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성인 척추 변형 환자를 위한 필수 아미노산 보충

2026년 6월 10일 업데이트: University of Arkansas

성인 척추 변형(ASD) 환자의 수술 후 회복 및 재활에 대한 EAA 섭취의 효과

이것은 성인 척추 변형 환자에서 교정 척추 수술 전 2주간 및 수술 후 3개월 동안 필수 아미노산(EAA) 보충이, 열량이 일치하는 위약과 비교하여 더 큰 근육 단백질 전환과 전신 단백질 균형을 자극하고 수술 후 회복을 향상시킬 수 있는지 확인하기 위한 무작위 이중맹검 위약 대조 임상 시험입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: David D Church, PhD
  • 전화번호: (501) 526-5769
  • 이메일: DChurch@uams.edu

연구 장소

  • 미국
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 40세에서 65세 사이의 남성 및 여성
  • 성인 척추 변형 진단을 받은 자
  • UAMS에서 ASD 교정 시술 예정인 자(수술 2주 전 이상)
  • 리틀록 근처에 거주하며 리틀록에서 물리치료 예정인 자
  • COVID-19 음성 및/또는 무증상인 자

제외 기준:

  • 동물성 단백질 원료를 섭취하지 않거나 섭취하지 않을 예정인 대상자
  • 대사 또는 호르몬 질환(예: 신장, 심혈관, 갑상선, 다낭성 난소 증후군 또는 제1형/제2형 당뇨병) 진단을 받은 자
  • 현재 임신 중인 자
  • 지난 12개월 이내에 출산 또는 수유한 자
  • 등록 6개월 전 암 치료를 위한 화학요법 또는 방사선 치료 경력이 있는 자
  • 지난 12개월 동안 임상적으로 유의한 체중 증가 또는 감소(>5% 변화)가 있는 자
  • 대사 변화 약물 또는 약물(예: 코르티코스테로이드, 자극제, 인슐린)을 복용 중인 자
  • 자가면역 질환 진단을 받은 자
  • 현재 안드로겐(예: 테스토스테론) 또는 단백동화(예: 성장호르몬, 인슐린 유사 성장인자-1) 치료를 받고 있는 자
  • 근육 퇴행성/이영양증 질환 진단을 받은 자
  • 밤새 단식하기를 원치 않는 자
  • 참여 기간 동안 다른 단백질 또는 아미노산 보충제 사용을 피하기를 원치 않는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
건강 보조 식품: 위약
위약
실험적: 필수 아미노산 보충제 그룹
건강 보조 식품: 아미노사에서 제공하는 필수 아미노산 보충제
이 중재는 ASD 진단을 받은 개인에게 수술 전 2주 동안 하루 두 번 15g의 EAA 보충과 수술 후 12주 동안의 보충을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 단백질 합성
기간: 24시간
혼합 근육 단백질 합성은 부분 합성율로 표시됩니다.
24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분
기간: 12주
체성분 분석은 DEXA를 통해 제지방량, 지방량, 골밀도를 측정하는 데 사용됩니다. 생체전기 임피던스 분석은 총 체수분량과 근육 질을 측정하는 데 사용됩니다.
12주
악력 및 보행 능력
기간: 12주
kg 단위의 악력과 6분 보행 검사 능력을 검사합니다
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Arkansas

수사관

  • 수석 연구원: Shiloah Kviatkovsky, UAMS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 299302

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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