Essensielt aminosyretilskudd hos voksne med ryggdeformitet
7. august 2026 oppdatert av: University of Arkansas
Effekter av EAA-inntak på rekonvalesens og rehabilitering hos voksne pasienter med ryggdeformitet (ASD) som gjennomgår operasjon
Dette vil være en randomisert dobbeltblind placebo-kontrollert klinisk studie for å avgjøre om tilskudd med essensielle aminosyrer (EAA) i to uker før, og 3 måneder etter korrigerende ryggkirurgi hos voksne med ryggdeformitet, kan stimulere til større muskelvevsoppbygging og helkroppsproteinoppbygging, og forbedre rekonvalesensen etter kirurgi sammenlignet med en kalorimessig matchet placebo.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner, 40 til 65 år gamle
- Diagnostisert med voksen ryggradsdeformitet
- Planlagt for ASD-korrigerende inngrep ved UAMS (>2 uker før operasjon)
- Bor i nærheten av Little Rock og planlagt for fysioterapi i Little Rock
- COVID-19 negativ og/eller asymptomatisk
Eksklusjonskriterier:
- Deltaker som ikke spiser/ikke vil spise animalske proteinkilder.
- Diagnostisert metabolsk eller hormonell sykdom (f.eks. nyresykdom, hjerte-kar-sykdom, skjoldbruskkjertelsykdom, polycystisk ovariesyndrom eller type I/II diabetes mellitus).
- For tiden gravid.
- Fødte eller ammet innen de siste 12 månedene.
- Historikk med kjemoterapi eller stråleterapi for kreft i løpet av de 6 månedene før inkludering.
- Klinisk signifikant vektøkning eller vekttap (>5 % endring) de siste 12 månedene.
- Inntar metabolisme-endrende medikamenter eller legemidler (f.eks. kortikosteroider, stimulanter, insulin).
- Diagnose med autoimmun sykdom
- For tiden under androgenterapi (f.eks. testosteron) eller anabol terapi (f.eks. veksthormon, IGF-I).
- Diagnose med muskeldystrofi/degenerativ muskelsykdom
- Uvillig til å faste over natten.
- Uvillig til å unngå bruk av andre protein- eller aminosyretilskudd under deltakelsen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Placebo
|
|
Eksperimentell: Gruppe for Essensielle Aminosyretilskudd
|
Denne intervensjonen vil være tilskudd av EAA på 15g to ganger daglig i to uker før operasjonen og deretter 12 uker etter operasjonen hos personer diagnostisert med ASD
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: 24 timer
|
Blandet muskelproteinsyntese uttrykt som brøksyntesehastigheten.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 12 uker
|
Kroppssammensetning via DEXA vil bli brukt til å undersøke mager kroppsmasse, fettmasse og beintetthet.
Bioelektrisk impedansanalyse vil bli brukt til å bestemme totalt kroppsvann og muskelkvalitet
|
12 uker
|
|
Håndgrepstyrke & gåevne
Tidsramme: 12 uker
|
Håndgrepstyrke i kg og 6-minutters gangtest-evne vil bli undersøkt
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shiloah Kviatkovsky, UAMS
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
15. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 299302
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .