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식품 블렌드 볼루스 튜브 영양의 수용성 및 내성 연구 (Blends)

2026년 1월 6일 업데이트: Société des Produits Nestlé (SPN)

소아 및 성인 볼루스 튜브 공급식과 식품 블렌드의 수용성(위장 내성 및 순응도 포함)

이 연구는 최대 50명의 참가자를 대상으로 28일 동안 볼러스 튜브 급식의 위장관 내성 및 순응도를 평가하기 위한 전향적 수용성 연구입니다.

장내 볼러스 공식은 단장증후군; 난치성 흡수장애; 영양실조 환자의 수술 전 준비; 염증성 장질환; 전위 절제술; 연하곤란; 장 누공; 급식 불내성, 발달 장애 및 질병 관련 영양실조 환자의 식이 관리를 위한 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구는 50명의 어린이와 성인을 대상으로 28일 동안 데이터를 수집합니다.
위장관 내성은 7일 동안 수집되며, 분유 섭취량은 28일 동안 수집됩니다.
연구 종료 시 환자 만족도 설문조사가 완료됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Sarah Durnan, PHD, BSc Nutrition Dietetics

연구 장소

  • 영국
      • Nottingham, 영국, NG7 2UH
        • 아직 모집하지 않음
        • Queen Medical Hospital Nutrition and Dietetics
        • 연락하다:
          • Sarah Durnan, PHD Dietetics
          • 전화번호: 07812277811
          • 이메일: s.durnan@nhs.net
        • 연락하다:
          • James Evans, BSc Dietetics
      • Worcester, 영국, WR5 1JR
        • 모병
        • Dietetic Team 1st floor Kings Court 1, Charles Hastings Way,
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 질병 관련 영양실조의 식이 관리의 일환으로 평소 튜브 급식 또는 집에서 만든 혼합 식단과 함께 1회 이상의 볼러스 튜브 급식이 필요한 소아는 1~15세, 성인은 15세 이상인 환자.
  • 현재 장관 튜브 급식 또는 집에서 만든 혼합 식단에 잘 정착되어 안정된 환자.
  • 위루관 급식만 해당.
  • 환자/간병인의 자발적, 서면, 사전 동의.

제외 기준:

  • 연구자의 판단에 따라 연구 프로토콜을 준수할 수 없는 경우.
  • 1세 미만.
  • 비위관 및 공장관 급식 튜브를 가진 환자.
  • 전정정맥영양을 받고 있는 환자.
  • 부록 1에 나열된 모든 성분에 대한 알려진 식품 알레르기.
  • 중대한 신장 또는 간 기능 장애가 있는 환자.
  • 본 연구 시작 2주 이내에 다른 중재 연구에 참여한 경우.
  • 알려졌거나 의심되는 장폐색 또는 기계적 장 폐쇄가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 식품 혼합물 볼루스 튜브 공급의 수용성 및 내성 연구
첫 번째 군은 자체 대조군 역할을 할 것입니다
건강 보조 식품: 관상경관영양
복용량 및 기간.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위장 내성 측정
기간: 7일
역류, 구토, 변비, 설사와 같은 증상의 심각도를 4점 리커트 척도(없음, 경미함, 중등도, 심함)로 평가합니다.
7일
일일 분유 섭취 기록.
기간: 28일
공식 섭취량 측정(mL 단위).
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Société des Produits Nestlé (SPN)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 10일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BTB 001
  • IRAS ID 341165 (기타 식별자: Yorkshire & The Humber - South Yorkshire Research Ethics Committee)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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