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食物ブレンドを用いたボーラス経管栄養の受容性および耐容性に関する研究 (Blends)

2026年1月6日 更新者：Société des Produits Nestlé (SPN)

小児および成人ボーラス経管栄養剤と食品ブレンドの受容性（胃腸耐性とコンプライアンスを含む）

これは、最大50名の参加者を対象に、28日間にわたるボーラス経管栄養の消化管耐性とコンプライアンスを評価するための前向き受容性研究です。

経腸ボーラスフォーミュラは、短腸症候群、難治性吸収不良、栄養不良患者の術前準備、炎症性腸疾患、全胃切除、嚥下障害、腸瘻、栄養不耐性、発達障害、および疾患関連栄養不良の患者の食事管理を目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究では、50人の小児および成人を対象に28日間にわたってデータを収集します。
消化器耐性は7日間にわたって収集され、フォーミュラ摂取量は28日間にわたって収集されます。
研究終了時に患者満足度アンケートが完了します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Sarah Durnan, PHD, BSc Nutrition Dietetics

研究場所

  • イギリス
      • Nottingham、イギリス、NG7 2UH
        • まだ募集していません
        • Queen Medical Hospital Nutrition and Dietetics
        • コンタクト：
          • Sarah Durnan, PHD Dietetics
          • 電話番号：07812277811
          • メール：s.durnan@nhs.net
        • コンタクト：
          • James Evans, BSc Dietetics
      • Worcester、イギリス、WR5 1JR
        • 募集
        • Dietetic Team 1st floor Kings Court 1, Charles Hastings Way,
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

含入基準：

  • 疾病関連栄養不良の食事管理の一環として、通常の経管栄養または手作りブレンド食に加えて、1回以上のボーラス経管栄養を必要とする、小児は1歳から15歳、成人は15歳以上の患者。
  • 現在の経管栄養または手作りブレンド食に十分に確立され安定している患者。
  • 胃瘻栄養のみ。
  • 患者/介護者からの自発的な書面によるインフォームドコンセント。

除外基準：

  • 試験責任医師の判断により、試験プロトコルに従うことができない場合。
  • 1歳未満。
  • 経鼻胃管および空腸栄養チューブを有する患者。
  • 完全静脈栄養を受けている患者。
  • 付録1に記載されているいずれかの成分に対する既知の食物アレルギー。
  • 重篤な腎障害または肝障害を有する患者。
  • 本試験の2週間以内に別の介入試験に参加している場合。
  • 既知または疑われるイレウスまたは機械的腸閉塞を有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：ボーラス経管栄養用食品ブレンドの受容性および耐容性に関する研究
アーム1はそれ自身の対照群として機能する
ダイエットサプリメント：チューブ経腸栄養
投与量と期間。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
消化器耐性の測定
時間枠：7日間
逆流、嘔吐、便秘、下痢などの症状の重症度を4段階リッカート尺度（なし、軽度、中等度、重度）で評価。
7日間
フォーミュラ摂取の日々の記録。
時間枠：28日
ミルク摂取量の測定（mL単位）。
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Société des Produits Nestlé (SPN)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月10日

一次修了 (推定)

2026年11月10日

研究の完了 (推定)

2026年11月11日

試験登録日

最初に提出

2026年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月6日

最初の投稿 (実際)

2026年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月6日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BTB 001
  • IRAS ID 341165 (その他の識別子：Yorkshire & The Humber - South Yorkshire Research Ethics Committee)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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