Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af mikrofluidisk patch-type svedsensor (sweat sensor)

8. januar 2026 opdateret af: LEE SUNGHO, Korea University

Udvikling af mikrofluidisk patch-type svedsensor, der anvender overfladeforstærket Raman-mekanisme

1. Baggrundsværdi af sved: Sved har fået betydelig opmærksomhed som en nøglebiomarker til diagnostisering af dehydrering og nyrefunktionsforstyrrelser (f.eks. uræmi), da den indeholder essentielle indikatorer, der afspejler blodkoncentrationer, såsom elektrolytter og metabolitter (kreatinin, urea).

Teknisk overgang: For at overvinde begrænsningerne ved konventionelle absorberende puder, såsom forurening og fordampning, er det afgørende at udvikle fleksible, bærbare mikrofluidiske enheder, der muliggør øjeblikkelig indsamling og højpræcisionsanalyse.

Indenlandske og internationale tendenser: Mens lande som USA allerede anvender realtids IoT-overvågningsteknologier i militære og sportssektorer, er der et presserende behov i Korea for at sikre fysiologiske data optimeret til den koreanske befolkning og for at etablere et robust medicinsk analysesystem.

2. Mål At udvikle en hudgrænseflademikrofluidisk platform integreret med en SERS-biosensor til højfølsom, realtidsdetektering af natrium og kreatinin for at overvåge dehydrering og nyresundhed.

3. Forskningsplan

  1. Udvalg af forsøgspersoner: Rekrutter og indhent informeret samtykke fra patienter, der besøger hospitalet med nyresygdom (kreatininniveauer 1,5 mg/dL eller højere).
  2. Klinisk tidsplan: Udfør den kliniske undersøgelse på forsøgspersonernes planlagte rutinemæssige blodprøvedatoer.
  3. Påsætning af plaster: Anvend svedindsamlingsplasteret og en kontrolabsorberingspude på 1-2 kropsområder (f.eks. midten af brystet, panden).
  4. Svedinduktion: Inducer svedt afgørelse ved at lade forsøgspersoner vente i en elektrisk termisk kammer i 30 minutter.
  5. Indsamling af absorberingspuder: For kontrolpuderne (som ikke kan indsamle tidsrækkedata), påsæt to i begyndelsen og hent dem under de tidlige faser af svedafsondring.
  6. Indsamling af mikrofluidisk plaster: Mål mængden af indsamlet sved (~100 µL pr. forsøgsperson) for at beregne svedtab, derefter forsegl og transporter til laboratoriet.
  7. Komparativ prøvebehandling: Mål vægten af absorberingspuder før/efter brug for at bestemme væsketab. Ekstraher svedprøver (~500 µL pr. forsøgsperson) i mikrorør til transport.
  8. Kontrol af forurening: Anvend tørris og isolerede kølere under transport for at forhindre prøveforringelse eller forurening.
  9. Kvantitativ analyse & evaluering: Udfør kvantitativ analyse af natrium- og kreatininniveauer fra begge prøver ved hjælp af den foreslåede SERS-baserede metode og standardanalyseteknikker (HPLC eller LC-MS). Sammenlign ændringerne i biomarkører og svedtab over tid for at evaluere og opsummere hydreringsstatus og nyrefunktionsmønstre for hver forsøgsperson.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Seongbuk-gu
      • Seoul, Seongbuk-gu, Sydkorea, 02841
        • Korea University Anam Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 19 år eller ældre
  • Patienter med nyresygdom og et blod (serum) kreatininniveau på 1,5 mg/dL eller højere

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere, der ikke giver samtykke til at deltage i denne undersøgelse
  • Deltagere med en medicinsk historie for hudallergier relateret til plaster/klæbemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel Gruppe
Måling af kreatininkoncentration i sved ved hjælp af en mikrodynamisk patch-baseret svedsensor
Tidsforløbsændringer i natrium- og kreatininniveauer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsforløb af ændringer i natrium- og kreatininniveauer.
Tidsramme: indskrivningsdag
Måling på tilmeldingsdagen (Besøg 1), efterfulgt af afslutning af undersøgelsen
indskrivningsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

7. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024AN0368

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomme i det genitourinære system

Abonner