Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Supplerende essentielle aminosyrer til patienter med voksen spinal deformitet

15. april 2026 opdateret af: University of Arkansas

Effekter af EAA-indtagelse på genopretning og rehabilitering hos voksne patienter med rygsøjledeformitet (ASD) under operation

Dette vil være et randomiseret dobbeltblindt placebo-kontrolleret klinisk forsøg for at afgøre, om tilskud med essentielle aminosyrer (EAA) i to uger før og tre måneder efter korrigerende rygradskirurgi hos voksne med rygradsdeformitet kan stimulere større muskelproteinturnover og helkropsproteinbalance samt forbedre rekonvalescencen efter operationen sammenlignet med et kalorimæssigt matchet placebo.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: David D Church, PhD
  • Telefonnummer: (501) 526-5769
  • E-mail: DChurch@uams.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder, 40 til 65 år gamle
  • Diagnosticeret med voksen rygsøjle-deformitet
  • Planlagt for ASD-korrigerende procedure på UAMS (>2 uger før operationen)
  • Bor nær Little Rock og planlagt til at deltage i fysioterapi i Little Rock
  • COVID-19 negativ og/eller asymptomatisk

Eksklusionskriterier:

  • Deltager som ikke spiser/vil spise animalske proteinkilder.
  • Diagnosticeret metabolisk eller hormonel sygdom (f.eks. nyre-, hjerte-kar-, skjoldbruskkirtel-, polycystisk ovariesyndrom eller type I/II diabetes mellitus).
  • I øjeblikket gravid.
  • Fødte eller ammede inden for de foregående 12 måneder.
  • Historie med kemoterapi eller strålebehandling for kræft i de 6 måneder før indmeldingen.
  • Klinisk signifikant vægtøgning eller vægttab (>5% ændring) i de sidste 12 måneder.
  • Indtager stofskifteændrende lægemidler eller medicin (f.eks. kortikosteroider, stimulanter, insulin).
  • Diagnose med autoimmun sygdom
  • Modtager i øjeblikket androgen (f.eks. testosteron) eller anabol (f.eks. GH, IGF-I) terapi.
  • Diagnose med muskulær degenerativ/dystrofi sygdom
  • Uvillig til at faste over natten.
  • Uvillig til at undgå at bruge andre protein- eller aminosyretilskud under deltagelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: Placebo
Placebo
Eksperimentel: Gruppe for essentielle aminosyretilskud
Kosttilskud: Essentielt Aminosyretilskud af Amino Co
Denne intervention vil være EAA-tilskud på 15g to gange dagligt i to uger før operationen og derefter 12 uger efter operationen hos personer diagnosticeret med ASD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: 24 timer
Blandet muskelproteinsyntese udtrykt som fraktioneret syntesehastighed.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsammensætning
Tidsramme: 12 uger
Kropskomposition via DEXA vil blive brugt til at undersøge muskelmasse, fedtmasse og knoglemineraltæthed. Bioelektrisk impedansanalyse vil blive brugt til at bestemme total kropsvand og muskelkvalitet
12 uger
Håndstyrke & Gåevne
Tidsramme: 12 uger
Håndstyrke i kg og 6-minutters gangtest-evne vil blive undersøgt
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shiloah Kviatkovsky, UAMS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 299302

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Voksen spinal deformitet

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner