食物混合液推注管饲的接受度和耐受性研究 (Blends)
2026年1月6日 更新者：Société des Produits Nestlé (SPN)
儿科和成人推注管饲与食物混合物的可接受性（包括胃肠道耐受性和依从性）
这是一项前瞻性可接受性研究，旨在评估最多50名参与者在28天内对推注管饲的胃肠道耐受性和依从性。
肠内推注配方适用于以下患者的饮食管理：短肠综合征、顽固性吸收不良、营养不良患者术前准备、炎症性肠病、全胃切除术、吞咽困难、肠瘘、喂养不耐受、发育障碍以及疾病相关营养不良。
研究概览
详细说明
该研究将在28天内收集50名儿童和成人的数据。
胃肠道耐受性数据将在7天内收集，配方摄入量数据将在28天内收集。
研究结束时将完成患者满意度问卷。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sharan Saduera, BSc (Hons) Dietetics
- 电话号码：+447557170649
- 邮箱：sharan.saduera@uk.nestle.com
研究联系人备份
- 姓名：Sarah Durnan, PHD, BSc Nutrition Dietetics
学习地点
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Nottingham、英国、NG7 2UH
- 尚未招聘
- Queen Medical Hospital Nutrition and Dietetics
-
接触：
- Sarah Durnan, PHD Dietetics
- 电话号码：07812277811
- 邮箱：s.durnan@nhs.net
-
接触：
- James Evans, BSc Dietetics
-
Worcester、英国、WR5 1JR
- 招聘中
- Dietetic Team 1st floor Kings Court 1, Charles Hastings Way,
-
接触：
- Martha Roos, BSc
- 电话号码：+447717530359
- 邮箱：martha.roos@nhs.net
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 儿童患者年龄1-15岁，成人患者年龄15岁及以上，因疾病相关性营养不良需要在其常规管饲或家庭自制混合饮食基础上额外进行1次或多次推注管饲作为饮食管理的一部分。
- 患者当前肠内管饲或家庭自制混合饮食方案稳定且已长期使用。
- 仅限胃造口喂养患者。
- 患者/照护者自愿提供书面知情同意书。
排除标准：
- 研究者认为无法遵守研究方案的患者。
- 年龄不足1岁。
- 使用鼻胃管和空肠喂养管的患者。
- 接受全肠外营养的患者。
- 已知对附录1所列任何成分有食物过敏史。
- 患有严重肾功能或肝功能损伤的患者。
- 在本研究开始前2周内参加过其他干预性研究。
- 已知或疑似患有肠梗阻或机械性肠梗阻的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：食物混合液推注管饲的可接受性和耐受性研究
第一组将作为其自身的对照组
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剂量摄入与持续时间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃肠道耐受性测量
大体时间：7天
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将反流、呕吐、便秘、腹泻等症状的严重程度作为四点李克特量表（无、轻度、中度、重度）进行评定。
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7天
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每日配方摄入记录。
大体时间：28天
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配方摄入量测量（单位：毫升）。
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月10日
初级完成 (估计的)
2026年11月10日
研究完成 (估计的)
2026年11月11日
研究注册日期
首次提交
2026年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月6日
首次发布 (实际的)
2026年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月6日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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