hajlandó más fehérje- vagy aminosav-kiegészítők használatának elkerülésére a részvétel alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
Placebo
|
|
Kísérleti: Létfontosságú Aminosav Kiegészítő Csoport
|
Ez a beavatkozás 15 g-os EAA-kiegészítés lesz, amelyet naponta kétszer alkalmaznak két hétig a műtét előtt, majd 12 hétig a műtét után ASD diagnózissal rendelkező egyéneknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomfehérje szintézis
Időkeret: 24 óra
|
A vegyes izomfehérje szintézise a szintézis frakcionált arányaként fejeződik ki.
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testösszetétel
Időkeret: 12 hét
|
A DEXA segítségével végzett testösszetétel-vizsgálat felhasználásra kerül a sovány testtömeg, a zsírtömeg és a csontásványanyag-sűrűség vizsgálatára.
A bioelektromos impedanciaanalízis felhasználásra kerül a teljes testvíz és az izomminőség meghatározására
|
12 hét
|
|
Fogóerő & Járóképesség
Időkeret: 12 hét
|
A kézi markolati erő kg-ban és a 6 perces séta teszt képessége kerül vizsgálatra
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shiloah Kviatkovsky, UAMS
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 6.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 299302
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .