Suplementación con Aminoácidos Esenciales en Pacientes con Deformidad Espinal del Adulto
7 de agosto de 2026 actualizado por: University of Arkansas
Efectos del Consumo de Aminoácidos Esenciales (EAA) en la Recuperación y Rehabilitación de Pacientes Adultos con Deformidad de la Columna Vertebral (ASD) Sometidos a Cirugía
Este será un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para determinar si la suplementación con aminoácidos esenciales (AAE) durante dos semanas antes y tres meses después de una cirugía correctiva de columna en adultos con deformidad espinal puede estimular un mayor recambio de proteínas musculares y un equilibrio proteico corporal total, y mejorar la recuperación después de la cirugía en comparación con un placebo con igual contenido calórico.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 40 a 65 años
- Diagnosticados con deformidad espinal en adultos
- Programados para un procedimiento correctivo de ASD en UAMS (>2 semanas antes de la cirugía)
- Viven cerca de Little Rock y están programados para asistir a terapia física en Little Rock
- COVID-19 negativo y/o asintomático
Criterios de exclusión:
- Sujeto que no come/no comerá fuentes de proteína animal.
- Enfermedad metabólica u hormonal diagnosticada (p. ej., renal, cardiovascular, tiroidea, síndrome de ovario poliquístico o diabetes mellitus tipo I/II).
- Actualmente embarazada.
- Dio a luz o estuvo lactando en los últimos 12 meses.
- Antecedentes de quimioterapia o radioterapia para cáncer en los 6 meses previos a la inscripción.
- Ganancia o pérdida de peso clínicamente significativa (>5% de cambio) en los últimos 12 meses.
- Consumo de fármacos o medicamentos que alteran el metabolismo (p. ej., corticosteroides, estimulantes, insulina).
- Diagnóstico de enfermedad autoinmune
- Actualmente recibe terapia con andrógenos (p. ej., testosterona) o anabólica (p. ej., GH, IGF-I).
- Diagnóstico de enfermedad degenerativa/distrófica muscular
- No está dispuesto a ayunar durante la noche.
- No está dispuesto a evitar el uso de otros suplementos de proteínas o aminoácidos durante la participación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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Placebo
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Experimental: Grupo de Suplemento de Aminoácidos Esenciales
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Esta intervención consistirá en la suplementación con EAA de 15 g dos veces al día durante dos semanas antes de la cirugía y luego 12 semanas después de la cirugía en individuos diagnosticados con ASD
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntesis de proteínas musculares
Periodo de tiempo: 24 horas
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Síntesis de proteínas musculares mixtas expresada como tasa de síntesis fraccionada.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición Corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La composición corporal mediante DEXA se utilizará para examinar la masa magra, la masa grasa y la densidad mineral ósea.
El análisis de impedancia bioeléctrica se utilizará para determinar el agua corporal total y la calidad muscular
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12 semanas
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Fuerza de Prensión Manual y Capacidad para Caminar
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se examinará la fuerza de prensión manual en kg y la capacidad de la prueba de marcha de 6 minutos
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shiloah Kviatkovsky, UAMS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 299302
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .