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マイクロ流体パッチ型発汗センサーの開発 (sweat sensor)

2026年1月8日 更新者:LEE SUNGHO、Korea University

表面増強ラマン機構を利用したマイクロ流体パッチ型発汗センサーの開発

1. 発汗の背景的価値:汗には電解質や代謝物(クレアチニン、尿素)などの血液濃度を反映する重要な指標が含まれており、脱水症や腎機能障害(例:尿毒症)の診断における主要なバイオマーカーとして大きな注目を集めています。

技術的移行:従来の吸収パッドにおける汚染や蒸発などの制限を克服するため、即時収集と高精度分析を可能にする柔軟なウェアラブルマイクロ流体デバイスの開発が不可欠です。

国内外の動向:米国などの国々では既に軍事・スポーツ分野でリアルタイムIoT監視技術を活用していますが、韓国では韓国人に最適化された生理学的データの確保と堅牢な医療分析システムの構築が急務となっています。

2. 目的 脱水状態と腎臓の健康状態をモニタリングするため、ナトリウムとクレアチニンの高感度リアルタイム検出を可能にするSERSバイオセンサーを統合した皮膚インターフェースマイクロ流体プラットフォームを開発すること。

3. 研究計画

  1. 対象者の選択:腎臓疾患(クレアチニン値1.5 mg/dL以上)で来院する患者からインフォームド・コンセントを得て募集します。
  2. 臨床スケジュール:対象者の定期血液検査日に合わせて臨床研究を実施します。
  3. パッチ貼付:発汗収集パッチと対照吸収パッドを1~2箇所の体表面(例:胸部中央、額)に貼付します。
  4. 発汗誘導:対象者を電気式温熱チャンバー内で30分間待機させて発汗を誘導します。
  5. 吸収パッド収集:時系列データを収集できない対照パッドについては、最初に2枚貼付し、発汗分泌の初期段階で回収します。
  6. マイクロ流体パッチ収集:収集された汗の体積(対象者あたり約100μL)を測定して発汗量を算出した後、密封して研究室へ輸送します。
  7. 比較サンプル処理:使用前後の吸収パッドの重量を測定して体液喪失量を算出します。汗サンプル(対象者あたり約500μL)をマイクロチューブに抽出して輸送します。
  8. 汚染防止:輸送中にドライアイスと断熱クーラーを使用し、サンプルの劣化や汚染を防止します。
  9. 定量分析と評価:提案するSERSベースの手法および標準分析機器(HPLCまたはLC-MS)を用いて両サンプルからナトリウムとクレアチニンレベルの定量分析を実施します。時間経過に伴うバイオマーカーと発汗量の変化を比較し、各対象者の水分補給状態と腎機能パターンを評価・要約します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Seongbuk-gu
      • Seoul、Seongbuk-gu、韓国、02841
        • Korea University Anam Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 19歳以上
  • 腎疾患を有し、血液(血清)クレアチニン値が1.5 mg/dL以上の患者

除外基準:

  • 本試験への参加に同意しない被験者
  • パッチ/接着剤に関連する皮膚アレルギーの病歴を有する被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験群
マイクロ流体パッチベース発汗センサーを用いた発汗中のクレアチニン濃度測定
ナトリウムおよびクレアチニンレベルの経時的変化。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ナトリウムとクレアチニンレベルの経時的変化。
時間枠:登録日
登録日(初回訪問)に測定を行い、その後、研究を終了します
登録日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月15日

一次修了 (実際)

2024年12月20日

研究の完了 (実際)

2026年1月7日

試験登録日

最初に提出

2026年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月8日

最初の投稿 (実際)

2026年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月8日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024AN0368

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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