Aikuisten selkärankan epämuodostumapotilaiden välttämättömien aminohappojen lisäravinteet
perjantai 7. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Arkansas
EAA:n Nauttimisen Vaikutukset Toipumiseen ja Kuntoutumiseen Aikuisten Selkärankan Poikkeavuuksien (ASD) Potilailla Leikkaushoidon Jälkeen
Tämä on satunnaistettu kaksoissokkoplasebokontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, voidaanko välttämättömillä aminohapoilla (EAA) täydentäminen kahden viikon ajan ennen ja kolmen kuukauden ajan aikuisilla selkärankan muodonmuutoksesta kärsivillä potilailla korjaavan selkäleikkauksen jälkeen stimuloida suurempaa lihasproteiinin vaihtuvuutta ja koko kehon proteiinitasapainoa sekä parantaa leikkauksen jälkeistä toipumista verrattuna kaloritasoltaan vastaavaan plaseboon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Miehet ja naiset, 40–65-vuotiaat
- Aikuisen selkärasvaston muodonmuutoksen diagnosoitu
- Aikataulutettu ASD-korjausleikkaukseen UAMS:ssä (>2 viikkoa ennen leikkausta)
- Asuvat lähellä Little Rockia ja aikataulutettu osallistumaan fysioterapiaan Little Rockissa
- COVID-19 negatiivinen ja/tai oireeton
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö, joka ei syö/ei aio syödä eläinperäisiä proteiininlähteitä.
- Diagnosoitu aineenvaihdunta- tai hormonaalinen sairaus (esim. munuaisten, sydän- ja verisuonien, kilpirauhasen, monirakkulaoireyhtymä tai tyypin I/II diabetes).
- Tällä hetkellä raskaana.
- Synnytti tai imetti edellisen 12 kuukauden aikana.
- Sykoterapian tai sädehoidon historia syöpään 6 kuukautta ennen osallistumista.
- Kliinisesti merkittävä painonnousu tai -lasku (>5 % muutos) viimeisten 12 kuukauden aikana.
- Käyttää aineenvaihduntaa muuttavia lääkkeitä tai lääkkeitä (esim. kortikosteroideja, stimulantteja, insuliinia).
- Autoimmunisairauden diagnoosi
- Käyttää tällä hetkellä androgeeni- (esim. testosteroni) tai anabolista (esim. GH, IGF-I) hoitoa.
- Lihasten rappeutumis-/dystrofiasairauden diagnoosi
- Ei suostu paastoamaan yön yli.
- Ei suostu välttämään muita proteiini- tai aminohappolisäravinteiden käyttöä osallistumisen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Plasebo
|
|
Kokeellinen: Olennaisten aminohappojen lisäravinneryhmä
|
Tämä interventio on EAA-liitännäinen 15g kahdesti päivässä kahden viikon ajan ennen leikkausta ja sitten 12 viikkoa leikkauksen jälkeen henkilöille, joilla on diagnosoitu ASD
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasproteiinisynteesi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Sekalihasproteiinisynteesi ilmaistuna synteettisyyden murtonopeudena.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehonkoostumus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Keen koostumusta tutkitaan DEXA-menetelmällä, jolla arvioidaan rasvaton paino, rasvamassa ja luuston mineraalitiheys.
Bioelektrinen impedanssianalyysi käytetään kokonaisveden määrän ja lihasten laadun määrittämiseen.
|
12 viikkoa
|
|
Kädenselkävoima & kävelykunto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käden puristusvoimaa kg-mittauksina ja 6 minuutin kävelytestin suorituskykyä tutkitaan
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shiloah Kviatkovsky, UAMS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 299302
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .