Ruuhtaimiseosten toleranssi- ja hyväksyttävyystutkimus (Blends)
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Société des Produits Nestlé (SPN)
Lasten ja aikuisten bolusputkiruokinnan ja ruokaseosten hyväksyttävyys (sisältää ruoansulatuskanavan sietokyvyn ja noudattamisen)
Tämä on prospektiivinen hyväksyttävyystutkimus, jossa arvioidaan suoliston sietokykyä ja noudattamista bolusputkirehusta 50 osallistujan keskuudessa 28 päivän ajan.
Enteraalinen boluskaava on tarkoitettu lyhyen suoliston oireyhtymästä kärsivien potilaiden ruokavalion hallintaan; hankalasti hoidettava imeytymishäiriö; aliravittujen potilaiden preoperatiivinen valmistelu; tulehduksellinen suolistosairaus; kokonainen gastrektomia; nielemisvaikeus; suolistofistelat; ruokintaintoleeranssit, kehitysvammat ja sairauteen liittyvä aliravitsemus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus kerää tietoja 50 lapselta ja aikuiselta 28 päivän ajan.
Ruoansulatuskanavan sietokykyä seurataan 7 päivän ajan ja ravinnon saantia 28 päivän ajan.
Potilastyytyväisyyskysely täytetään tutkimuksen lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sharan Saduera, BSc (Hons) Dietetics
- Puhelinnumero: +447557170649
- Sähköposti: sharan.saduera@uk.nestle.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sarah Durnan, PHD, BSc Nutrition Dietetics
Opiskelupaikat
-
-
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- Ei vielä rekrytointia
- Queen Medical Hospital Nutrition and Dietetics
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Durnan, PHD Dietetics
- Puhelinnumero: 07812277811
- Sähköposti: s.durnan@nhs.net
-
Ottaa yhteyttä:
- James Evans, BSc Dietetics
-
Worcester, Yhdistynyt kuningaskunta, WR5 1JR
- Rekrytointi
- Dietetic Team 1st floor Kings Court 1, Charles Hastings Way,
-
Ottaa yhteyttä:
- Martha Roos, BSc
- Puhelinnumero: +447717530359
- Sähköposti: martha.roos@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat 1–15-vuotiaat lapsille ja 15-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuisille, jotka tarvitsevat 1 tai useampaa bolusputkiravintoa perusputkiravinnon tai kotitekoisen sekoitettujen ruokavalioiden ohella osana sairauteen liittyvän aliravitsemuksen hoitoa.
- Potilaat, jotka ovat hyvin vakiintuneita ja vakaita nykyisessä suolitorven kautta annettavassa ravinnossa tai kotitekoisessa sekoitetussa ruokavaliossa.
- Vain gastrostomian kautta ruokittavat.
- Potilaan/huoltajan vapaaehtoinen, kirjallinen, tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdottomuus noudattaa tutkimusprotokollaa tutkijan mielestä.
- Alle 1-vuotiaat.
- Potilaat, joilla on nasogastrinen ja jejunaalinen ruokintaputki.
- Potilaat, jotka saavat kokonaisvaltaista parenteraalista ravitsemusta.
- Tunnetut ruoka-allergiat liitteessä 1 lueteltuihin ainesosiin.
- Potilaat, joilla on merkittävä munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen tämän tutkimuksen 2 viikon sisällä.
- Potilaat, joilla on tunnettu tai epäilty ileus tai mekaaninen suolistotukos.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ruokaseosten bolusputkisyötön hyväksyttävyys- ja siedettävyystutkimus
Ryhmä yksi toimii omina kontrolliryhminään
|
Annoksen ottaminen ja kesto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittari ruoansulatuskanavan sietokyvylle
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Oireiden, kuten refluksin, oksentelun, ummetuksen, ripulin vakavuus neliportaisena Likert-asteikkona (ei lainkaan, lievä, kohtalainen, vaikea).
|
7 päivää
|
|
Päivittäinen muistiinpano valmisteiden nauttimisesta.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kaavan saannin mitta millilitroina.
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BTB 001
- IRAS ID 341165 (Muu tunniste: Yorkshire & The Humber - South Yorkshire Research Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .