Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av mikrofluidisk patch-typ svettsensor (sweat sensor)

8 januari 2026 uppdaterad av: LEE SUNGHO, Korea University

Utveckling av mikrovätskebaserad patch-typ svettsensor som använder ytförstärkt Raman-mekanism

1. Bakgrundsvärde för svett: Svett har fått betydande uppmärksamhet som en nyckelbimarkör för att diagnostisera uttorkning och njurfunktionsstörning (t.ex. uremi), eftersom den innehåller väsentliga indikatorer som speglar blodkoncentrationer, såsom elektrolyter och metaboliter (kreatinin, urea).

Teknisk övergång: För att övervinna begränsningarna hos konventionella absorberande kuddar, såsom kontamination och avdunstning, är det avgörande att utveckla flexibla, bärbara mikrofluidiska enheter som möjliggör omedelbar insamling och högprecisionsanalys.

Inhemska och internationella trender: Medan länder som USA redan använder realtids IoT-övervakningsteknologier inom militära och idrottssektorer, finns det ett brådskande behov i Korea att säkra fysiologiska data optimerade för den koreanska befolkningen och att etablera ett robust medicinskt analyssystem.

2. Mål Att utveckla en hudgränssnittsmikrofluidisk plattform integrerad med en SERS-biosensor för högkänslig, realtidsdetektion av natrium och kreatinin för att övervaka uttorkning och njurhälsa.

3. Forskningsplan

  1. Ämnesurval: Rekrytera och få informerat samtycke från patienter som besöker sjukhuset med njursjukdom (kreatininnivåer 1,5 mg/dL eller högre).
  2. Klinisk schema: Genomför den kliniska studien på ämnenas schemalagda rutinblodprovsdatum.
  3. Patchfäste: Applicera svettinsamlingspatchen och en kontrollabsorberingskudde på 1-2 kroppsområden (t.ex. mitten av bröstet, pannan).
  4. Svettinduktion: Inducera svettning genom att låta ämnen vänta i en elektrisk termisk kammare i 30 minuter.
  5. Absorberingskuddeinsamling: För kontrollkuddarna (som inte kan samla tidsseriedata), fäst två initialt och hämta dem under de tidiga stadierna av svettutsöndring.
  6. Mikrofluidisk patchinsamling: Mät volymen av insamlad svett (~100 uL per ämne) för att beräkna svettförlust, sedan försegla och transportera till laboratoriet.
  7. Jämförande provbearbetning: Mät vikten av absorberingskuddar före/efter användning för att bestämma vätskeförlust. Extrahera svettprover (~500 uL per ämne) i mikrorör för transport.
  8. Kontaminationskontroll: Använd torris och isolerade kylboxar under transport för att förhindra provnedbrytning eller kontamination.
  9. Kvantitativ analys & utvärdering: Utför kvantitativ analys av natrium- och kreatininnivåer från båda proverna med den föreslagna SERS-baserade metoden och standardanalytiska verktyg (HPLC eller LC-MS). Jämför förändringarna i biomarkörer och svettförlust över tid för att utvärdera och sammanfatta hydreringsstatusen och njurfunktionsmönstren för varje ämne.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Seongbuk-gu
      • Seoul, Seongbuk-gu, Sydkorea, 02841
        • Korea University Anam Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 19 år eller äldre
  • Patienter med njursjukdom och ett blod (serum) kreatininvärde på 1,5 mg/dL eller högre

Exklusionskriterier:

  • Studiedeltagare som inte ger sitt samtycke till att delta i denna studie
  • Studiedeltagare med en medicinsk historia av hudallergier relaterade till plåster/klistermärken

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Mätning av kreatininkoncentration i svett med en mikrovätskebaserad svettsensor baserad på patch
Tidsförloppsförändringar i natrium- och kreatininnivåer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidsförloppsförändringar i natrium- och kreatininnivåer.
Tidsram: inskrivningsdag
Mätning på inskrivningsdagen (Besök 1), följt av studiens avslutande
inskrivningsdag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

7 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2026

Första postat (Faktisk)

15 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024AN0368

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera