Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прием добавок с незаменимыми аминокислотами у пациентов с деформацией позвоночника взрослых

7 августа 2026 г. обновлено: University of Arkansas

Влияние потребления незаменимых аминокислот (EAA) на восстановление и реабилитацию у взрослых пациентов с деформацией позвоночника (ASD) после хирургического вмешательства

Это будет рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, направленное на определение, может ли прием незаменимых аминокислот (ННА) в течение двух недель до и трех месяцев после коррекционной операции на позвоночнике у взрослых с деформацией позвоночника стимулировать более интенсивный оборот мышечного белка и общий белковый баланс организма, а также улучшить восстановление после операции по сравнению с калорийно сопоставимым плацебо.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 40 до 65 лет
  • Диагностирована деформация позвоночника у взрослых
  • Запланирована коррекционная процедура ASD в UAMS (более чем за 2 недели до операции)
  • Проживают недалеко от Литл-Рока и запланировали посещение физиотерапии в Литл-Роке
  • Отрицательный результат на COVID-19 и/или бессимптомное течение

Критерии исключения:

  • Субъекты, которые не употребляют/не будут употреблять животные источники белка.
  • Диагностированное метаболическое или гормональное заболевание (например, почечное, сердечно-сосудистое, щитовидной железы, синдром поликистозных яичников или сахарный диабет I/II типа).
  • В настоящее время беременны.
  • Родили или кормили грудью в течение последних 12 месяцев.
  • История химиотерапии или лучевой терапии по поводу рака в течение 6 месяцев до включения в исследование.
  • Клинически значимое увеличение или потеря веса (>5% изменения) за последние 12 месяцев.
  • Прием препаратов или лекарств, изменяющих метаболизм (например, кортикостероиды, стимуляторы, инсулин).
  • Диагноз аутоиммунного заболевания.
  • В настоящее время получают андрогенную (например, тестостерон) или анаболическую (например, GH, IGF-I) терапию.
  • Диагноз мышечного дегенеративного/дистрофического заболевания.
  • Нежелание голодать в течение ночи.
  • Нежелание избегать использования других белковых или аминокислотных добавок во время участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Диетическая добавка: Плацебо
Плацебо
Экспериментальный: Группа добавок с незаменимыми аминокислотами
Диетическая добавка: Добавка незаменимых аминокислот от Amino Co
Это вмешательство будет заключаться в добавлении EAA в дозе 15 г два раза в день в течение двух недель до операции и затем в течение 12 недель после операции у лиц с диагнозом ASD

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Синтез мышечного белка
Временное ограничение: 24 часа
Синтез смешанного мышечного белка выражается как дробная скорость синтеза.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела
Временное ограничение: 12 недель
Состав тела будет исследоваться с помощью DEXA для оценки мышечной массы, жировой массы и минеральной плотности костной ткани. Биоимпедансный анализ будет использоваться для определения общего содержания воды в организме и качества мышц
12 недель
Сила хвата & Способность к ходьбе
Временное ограничение: 12 недель
Будут исследованы сила хвата кисти в кг и способность к 6-минутному тесту ходьбы
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Arkansas

Следователи

  • Главный следователь: Shiloah Kviatkovsky, UAMS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 299302

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться