Estudo de Aceitabilidade e Tolerância de Alimentação por Sonda em Bolus com Misturas Alimentares (Blends)
6 de janeiro de 2026 atualizado por: Société des Produits Nestlé (SPN)
Aceitabilidade (Incluindo Tolerância Gastrointestinal e Conformidade) de uma Alimentação por Sonda em Bolus Pediátrica e de Adultos com Misturas Alimentares
Este é um estudo de aceitabilidade prospetivo para avaliar a tolerância gastrointestinal e a adesão a uma alimentação por sonda em bolus durante um período de 28 dias, para até 50 participantes.
A fórmula de bolus enteral destina-se ao controlo dietético de doentes com síndrome do intestino curto; má absorção intratável; preparação pré-operatória de doentes desnutridos; doença inflamatória intestinal; gastrectomia total; disfagia; fístulas intestinais; intolerâncias alimentares, incapacidades do desenvolvimento e desnutrição relacionada com a doença.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo irá recolher dados em 50 crianças e adultos durante um período de 28 dias.
A tolerância gastrointestinal será recolhida ao longo de 7 dias e a ingestão da fórmula será durante 28 dias.
Um questionário de satisfação do paciente será preenchido no final do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sharan Saduera, BSc (Hons) Dietetics
- Número de telefone: +447557170649
- E-mail: sharan.saduera@uk.nestle.com
Estude backup de contato
- Nome: Sarah Durnan, PHD, BSc Nutrition Dietetics
Locais de estudo
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Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
- Ainda não está recrutando
- Queen Medical Hospital Nutrition and Dietetics
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Contato:
- Sarah Durnan, PHD Dietetics
- Número de telefone: 07812277811
- E-mail: s.durnan@nhs.net
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Contato:
- James Evans, BSc Dietetics
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Worcester, Reino Unido, WR5 1JR
- Recrutamento
- Dietetic Team 1st floor Kings Court 1, Charles Hastings Way,
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Contato:
- Martha Roos, BSc
- Número de telefone: +447717530359
- E-mail: martha.roos@nhs.net
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes de 1 a 15 anos para crianças e 15 anos ou mais para adultos que necessitem de 1 ou mais refeições em bolus através de sonda, juntamente com a sua alimentação habitual por sonda ou dieta caseira triturada, como parte do seu plano alimentar para a desnutrição relacionada com a doença.
- Pacientes bem estabelecidos e estáveis na sua alimentação enteral por sonda ou dieta caseira triturada atual.
- Apenas alimentação por gastrostomia.
- Consentimento informado, por escrito e dado voluntariamente pelo paciente/cuidador.
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de cumprir o protocolo do estudo, na opinião do investigador.
- Idade inferior a 1 ano.
- Pacientes com sondas de alimentação nasogástricas e jejunais.
- Pacientes em nutrição parenteral total.
- Alergias alimentares conhecidas a qualquer ingrediente listado no apêndice 1.
- Pacientes com insuficiência renal ou hepática significativa.
- Participação noutro estudo intervencional nas 2 semanas anteriores a este estudo.
- Pacientes com íleo conhecido ou suspeito ou obstrução intestinal mecânica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Estudo de Aceitabilidade e Tolerância de alimentação por sonda em bolus com misturas alimentares
O braço um atuará como o seu próprio controlo
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Ingestão de dose e duração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de Tolerância Gastrointestinal
Prazo: 7 dias
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Gravidade de sintomas como refluxo, vómitos, obstipação, diarreia numa escala de Likert de quatro pontos (nenhum, ligeiro, moderado, grave).
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7 dias
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Registo diário da ingestão de fórmula.
Prazo: 28 dias
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Medida da ingestão de fórmula em mL.
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
10 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
11 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BTB 001
- IRAS ID 341165 (Outro identificador: Yorkshire & The Humber - South Yorkshire Research Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .