Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av mikrofluidisk plastertype svettesensor (sweat sensor)

8. januar 2026 oppdatert av: LEE SUNGHO, Korea University

Utvikling av mikrofluidisk plester-type svettesensor som utnytter overflateforsterket Raman-mekanisme

1. Bakgrunnsverdi for svette: Svette har fått betydelig oppmerksomhet som en viktig biomarkør for å diagnostisere dehydrering og nyresvikt (f.eks. uremi), da den inneholder essensielle indikatorer som reflekterer blodkonsentrasjoner, som elektrolytter og metabolitter (kreatinin, urea).

Teknisk overgang: For å overvinne begrensningene ved konvensjonelle absorberende puter, som forurensning og fordampning, er det avgjørende å utvikle fleksible, bærbare mikrofluidiske enheter som muliggjør umiddelbar innsamling og høy-presisjonsanalyse.

Innenlandske og internasjonale trender: Mens land som USA allerede bruker sanntids IoT-overvåkningsteknologier i militære og idrettssektorer, er det et presserende behov i Korea for å sikre fysiologiske data optimalisert for den koreanske befolkningen og for å etablere et robust medisinsk analysesystem.

2. Mål Å utvikle en hudtilknyttet mikrofluidisk plattform integrert med en SERS-biosensor for høyfølsom, sanntids deteksjon av natrium og kreatinin for å overvåke dehydrering og nyrehelse.

3. Forskningsplan

  1. Utvalg av deltakere: Rekrutter og få informert samtykke fra pasienter som besøker sykehuset med nyresykdom (kreatininnivåer 1,5 mg/dL eller høyere).
  2. Klinisk tidsplan: Utfør den kliniske studien på deltakernes planlagte rutinemessige blodprøvedatoer.
  3. Påføring av plaster: Påfør svetteinnsamlingsplasteret og en kontrollabsorberende pute på 1–2 kroppsdeler (f.eks. midten av brystet, pannen).
  4. Svetteinduksjon: Induser svetting ved å la deltakerne vente i et elektrisk termisk kammer i 30 minutter.
  5. Innsamling av absorberende pute: For kontrollputene (som ikke kan samle tidsrekkedata), fest to initialt og hent dem under de tidlige stadiene av svettesekresjon.
  6. Innsamling med mikrofluidisk plaster: Mål mengden svette som samles (~100 µL per deltaker) for å beregne svettetap, deretter forsegle og transporter til laboratoriet.
  7. Komparativ prøvebehandling: Mål vekten av absorberende puter før/etter bruk for å bestemme væsketap. Ekstraher svetteprøver (~500 µL per deltaker) inn i mikrorør for transport.
  8. Kontroll av forurensning: Bruk tørris og isolerte kjøletasker under transport for å forhindre prøvedegradering eller forurensning.
  9. Kvantitativ analyse og evaluering: Utfør kvantitativ analyse av natrium- og kreatininnivåer fra begge prøver ved bruk av den foreslåtte SERS-baserte metoden og standard analytiske verktøy (HPLC eller LC-MS). Sammenlign endringene i biomarkører og svettetap over tid for å evaluere og oppsummere hydreringsstatus og nyrefunksjonsmønstre for hver deltaker.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Seongbuk-gu
      • Seoul, Seongbuk-gu, Sør -Korea, 02841
        • Korea University Anam Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 19 år eller eldre
  • Pasienter med nyresykdom og et blod (serum) kreatininnivå på 1,5 mg/dL eller høyere

Eksklusjonskriterier:

  • Personer som ikke samtykker til å delta i denne studien
  • Personer med medisinsk historie for hudallergier relatert til plaster/lim

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Måling av kreatininkonsentrasjon i svette ved bruk av en mikrofluidisk patch-basert svettesensor
Tidsforløpsendringer i natrium- og kreatininnivåer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsforløpsendringer i natrium- og kreatininnivåer.
Tidsramme: påmeldingsdag
Måling på innmeldingsdagen (Besøk 1), etterfulgt av studieavslutning
påmeldingsdag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

7. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024AN0368

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere