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Entwicklung eines mikrofluidischen Pflaster-artigen Schweißsensors (sweat sensor)

8. Januar 2026 aktualisiert von: LEE SUNGHO, Korea University

Entwicklung eines mikrofluidischen Pflaster-Sensors für Schweiß unter Nutzung des oberflächenverstärkten Raman-Mechanismus

1. Hintergrundwert von Schweiß: Schweiß hat als Schlüsselbiomarker für die Diagnose von Dehydrierung und Nierenfunktionsstörungen (z.B. Urämie) erhebliche Aufmerksamkeit erlangt, da er wesentliche Indikatoren enthält, die Blutkonzentrationen widerspiegeln, wie Elektrolyte und Metaboliten (Kreatinin, Harnstoff).

Technologischer Übergang: Um die Einschränkungen herkömmlicher Absorptionspads wie Kontamination und Verdunstung zu überwinden, ist es entscheidend, flexible, tragbare mikrofluidische Geräte zu entwickeln, die eine sofortige Sammlung und hochpräzise Analyse ermöglichen.

Nationale und internationale Trends: Während Länder wie die USA bereits Echtzeit-IoT-Überwachungstechnologien in militärischen und sportlichen Bereichen nutzen, besteht in Korea ein dringender Bedarf, physiologische Daten zu sichern, die für die koreanische Bevölkerung optimiert sind, und ein robustes medizinisches Analysesystem aufzubauen.

2. Ziele Entwicklung einer hautintegrierten mikrofluidischen Plattform, integriert mit einem SERS-Biosensor, für den hochsensiblen, Echtzeit-Nachweis von Natrium und Kreatinin zur Überwachung von Dehydrierung und Nierengesundheit.

3. Forschungsplan

  1. Probandenauswahl: Rekrutierung und Einholung der informierten Einwilligung von Patienten, die mit Nierenerkrankungen das Krankenhaus besuchen (Kreatininspiegel 1,5 mg/dL oder höher).
  2. Klinischer Zeitplan: Durchführung der klinischen Studie an den geplanten routinemäßigen Bluttestterminen der Probanden.
  3. Pflasteranwendung: Anbringen des Schweißsammelpflasters und eines Kontrollabsorptionspads auf 1-2 Körperbereichen (z.B. Mitte der Brust, Stirn).
  4. Schweißinduktion: Induktion von Schwitzen durch 30-minütiges Warten der Probanden in einer elektrischen Wärmekammer.
  5. Absorptionspad-Sammlung: Für die Kontrollpads (die keine Zeitreihendaten sammeln können) zwei anfänglich anbringen und während der frühen Stadien der Schweißsekretion abnehmen.
  6. Mikrofluidisches Pflaster-Sammeln: Messung des gesammelten Schweißvolumens (~100 µL pro Proband), um den Schweißverlust zu berechnen, dann Versiegelung und Transport ins Labor.
  7. Vergleichende Probenverarbeitung: Messung des Gewichts der Absorptionspads vor/nach der Verwendung, um den Flüssigkeitsverlust zu bestimmen. Extrahieren von Schweißproben (~500 µL pro Proband) in Mikroröhrchen für den Transport.
  8. Kontaminationskontrolle: Verwendung von Trockeneis und isolierten Kühlboxen während des Transports, um Probenabbau oder Kontamination zu verhindern.
  9. Quantitative Analyse & Bewertung: Durchführung quantitativer Analysen der Natrium- und Kreatininspiegel aus beiden Proben mit der vorgeschlagenen SERS-basierten Methode und Standardanalysetools (HPLC oder LC-MS). Vergleich der Veränderungen der Biomarker und des Schweißverlusts über die Zeit, um den Hydratationsstatus und die Nierenfunktionsmuster jedes Probanden zu bewerten und zusammenzufassen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Seongbuk-gu
      • Seoul, Seongbuk-gu, Südkorea, 02841
        • Korea University Anam Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 19 Jahre alt
  • Patienten mit Nierenerkrankung und einem Blutkreatininwert (Serum) von 1,5 mg/dL oder höher

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die nicht in die Teilnahme an dieser Studie einwilligen
  • Personen mit einer Krankengeschichte von Hautallergien im Zusammenhang mit Pflastern/Klebeverbänden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Messung der Kreatininkonzentration im Schweiß mittels eines mikrofuidischen Pflastersensors
Zeitlicher Verlauf der Veränderungen von Natrium- und Kreatininwerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitlicher Verlauf der Veränderungen der Natrium- und Kreatininspiegel.
Zeitfenster: Einschreibungstag
Messung am Tag der Einschreibung (Visite 1), gefolgt vom Studienabbruch
Einschreibungstag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024AN0368

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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