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Développement d'un capteur de sueur de type patch microfluidique (sweat sensor)

8 janvier 2026 mis à jour par: LEE SUNGHO, Korea University

Développement d'un capteur de sueur de type patch microfluidique utilisant le mécanisme de Raman à amplification de surface

1. Valeur de fond de la sueur : La sueur a gagné une attention significative en tant que biomarqueur clé pour diagnostiquer la déshydratation et les dysfonctions rénales (par exemple, l'urémie), car elle contient des indicateurs essentiels qui reflètent les concentrations sanguines, tels que les électrolytes et les métabolites (créatinine, urée).

Transition technique : Pour surmonter les limitations des tampons absorbants conventionnels, tels que la contamination et l'évaporation, il est essentiel de développer des dispositifs microfluidiques flexibles et portables qui permettent une collecte immédiate et une analyse de haute précision.

Tendances nationales et internationales : Alors que des pays comme les États-Unis utilisent déjà des technologies de surveillance IoT en temps réel dans les secteurs militaire et sportif, il y a un besoin urgent en Corée de sécuriser des données physiologiques optimisées pour la population coréenne et d'établir un système d'analyse médicale robuste.

2. Objectifs Développer une plateforme microfluidique interfacée avec la peau intégrée à un biocapteur SERS pour la détection en temps réel et à haute sensibilité du sodium et de la créatinine afin de surveiller la déshydratation et la santé rénale.

3. Plan de recherche

  1. Sélection des sujets : Recruter et obtenir le consentement éclairé des patients se rendant à l'hôpital avec une maladie rénale (taux de créatinine de 1,5 mg/dL ou plus).
  2. Calendrier clinique : Réaliser l'étude clinique aux dates prévues des tests sanguins de routine des sujets.
  3. Application du patch : Appliquer le patch de collecte de sueur et un tampon absorbant de contrôle sur 1 à 2 zones du corps (par exemple, le centre de la poitrine, le front).
  4. Induction de la sueur : Induire la transpiration en faisant attendre les sujets dans une chambre thermique électrique pendant 30 minutes.
  5. Collecte des tampons absorbants : Pour les tampons de contrôle (qui ne peuvent pas collecter des données en série temporelle), en attacher deux initialement et les récupérer durant les premiers stades de la sécrétion de sueur.
  6. Collecte du patch microfluidique : Mesurer le volume de sueur collecté (~100 µL par sujet) pour calculer la perte sudorale, puis sceller et transporter au laboratoire.
  7. Traitement des échantillons comparatifs : Mesurer le poids des tampons absorbants avant/après utilisation pour déterminer la perte de fluide. Extraire les échantillons de sueur (~500 µL par sujet) dans des microtubes pour le transport.
  8. Contrôle de la contamination : Utiliser de la glace carbonique et des glacières isolantes durant le transport pour prévenir la dégradation ou la contamination des échantillons.
  9. Analyse quantitative et évaluation : Effectuer une analyse quantitative des niveaux de sodium et de créatinine à partir des deux échantillons en utilisant la méthode proposée basée sur SERS et des outils d'analyse standard (HPLC ou LC-MS). Comparer les changements des biomarqueurs et de la perte sudorale au fil du temps pour évaluer et résumer l'état d'hydratation et les schémas de fonction rénale de chaque sujet.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Seongbuk-gu
      • Seoul, Seongbuk-gu, Corée du Sud, 02841
        • Korea University Anam Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 19 ans ou plus
  • Patients atteints de maladie rénale et présentant un taux de créatinine sanguine (sérique) de 1,5 mg/dL ou plus

Critères d'exclusion :

  • Sujets qui ne donnent pas leur consentement pour participer à cette étude
  • Sujets ayant des antécédents médicaux d'allergies cutanées liées aux patchs/adhésifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Mesure de la concentration de créatinine dans la sueur à l'aide d'un capteur de sueur microfluidique à base de patch
Évolution temporelle des niveaux de Sodium et de Créatinine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution temporelle des taux de sodium et de créatinine.
Délai: jour d'inscription
Mesure le jour de l'inclusion (Visite 1), suivie de l'arrêt de l'étude
jour d'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

7 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Première publication (Réel)

15 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024AN0368

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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