Исследование приемлемости и переносимости болюсного зондового питания с пищевыми смесями (Blends)
6 января 2026 г. обновлено: Société des Produits Nestlé (SPN)
Приемлемость (включая желудочно-кишечную переносимость и комплаентность) болюсного зондового питания для детей и взрослых с пищевыми смесями
Это проспективное исследование приемлемости, направленное на оценку желудочно-кишечной переносимости и соблюдения режима болюсного зондового питания в течение 28-дневного периода для до 50 участников.
Энтеральная болюсная смесь предназначена для диетического ведения пациентов с синдромом короткой кишки; некупируемой мальабсорбцией; предоперационной подготовкой истощенных пациентов; воспалительными заболеваниями кишечника; тотальной гастрэктомией; дисфагией; кишечными свищами; непереносимостью питания, нарушениями развития и болезненной недостаточностью питания.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании будут собраны данные у 50 детей и взрослых в течение 28 дней.
Переносимость со стороны желудочно-кишечного тракта будет оцениваться в течение 7 дней, а потребление смеси - в течение 28 дней.
Анкета удовлетворенности пациента будет заполнена по окончании исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sharan Saduera, BSc (Hons) Dietetics
- Номер телефона: +447557170649
- Электронная почта: sharan.saduera@uk.nestle.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sarah Durnan, PHD, BSc Nutrition Dietetics
Места учебы
-
-
-
Nottingham, Соединенное Королевство, NG7 2UH
- Еще не набирают
- Queen Medical Hospital Nutrition and Dietetics
-
Контакт:
- Sarah Durnan, PHD Dietetics
- Номер телефона: 07812277811
- Электронная почта: s.durnan@nhs.net
-
Контакт:
- James Evans, BSc Dietetics
-
Worcester, Соединенное Королевство, WR5 1JR
- Рекрутинг
- Dietetic Team 1st floor Kings Court 1, Charles Hastings Way,
-
Контакт:
- Martha Roos, BSc
- Номер телефона: +447717530359
- Электронная почта: martha.roos@nhs.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты от 1 до 15 лет для детей и 15 лет и старше для взрослых, которым требуется 1 или несколько болюсных зондовых питаний наряду с их обычным зондовым питанием или домашней смешанной диетой в рамках диетического лечения заболевания, связанного с недостаточностью питания.
- Пациенты, хорошо адаптированные и стабильные на текущем энтеральном зондовом питании или домашней смешанной диете.
- Только гастростомическое питание.
- Добровольное, письменное, информированное согласие пациента/опекуна.
Критерии исключения:
- Невозможность соблюдения протокола исследования по мнению исследователя.
- Возраст менее 1 года.
- Пациенты с назогастральными и еюнальными питательными зондами.
- Пациенты на полном парентеральном питании.
- Известные пищевые аллергии на любые ингредиенты, перечисленные в приложении 1.
- Пациенты со значительным нарушением функции почек или печени.
- Участие в другом интервенционном исследовании в течение 2 недель до начала данного исследования.
- Пациенты с известным или предполагаемым илеусом или механической кишечной непроходимостью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Исследование приемлемости и переносимости болюсного зондового питания пищевыми смесями
Группа один будет выступать в качестве собственного контроля
|
Прием дозы и продолжительность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера желудочно-кишечной переносимости
Временное ограничение: 7 дней
|
Степень тяжести симптомов, таких как рефлюкс, рвота, запор, диарея, по четырёхбалльной шкале Лайкерта (отсутствует, лёгкая, умеренная, тяжёлая).
|
7 дней
|
|
Ежедневный учет потребления смеси.
Временное ограничение: 28 дней
|
Измерение потребления смеси в мл.
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
11 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BTB 001
- IRAS ID 341165 (Другой идентификатор: Yorkshire & The Humber - South Yorkshire Research Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .