微流控贴片式汗液传感器的开发 (sweat sensor)
2026年1月8日 更新者:LEE SUNGHO、Korea University
基于表面增强拉曼机理的微流控贴片式汗液传感器开发
1. 汗液的背景价值:汗液作为诊断脱水和肾功能障碍(如尿毒症)的关键生物标志物受到广泛关注,因为它含有反映血液浓度的关键指标,如电解质和代谢物(肌酐、尿素)。
技术转变:为克服传统吸收垫(如污染和蒸发)的局限性,开发能够即时采集和高精度分析的柔性可穿戴微流控设备至关重要。
国内外趋势:虽然美国等国家已在军事和体育领域应用实时物联网监测技术,但韩国迫切需要获取适合韩国人群的生理数据,并建立稳健的医学分析系统。
2. 目标 开发一种与SERS生物传感器集成的皮肤界面微流控平台,用于高灵敏度、实时检测钠和肌酐,以监测脱水和肾脏健康。
3. 研究计划
- 受试者选择:招募并获取到医院就诊的肾病患者(肌酐水平≥1.5 mg/dL)的知情同意。
- 临床日程:在受试者预定的常规血液检测日期进行临床研究。
- 贴片应用:在1-2个身体部位(如胸部中央、前额)应用汗液采集贴片和对照吸收垫。
- 汗液诱导:让受试者在电热室内等待30分钟以诱导出汗。
- 吸收垫采集:对于对照垫(无法采集时间序列数据),初始时应用两个,并在汗液分泌早期阶段回收。
- 微流控贴片采集:测量采集的汗液体积(每名受试者约100 uL)以计算汗液损失,然后密封并运输至实验室。
- 对照样本处理:测量吸收垫使用前后的重量以确定液体损失。 将汗液样本(每名受试者约500 uL)提取至微管中运输。
- 污染控制:运输过程中使用干冰和保温箱,以防止样本降解或污染。
- 定量分析与评估:使用提出的基于SERS的方法和标准分析工具(HPLC或LC-MS)对两个样本中的钠和肌酐水平进行定量分析。 比较生物标志物和汗液损失随时间的变化,以评估并总结每名受试者的水合状态和肾功能模式。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Seongbuk-gu
-
Seoul、Seongbuk-gu、韩国、02841
- Korea University Anam Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄在19岁或以上
- 患有肾脏疾病且血液(血清)肌酐水平达到1.5毫克/分升或更高的患者
排除标准:
- 未同意参与本研究的受试者
- 有与贴片/粘合剂相关的皮肤过敏病史的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:实验组
使用基于微流控贴片的汗液传感器测量汗液中肌酐浓度
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钠和肌酐水平的时程变化。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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钠和肌酐水平的时间进程变化。
大体时间:入组日
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入组当天(访视1)进行测量,随后终止研究
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入组日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月15日
初级完成 (实际的)
2024年12月20日
研究完成 (实际的)
2026年1月7日
研究注册日期
首次提交
2026年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月8日
首次发布 (实际的)
2026年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月8日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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