Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrofluidisen laastarimaisen hikianturin kehittäminen (sweat sensor)

torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: LEE SUNGHO, Korea University

Pintavahvistetun Raman-mekanismia hyödyntävän mikrofluidisen laastarimaisen hikianturin kehittäminen

1. Taustatiedot hien arvosta: Hiki on saanut merkittävästi huomiota keskeisenä biomarkkerina kuivumisen ja munuaisvaurion (esim. uremia) diagnosoinnissa, sillä se sisältää olennaisia indikaattoreita, jotka heijastavat veripitoisuuksia, kuten elektrolyyttejä ja aineenvaihduntatuotteita (kreatiniini, urea).

Tekninen siirtymä: Perinteisten imupintojen rajoituksien, kuten saastumisen ja haihtumisen, voittamiseksi on välttämätöntä kehittää joustavia, puettavia mikrovirtauslaitteita, jotka mahdollistavat välittömän keräämisen ja korkeatarkkuuden analyysin.

Kotimaiset ja kansainväliset suuntaukset: Vaikka maat kuten Yhdysvallat jo hyödyntävät reaaliaikaista IoT-seurantatekniikkaa sotilaallisilla ja urheilualoilla, Koreassa on kiireellinen tarve turvata korealaiselle väestölle optimoituja fysiologisia tietoja ja perustaa vankka lääketieteellinen analyysijärjestelmä.

2. Tavoitteet Kehittää ihoon liitettävä mikrovirtausalusta, joka on integroitu SERS-biosensoriin korkean herkkyyden, reaaliaikaisen natriumin ja kreatiniinin havaitsemiseksi kuivumisen ja munuaisterveyden seurantaan.

3. Tutkimussuunnitelma

  1. Koehenkilöiden valinta: Rekrytoi ja hanki tietoon perustuva suostumus sairaalaan saapuvilta potilailta, joilla on munuaissairaus (kreatiniinitaso 1,5 mg/dL tai korkeampi).
  2. Kliininen aikataulu: Suorita kliininen tutkimus koehenkilöiden suunnitelluilla rutiiniverikoe-päivämäärillä.
  3. Laastarin kiinnitys: Kiinnitä hienkeräyslaastari ja kontrolli-imupinta 1-2 kehon alueelle (esim. rinnan keskikohta, otsa).
  4. Hikoilun aiheuttaminen: Aiheuta hikoilua antamalla koehenkilöiden odottaa sähköisessä lämpökammiossa 30 minuuttia.
  5. Imupintojen keräys: Kontrollipinnoille (joilla ei voida kerätä aikasarjatietoja), kiinnitä kaksi aluksi ja nouta ne hien erityksen varhaisvaiheessa.
  6. Mikrovirtauslaastarin keräys: Mittaa kerätyn hien tilavuus (~100 uL per koehenkilö) laskeaksesi hien menetyksen, sulje sitten ja kuljeta laboratorioon.
  7. Vertailunäytteen käsittely: Mittaa imupintojen paino ennen/jälkeen käytön määrittääksesi nestehukka. Pura hienäytteet (~500 uL per koehenkilö) mikroputkiin kuljetusta varten.
  8. Saastumisen hallinta: Käytä kuivaa jäätä ja eristettyjä jäähdytysastioita kuljetuksen aikana estääksesi näytteen heikkenemisen tai saastumisen.
  9. Kvantitatiivinen analyysi ja arviointi: Suorita natriumin ja kreatiniinin kvantitatiivinen analyysi molemmista näytteistä käyttäen ehdotettua SERS-pohjaista menetelmää ja standardianalyyttisiä työkaluja (HPLC tai LC-MS). Vertaa biomarkkereiden ja hienmenetyksen muutoksia ajan kuluessa arvioidaksesi ja tiivistääksesi kunkin koehenkilön hydraatiotilan ja munuaistoimintamallit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Seongbuk-gu
      • Seoul, Seongbuk-gu, Etelä -Korea, 02841
        • Korea University Anam Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 19 vuotta tai vanhempi
  • Potilaat, joilla on munuaissairaus ja veren (seerumin) kreatiinitaso 1,5 mg/dL tai korkeampi

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka eivät anna suostumustaan osallistua tähän tutkimukseen
  • Koehenkilöt, joilla on aiempi lääketieteellinen historia ihon allergioista liittyen laastareihin/kiinnitysaineisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koehenkilöryhmä
Kreatiniinipitoisuuden mittaaminen hiestä mikrovirtauskennopohjaisella hienanturilla
Aikasarjalliset muutokset natrium- ja kreatiniinitasoissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajan kuluessa tapahtuvat muutokset natrium- ja kreatiinitasoissa.
Aikaikkuna: rekrytointipäivä
Mittaus rekrytointipäivänä (Käynti 1), jonka jälkeen tutkimus päättyy
rekrytointipäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024AN0368

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa