Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Desenvolvimento de Sensor de Suor do Tipo Microfluídico de Adesivo (sweat sensor)

8 de janeiro de 2026 atualizado por: LEE SUNGHO, Korea University

Desenvolvimento de Sensor de Suor do Tipo Adesivo Microfluídico Utilizando Mecanismo de Superfície Aumentada por Raman

1. Valor de Fundo do Suor: O suor tem ganho uma atenção significativa como um biomarcador chave para diagnosticar desidratação e disfunção renal (por exemplo, uremia), uma vez que contém indicadores essenciais que refletem as concentrações sanguíneas, como eletrólitos e metabólitos (creatinina, ureia).

Transição Técnica: Para superar as limitações dos pensos absorventes convencionais, como contaminação e evaporação, é essencial desenvolver dispositivos microfluídicos flexíveis e vestíveis que permitam a recolha imediata e a análise de alta precisão.

Tendências Nacionais e Internacionais: Embora países como os EUA já estejam a utilizar tecnologias de monitorização IoT em tempo real nos setores militar e desportivo, há uma necessidade urgente na Coreia de garantir dados fisiológicos otimizados para a população coreana e de estabelecer um sistema robusto de análise médica.

2. Objetivos Desenvolver uma plataforma microfluídica integrada com um biossensor SERS para a deteção de alta sensibilidade e em tempo real de Sódio e Creatinina, com o objetivo de monitorizar a desidratação e a saúde renal.

3. Plano de Investigação

  1. Seleção de Sujeitos: Recrutar e obter consentimento informado de pacientes que visitem o hospital com doença renal (níveis de creatinina 1,5 mg/dL ou superiores).
  2. Calendário Clínico: Realizar o estudo clínico nas datas de análises ao sangue de rotina agendadas para os sujeitos.
  3. Aplicação do Pensos: Aplicar o penso de recolha de suor e um penso absorvente de controlo em 1-2 áreas do corpo (por exemplo, centro do peito, testa).
  4. Indução do Suor: Induzir a transpiração fazendo com que os sujeitos aguardem numa câmara térmica elétrica durante 30 minutos.
  5. Recolha dos Pensos Absorventes: Para os pensos de controlo (que não podem recolher dados em série temporal), aplicar dois inicialmente e recolhê-los durante as fases iniciais da secreção de suor.
  6. Recolha do Pensos Microfluídico: Medir o volume de suor recolhido (~100 uL por sujeito) para calcular a perda de suor, depois selar e transportar para o laboratório.
  7. Processamento de Amostras Comparativo: Medir o peso dos pensos absorventes antes/depois da utilização para determinar a perda de fluido. Extrair amostras de suor (~500 uL por sujeito) para micro-tubos para transporte.
  8. Controlo de Contaminação: Utilizar gelo seco e caixas isotérmicas durante o transporte para evitar a degradação ou contaminação das amostras.
  9. Análise Quantitativa & Avaliação: Realizar análise quantitativa dos níveis de sódio e creatinina de ambas as amostras utilizando o método proposto baseado em SERS e ferramentas analíticas padrão (HPLC ou LC-MS). Comparar as alterações nos biomarcadores e na perda de suor ao longo do tempo para avaliar e resumir o estado de hidratação e os padrões de função renal de cada sujeito.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Seongbuk-gu
      • Seoul, Seongbuk-gu, Coréia do Sul, 02841
        • Korea University Anam Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade igual ou superior a 19 anos
  • Pacientes com doença renal e nível de creatinina sérica de 1,5 mg/dL ou superior

Critérios de Exclusão:

  • Indivíduos que não fornecem consentimento para participar neste estudo
  • Indivíduos com antecedentes médicos de alergias cutâneas relacionadas com pensos/adesivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Experimental
Medição da concentração de creatinina no suor utilizando um sensor de suor baseado em adesivo microfluídico
Alterações ao longo do tempo nos níveis de Sódio e Creatinina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações ao longo do tempo nos níveis de Sódio e Creatinina.
Prazo: dia de inscrição
Medição no dia da inscrição (Visita 1), seguida de término do estudo
dia de inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

7 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024AN0368

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever