Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace esenciálními aminokyselinami u pacientů s deformitou páteře v dospělosti

15. dubna 2026 aktualizováno: University of Arkansas

Účinky konzumace EAA na zotavení a rehabilitaci u dospělých pacientů s spinální deformitou (ASD) podstupujících operaci

Toto bude randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná klinická studie, jejímž cílem je zjistit, zda doplňování esenciálních aminokyselin (EAA) po dobu dvou týdnů před a 3 měsíců po korektivní spinální operaci u dospělých se spinální deformitou může stimulovat vyšší obrat svalových bílkovin a celkové tělesné proteinové bilance a zlepšit zotavení po operaci ve srovnání s kaloricky shodným placebem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: David D Church, PhD
  • Telefonní číslo: (501) 526-5769
  • E-mail: DChurch@uams.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 40 až 65 let
  • Diagnostikována deformita páteře u dospělých
  • Naplánován korekční zákrok ASD v UAMS (>2 týdny před operací)
  • Bydlí v blízkosti Little Rocku a je naplánována fyzioterapie v Little Rocku
  • COVID-19 negativní a/nebo bez příznaků

Vylučovací kritéria:

  • Subjekt, který nejí/nebude jíst živočišné bílkoviny.
  • Diagnostikováno metabolické nebo hormonální onemocnění (tj. ledvinové, kardiovaskulární, štítné žlázy, syndrom polycystických ovarií nebo diabetes mellitus typu I/II).
  • Aktuálně těhotná.
  • Porodila nebo kojila v předchozích 12 měsících.
  • Historie chemoterapie nebo radiační terapie pro rakovinu v 6 měsících před zařazením.
  • Klinicky významný přírůstek nebo úbytek hmotnosti (>5% změna) v posledních 12 měsících.
  • Užívání léků nebo medikamentů ovlivňujících metabolismus (tj. kortikosteroidy, stimulanty, inzulín).
  • Diagnóza autoimunitního onemocnění
  • Aktuálně podstupuje androgenní (např. testosteron) nebo anabolickou (např. GH, IGF-I) terapii.
  • Diagnóza svalové degenerativní/dystrofické choroby
  • Nechtějící držet noční půst.
  • Nechtějící se vyhnout používání jiných bílkovinových nebo aminokyselinových doplňků během účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Doplněk stravy: Placebo
Placebo
Experimentální: Skupina s doplňkem esenciálních aminokyselin
Doplněk stravy: Doplněk esenciálních aminokyselin od Amino Co
Tato intervence bude spočívat v suplementaci EAA v dávce 15 g dvakrát denně po dobu dvou týdnů před operací a poté 12 týdnů po operaci u jedinců s diagnózou ASD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Syntéza svalových proteinů
Časové okno: 24 hodin
Syntéza smíšených svalových proteinů vyjádřená jako frakční rychlost syntézy.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: 12 týdnů
Složení těla pomocí DEXA bude použito ke zkoumání svalové hmoty, tukové hmoty a hustoty kostních minerálů. Bioelektrická impedanční analýza bude použita k určení celkového množství vody v těle a kvality svalů
12 týdnů
Síla stisku ruky & Schopnost chůze
Časové okno: 12 týdnů
Bude vyšetřena síla stisku ruky v kg a schopnost 6minutového testu chůze
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shiloah Kviatkovsky, UAMS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 299302

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Deformace páteře u dospělých

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit