Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acceptabilitets- og toleranceundersøgelse af bolustilførsel med fødeblendinger (Blends)

6. januar 2026 opdateret af: Société des Produits Nestlé (SPN)

Acceptabilitet (herunder gastrointestinal tolerance og compliance) af en pædiatrisk og voksen bolus sondeernæring med fødevareblandinger

Dette er en prospektiv acceptabilitetsundersøgelse, der skal evaluere den gastrointestinale tolerance og overholdelse af en bolus sondemad over en 28-dages periode for op til 50 deltagere.

Den enterale bolusformel er til ernæringsmæssig behandling af patienter med kort tarmsyndrom; uhelbredelig malabsorption; preoperativ forberedelse af underernærede patienter; inflammatorisk tarmsygdom; total gastrektomi; dysfagi; tarmfistler; fødeintolerancer, udviklingshandicap og sygdomsrelateret underernæring.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil indsamle data fra 50 børn og voksne over en periode på 28 dage. Mave-tarmtolerance vil blive indsamlet over 7 dage, og formelindtaget vil blive målt over 28 dage. En patienttilfredshedsundersøgelse vil blive udfyldt ved afslutningen af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Sarah Durnan, PHD, BSc Nutrition Dietetics

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Queen Medical Hospital Nutrition and Dietetics
        • Kontakt:
          • Sarah Durnan, PHD Dietetics
          • Telefonnummer: 07812277811
          • E-mail: s.durnan@nhs.net
        • Kontakt:
          • James Evans, BSc Dietetics
      • Worcester, Det Forenede Kongerige, WR5 1JR
        • Rekruttering
        • Dietetic Team 1st floor Kings Court 1, Charles Hastings Way,
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra 1-15 år for børn og 15 år og derover for voksne, der kræver 1 eller flere bolus sondemad sammen med deres sædvanlige sondemad eller hjemmelavet blendet kost som en del af deres ernæringsbehandling for sygdomsrelateret underernæring.
  • Patienter, der er godt etablerede og stabile på deres nuværende enteral sondemad eller hjemmelavet blendet kost.
  • Kun gastrostomi-ernærede.
  • Frivilligt givet, skriftligt, informeret samtykke fra patient/pårørende.

Eksklusionskriterier:

  • Manglende evne til at overholde studietprotokollen efter forskerens vurdering.
  • Under 1 år gammel.
  • Patienter, der har nasogastriske og jejunale sonder.
  • Patienter på total parenteral ernæring.
  • Kendt fødevareallergi over for ingredienser opført i bilag 1.
  • Patienter med betydelig nyre- eller leverfunktionsnedsættelse.
  • Deltagelse i et andet interventionsstudie inden for 2 uger af dette studie.
  • Patienter med kendt eller mistænkt ileus eller mekanisk tarmobstruktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Acceptabilitets- og toleranceundersøgelse af bolus sondemad med fødevareblandinger
Arm et vil fungere som deres egne kontroller
Kosttilskud: Sondemad
Dosisindtagelse og varighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af gastrointestinal tolerance
Tidsramme: 7 dage
Sværhedsgraden af symptomer såsom refluks, opkastning, forstoppelse, diarré som en firepunkts Likert-skala (ingen, mild, moderat, svær).
7 dage
Daglig registrering af formelindtag.
Tidsramme: 28 dage
Måling af formulaindtag i mL.
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

11. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BTB 001
  • IRAS ID 341165 (Anden identifikator: Yorkshire & The Humber - South Yorkshire Research Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral parese (CP)

Kliniske forsøg med Sondemad

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner