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마이크로유체 패치형 땀 센서 개발 (sweat sensor)

2026년 1월 8일 업데이트: LEE SUNGHO, Korea University

표면 증강 라만 메커니즘을 활용한 미세유체 패치형 땀 센서 개발

1. 배경: 땀의 중요성: 땀은 전해질 및 대사산물(크레아티닌, 요소)과 같은 혈중 농도를 반영하는 필수 지표를 포함하고 있어, 탈수 및 신장 기능 장애(예: 요독증) 진단을 위한 핵심 바이오마커로 주목받고 있습니다.

기술 전환: 오염 및 증발과 같은 기존 흡수 패드의 한계를 극복하기 위해, 즉각적인 수집과 고정밀 분석이 가능한 유연한 웨어러블 미세유체 장치를 개발하는 것이 필수적입니다.

국내외 동향: 미국과 같은 국가들은 이미 군사 및 스포츠 분야에서 실시간 IoT 모니터링 기술을 활용하고 있지만, 한국에서는 한국인에 최적화된 생리학적 데이터를 확보하고 견고한 의학 분석 시스템을 구축하는 것이 시급합니다.

2. 목표: 탈수 및 신장 건강 모니터링을 위한 나트륨과 크레아티닌의 고감도 실시간 검출을 위해 SERS 바이오센서가 통합된 피부 접촉형 미세유체 플랫폼을 개발합니다.

3. 연구 계획

  1. 대상자 선정: 신장 질환(크레아티닌 수치 1.5 mg/dL 이상)으로 병원을 방문하는 환자를 모집하여 사전 동의를 획득합니다.
  2. 임상 일정: 대상자의 정기적인 혈액 검사 예정일에 임상 연구를 수행합니다.
  3. 패치 부착: 땀 수집 패치와 대조군 흡수 패드를 1-2개의 신체 부위(예: 가슴 중앙, 이마)에 부착합니다.
  4. 땀 유도: 대상자가 전기 온열 챔버에서 30분간 대기하도록 하여 발한을 유도합니다.
  5. 흡수 패드 수집: 시간별 데이터를 수집할 수 없는 대조군 패드의 경우, 초기에 두 개를 부착하고 땀 분비 초기 단계에서 회수합니다.
  6. 미세유체 패치 수집: 수집된 땀의 부피(대상자당 약 100 uL)를 측정하여 발한 손실량을 계산한 후, 밀봉하여 실험실로 운송합니다.
  7. 비교 샘플 처리: 사용 전후의 흡수 패드 무게를 측정하여 체액 손실을 확인합니다. 땀 샘플(대상자당 약 500 uL)을 마이크로 튜브에 추출하여 운송합니다.
  8. 오염 방지: 샘플 분해나 오염을 방지하기 위해 운송 중 드라이아이스와 보온 용기를 사용합니다.
  9. 정량 분석 및 평가: 제안된 SERS 기반 방법과 표준 분석 도구(HPLC 또는 LC-MS)를 사용하여 두 샘플의 나트륨 및 크레아티닌 수준을 정량 분석합니다. 시간에 따른 바이오마커 변화와 발한 손실량을 비교하여 각 대상자의 수분 상태와 신장 기능 패턴을 평가하고 요약합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Seongbuk-gu
      • Seoul, Seongbuk-gu, 대한민국, 02841
        • Korea University Anam Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 19세 이상
  • 신장 질환을 가진 환자로 혈청 크레아티닌 수치가 1.5 mg/dL 이상인 경우

제외 기준:

  • 본 연구 참여에 동의하지 않는 대상자
  • 패치/접착제 관련 피부 알레르기 병력이 있는 대상자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
마이크로유체 패치 기반 땀 센서를 이용한 땀 속 크레아티닌 농도 측정
나트륨과 크레아티닌 수치의 시간 경과에 따른 변화.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나트륨과 크레아티닌 수치의 시간 경과에 따른 변화.
기간: 등록일
등록일(방문 1)에 측정 후 연구 종료
등록일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024AN0368

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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