Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie akceptowalności i tolerancji bolusowego żywienia dojelitowego z mieszankami żywności (Blends)

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Société des Produits Nestlé (SPN)

Akceptowalność (w tym tolerancja żołądkowo-jelitowa i przestrzeganie zaleceń) pokarmu do podawania bolusowego przez zgłębnik dla dzieci i dorosłych z mieszankami żywności

Jest to prospektywne badanie akceptowalności, mające na celu ocenę tolerancji przewodu pokarmowego i przestrzegania zaleceń dotyczących bolusowego żywienia przez zgłębnik przez okres 28 dni u do 50 uczestników.

Formuła bolusowa do żywienia dojelitowego jest przeznaczona do dietetycznego postępowania u pacjentów z zespołem krótkiego jelita; nieuleczalnym zaburzeniem wchłaniania; przygotowaniem przedoperacyjnym pacjentów niedożywionych; chorobami zapalnymi jelit; całkowitym wycięciem żołądka; dysfagią; przetokami jelitowymi; nietolerancjami pokarmowymi, niepełnosprawnością rozwojową i niedożywieniem związanym z chorobą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmie zbieranie danych od 50 dzieci i dorosłych przez okres 28 dni.
Tolerancja żołądkowo-jelitowa będzie oceniana przez 7 dni, a spożycie preparatu przez 28 dni.
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta zostanie wypełniony po zakończeniu badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Sarah Durnan, PHD, BSc Nutrition Dietetics

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Queen Medical Hospital Nutrition and Dietetics
        • Kontakt:
          • Sarah Durnan, PHD Dietetics
          • Numer telefonu: 07812277811
          • E-mail: s.durnan@nhs.net
        • Kontakt:
          • James Evans, BSc Dietetics
      • Worcester, Zjednoczone Królestwo, WR5 1JR
        • Rekrutacyjny
        • Dietetic Team 1st floor Kings Court 1, Charles Hastings Way,
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 1–15 lat dla dzieci oraz 15 lat i więcej dla dorosłych, wymagający 1 lub więcej bolusowych karmień przez zgłębnik obok swojego zwykłego karmienia przez zgłębnik lub domowej diety blendowanej jako części postępowania dietetycznego w chorobowym niedożywieniu.
  • Pacjenci dobrze ustabilizowani i stabilni na obecnym żywieniu przez zgłębnik dojelitowy lub domowej diecie blendowanej.
  • Żywienie wyłącznie przez gastrostomię.
  • Dobrowolnie udzielona, pisemna, świadoma zgoda pacjenta/opiekuna.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność przestrzegania protokołu badania, w opinii badacza.
  • Wiek poniżej 1 roku życia.
  • Pacjenci posiadający zgłębniki nosowo-żołądkowe i dojelitowe.
  • Pacjenci na całkowitym żywieniu pozajelitowym.
  • Znane alergie pokarmowe na jakiekolwiek składniki wymienione w załączniku 1.
  • Pacjenci z istotnym upośledzeniem czynności nerek lub wątroby.
  • Uczestnictwo w innym badaniu interwencyjnym w ciągu 2 tygodni od tego badania.
  • Pacjenci ze znanym lub podejrzewanym niedrożnością porażenną jelit lub mechaniczną niedrożnością jelit.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Badanie akceptowalności i tolerancji bolusowego żywienia dojelitowego z mieszankami żywności
Grupa pierwsza będzie stanowić własną grupę kontrolną
Suplement diety: Odżywianie dojelitowe
Przyjmowanie dawki i czas trwania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miernik tolerancji żołądkowo-jelitowej
Ramy czasowe: 7 dni
Nasilenie objawów, takich jak refluks, wymioty, zaparcia, biegunka, w czterostopniowej skali Likerta (brak, łagodny, umiarkowany, ciężki).
7 dni
Dzienny zapis spożycia mieszanki.
Ramy czasowe: 28 dni
Miara przyjmowanej ilości formuły w mL.
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

11 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BTB 001
  • IRAS ID 341165 (Inny identyfikator: Yorkshire & The Humber - South Yorkshire Research Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj