Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка микрофлюидного пластыря-сенсора пота (sweat sensor)

8 января 2026 г. обновлено: LEE SUNGHO, Korea University

Разработка микрофлюидного пластырного датчика пота с использованием механизма поверхностно-усиленной рамановской спектроскопии

1. Фоновая ценность пота: Пот приобрёл значительное внимание как ключевой биомаркер для диагностики дегидратации и почечной дисфункции (например, уремии), поскольку содержит важные показатели, отражающие концентрации в крови, такие как электролиты и метаболиты (креатинин, мочевина).

Технический переход: Чтобы преодолеть ограничения традиционных абсорбирующих прокладок, такие как контаминация и испарение, необходимо разработать гибкие, носимые микрофлюидные устройства, которые позволяют осуществлять немедленный сбор и высокоточный анализ.

Внутренние и международные тенденции: В то время как такие страны, как США, уже используют технологии мониторинга в реальном времени на основе IoT в военной и спортивной сферах, в Корее существует острая необходимость в получении физиологических данных, оптимизированных для корейского населения, и в создании надёжной системы медицинского анализа.

2. Цели Разработать микрофлюидную платформу, интегрированную с биосенсором SERS для высокочувствительного обнаружения натрия и креатинина в реальном времени с целью мониторинга дегидратации и здоровья почек.

3. План исследования

  1. Отбор субъектов: Набрать и получить информированное согласие у пациентов, посещающих больницу с почечными заболеваниями (уровень креатинина 1,5 мг/дл или выше).
  2. Клинический график: Провести клиническое исследование в запланированные даты рутинных анализов крови субъектов.
  3. Наклеивание пластыря: Наклеить пластырь для сбора пота и контрольную абсорбирующую прокладку на 1-2 участка тела (например, центр груди, лоб).
  4. Индукция потоотделения: Вызвать потоотделение, поместив субъектов в электрическую термокамеру на 30 минут.
  5. Сбор абсорбирующих прокладок: Для контрольных прокладок (которые не могут собирать данные временных рядов) наклеить две изначально и извлечь их на ранних стадиях секреции пота.
  6. Сбор микрофлюидного пластыря: Измерить объём собранного пота (~100 мкл на субъекта) для расчёта потери пота, затем герметизировать и транспортировать в лабораторию.
  7. Обработка сравнительных образцов: Измерить вес абсорбирующих прокладок до/после использования для определения потери жидкости. Экстрагировать образцы пота (~500 мкл на субъекта) в микротрубки для транспортировки.
  8. Контроль контаминации: Использовать сухой лёд и изолированные холодильники во время транспортировки для предотвращения деградации или контаминации образцов.
  9. Количественный анализ и оценка: Провести количественный анализ уровней натрия и креатинина в обоих образцах с использованием предложенного метода на основе SERS и стандартных аналитических инструментов (ВЭЖХ или ЖХ-МС). Сравнить изменения биомаркеров и потери пота с течением времени для оценки и обобщения статуса гидратации и паттернов почечной функции каждого субъекта.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Seongbuk-gu
      • Seoul, Seongbuk-gu, Южная Корея, 02841
        • Korea University Anam Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 19 лет и старше
  • Пациенты с заболеванием почек и уровнем креатинина в крови (сыворотке) 1,5 мг/дл или выше

Критерии исключения:

  • Лица, не предоставившие согласие на участие в данном исследовании
  • Лица с медицинской историей кожных аллергий, связанных с пластырями/клейкими материалами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Измерение концентрации креатинина в поте с использованием микрожидкостного пластыря-сенсора
Изменения уровней натрия и креатинина во времени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамика изменений уровней натрия и креатинина с течением времени.
Временное ограничение: день включения в исследование
Измерение в день включения в исследование (Визит 1), затем завершение исследования
день включения в исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024AN0368

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться