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Sviluppo di un Sensore del Sudore a Cerotto Microfluidico (sweat sensor)

8 gennaio 2026 aggiornato da: LEE SUNGHO, Korea University

Sviluppo di un Sensore di Sudore a Cerotto Microfluidico che Utilizza il Meccanismo Raman a Superficie Potenziata

1. Valore di Fondo del Sudore: Il sudore ha guadagnato una significativa attenzione come biomarcatore chiave per diagnosticare la disidratazione e la disfunzione renale (ad esempio, uremia), poiché contiene indicatori essenziali che riflettono le concentrazioni ematiche, come elettroliti e metaboliti (creatinina, urea).

Transizione Tecnica: Per superare le limitazioni dei cuscinetti assorbenti convenzionali, come la contaminazione e l'evaporazione, è essenziale sviluppare dispositivi microfluidici flessibili e indossabili che consentano la raccolta immediata e l'analisi ad alta precisione.

Tendenze Nazionali e Internazionali: Mentre paesi come gli Stati Uniti stanno già utilizzando tecnologie di monitoraggio IoT in tempo reale nei settori militari e sportivi, in Corea c'è un urgente bisogno di acquisire dati fisiologici ottimizzati per la popolazione coreana e di stabilire un solido sistema di analisi medica.

2. Obiettivi Sviluppare una piattaforma microfluidica interfacciata con la pelle integrata con un biosensore SERS per il rilevamento ad alta sensibilità e in tempo reale del Sodio e della Creatinina per monitorare la disidratazione e la salute renale.

3. Piano di Ricerca

  1. Selezione dei Soggetti: Reclutare e ottenere il consenso informato da pazienti che visitano l'ospedale con malattia renale (livelli di creatinina 1,5 mg/dL o superiori).
  2. Programma Clinico: Condurre lo studio clinico nelle date programmate per gli esami del sangue di routine dei soggetti.
  3. Applicazione del Cerotto: Applicare il cerotto per la raccolta del sudore e un cuscinetto di assorbimento di controllo su 1-2 aree del corpo (ad esempio, centro del torace, fronte).
  4. Induzione del Sudore: Indurre la sudorazione facendo attendere i soggetti in una camera termica elettrica per 30 minuti.
  5. Raccolta dei Cuscinetti di Assorbimento: Per i cuscinetti di controllo (che non possono raccogliere dati in serie temporali), applicarne due inizialmente e recuperarli durante le prime fasi della secrezione del sudore.
  6. Raccolta del Cerotto Microfluidico: Misurare il volume di sudore raccolto (~100 uL per soggetto) per calcolare la perdita di sudore, quindi sigillare e trasportare in laboratorio.
  7. Elaborazione del Campione Comparativo: Misurare il peso dei cuscinetti di assorbimento prima/dopo l'uso per determinare la perdita di liquidi. Estrarre campioni di sudore (~500 uL per soggetto) in micro-tube per il trasporto.
  8. Controllo della Contaminazione: Utilizzare ghiaccio secco e contenitori termici durante il trasporto per prevenire il degrado o la contaminazione del campione.
  9. Analisi Quantitativa & Valutazione: Eseguire l'analisi quantitativa dei livelli di sodio e creatinina da entrambi i campioni utilizzando il metodo proposto basato su SERS e strumenti analitici standard (HPLC o LC-MS). Confrontare le variazioni dei biomarcatori e della perdita di sudore nel tempo per valutare e riassumere lo stato di idratazione e i modelli di funzione renale di ciascun soggetto.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Seongbuk-gu
      • Seoul, Seongbuk-gu, Corea del Sud, 02841
        • Korea University Anam Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età di 19 anni o superiore
  • Pazienti con malattia renale e un livello di creatinina nel sangue (siero) di 1,5 mg/dL o superiore

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che non forniscono il consenso a partecipare a questo studio
  • Soggetti con una storia medica di allergie cutanee correlate a cerotti/adesivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Sperimentale
Misurazione della concentrazione di creatinina nel sudore utilizzando un sensore di sudore basato su cerotto microfluidico
Variazioni nel corso del tempo dei livelli di Sodio e Creatinina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni nel tempo dei livelli di Sodio e Creatinina.
Lasso di tempo: giorno di arruolamento
Misurazione nel giorno dell'arruolamento (Visita 1), seguita dalla terminazione dello studio
giorno di arruolamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

7 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024AN0368

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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