Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Desarrollo de un sensor de sudor tipo parche microfluídico (sweat sensor)

8 de enero de 2026 actualizado por: LEE SUNGHO, Korea University

Desarrollo de un Sensor de Sudor Tipo Parche Microfluídico que Utiliza el Mecanismo de Raman Mejorado en Superficie

1. Valor de Fondo del Sudor: El sudor ha ganado una atención significativa como biomarcador clave para diagnosticar deshidratación y disfunción renal (por ejemplo, uremia), ya que contiene indicadores esenciales que reflejan las concentraciones sanguíneas, como electrolitos y metabolitos (creatinina, urea).

Transición Técnica: Para superar las limitaciones de las almohadillas absorbentes convencionales, como la contaminación y la evaporación, es esencial desarrollar dispositivos microfluídicos flexibles y portátiles que permitan la recolección inmediata y el análisis de alta precisión.

Tendencias Nacionales e Internacionales: Mientras que países como los EE. UU. ya están utilizando tecnologías de monitoreo en tiempo real de IoT en sectores militares y deportivos, existe una necesidad urgente en Corea de asegurar datos fisiológicos optimizados para la población coreana y establecer un sistema robusto de análisis médico.

2. Objetivos Desarrollar una plataforma microfluídica interfazada con la piel integrada con un biosensor SERS para la detección en tiempo real y de alta sensibilidad de sodio y creatinina para monitorear la deshidratación y la salud renal.

3. Plan de Investigación

  1. Selección de Sujetos: Reclutar y obtener el consentimiento informado de pacientes que visitan el hospital con enfermedad renal (niveles de creatinina de 1,5 mg/dL o superiores).
  2. Calendario Clínico: Realizar el estudio clínico en las fechas programadas de análisis de sangre de rutina de los sujetos.
  3. Aplicación del Parche: Aplicar el parche de recolección de sudor y una almohadilla de absorción de control en 1-2 áreas del cuerpo (por ejemplo, centro del pecho, frente).
  4. Inducción del Sudor: Inducir la sudoración haciendo que los sujetos esperen en una cámara térmica eléctrica durante 30 minutos.
  5. Recolección de Almohadillas de Absorción: Para las almohadillas de control (que no pueden recopilar datos de series temporales), colocar dos inicialmente y recuperarlas durante las etapas iniciales de la secreción de sudor.
  6. Recolección del Parche Microfluídico: Medir el volumen de sudor recolectado (~100 uL por sujeto) para calcular la pérdida de sudor, luego sellar y transportar al laboratorio.
  7. Procesamiento de Muestras Comparativas: Medir el peso de las almohadillas de absorción antes/después del uso para determinar la pérdida de líquido. Extraer muestras de sudor (~500 uL por sujeto) en microtubos para el transporte.
  8. Control de Contaminación: Utilizar hielo seco y contenedores aislados durante el transporte para prevenir la degradación o contaminación de las muestras.
  9. Análisis Cuantitativo y Evaluación: Realizar análisis cuantitativo de los niveles de sodio y creatinina de ambas muestras utilizando el método propuesto basado en SERS y herramientas analíticas estándar (HPLC o LC-MS). Comparar los cambios en los biomarcadores y la pérdida de sudor a lo largo del tiempo para evaluar y resumir el estado de hidratación y los patrones de función renal de cada sujeto.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Seongbuk-gu
      • Seoul, Seongbuk-gu, Corea del Sur, 02841
        • Korea University Anam Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 19 años
  • Pacientes con enfermedad renal y un nivel de creatinina en sangre (suero) de 1,5 mg/dL o superior

Criterios de exclusión:

  • Sujetos que no den su consentimiento para participar en este estudio
  • Sujetos con antecedentes médicos de alergias cutáneas relacionadas con parches/adhesivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Experimental
Medición de la concentración de creatinina en el sudor mediante un sensor de sudor basado en parche microfluídico
Cambios en el curso del tiempo en los niveles de Sodio y Creatinina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el tiempo de los niveles de Sodio y Creatinina.
Periodo de tiempo: día de inscripción
Medición el día de la inscripción (Visita 1), seguida de la finalización del estudio
día de inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

7 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024AN0368

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir