Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj mikrofluidního senzoru potu typu náplast (sweat sensor)

8. ledna 2026 aktualizováno: LEE SUNGHO, Korea University

Vývoj mikrofluidního náplastového senzoru potu využívajícího mechanismus povrchem zesílené Ramanovy spektroskopie

1. Pozadí a význam potu: Pot získal značnou pozornost jako klíčový biomarker pro diagnostiku dehydratace a renální dysfunkce (např. uremie), protože obsahuje základní ukazatele odrážející koncentrace v krvi, jako jsou elektrolyty a metabolity (kreatinin, močovina).

Technologický přechod: Pro překonání omezení konvenčních absorpčních polštářků, jako je kontaminace a odpařování, je nezbytné vyvinout flexibilní, nositelná mikrofluidní zařízení, která umožní okamžitý sběr a vysoce přesnou analýzu.

Domácí a mezinárodní trendy: Zatímco země jako USA již využívají technologie IoT pro monitorování v reálném čase v armádním a sportovním sektoru, v Koreji je naléhavá potřeba zajistit fyziologická data optimalizovaná pro korejskou populaci a vytvořit robustní systém lékařské analýzy.

2. Cíle Vyvinout mikrofluidní platformu propojenou s pokožkou integrovanou s SERS biosenzorem pro vysoce citlivou detekci sodíku a kreatininu v reálném čase za účelem monitorování dehydratace a zdraví ledvin.

3. Plán výzkumu

  1. Výběr subjektů: Najímat a získat informovaný souhlas od pacientů navštěvujících nemocnici s onemocněním ledvin (hladiny kreatininu 1,5 mg/dL nebo vyšší).
  2. Klinický harmonogram: Provádět klinickou studii v plánovaných termínech rutinních krevních testů subjektů.
  3. Připevnění náplasti: Aplikovat náplast pro sběr potu a kontrolní absorpční polštářek na 1-2 oblasti těla (např. střed hrudníku, čelo).
  4. Indukce pocení: Vyvolat pocení tím, že subjekty čekají v elektrické termokomoře po dobu 30 minut.
  5. Sběr absorpčních polštářků: Pro kontrolní polštářky (které nemohou sbírat časové řady) připevnit dva zpočátku a odebrat je během raných fází sekrece potu.
  6. Sběr mikrofluidní náplasti: Změřit objem sebraného potu (~100 uL na subjekt) pro výpočet ztráty potu, poté utěsnit a přepravit do laboratoře.
  7. Zpracování srovnávacích vzorků: Změřit hmotnost absorpčních polštářků před/použitím pro stanovení ztráty tekutin. Extrahovat vzorky potu (~500 uL na subjekt) do mikrozkumavek pro přepravu.
  8. Kontrola kontaminace: Využít suchý led a izolované chladicí boxy během přepravy, aby se zabránilo degradaci nebo kontaminaci vzorků.
  9. Kvantitativní analýza a vyhodnocení: Provést kvantitativní analýzu hladin sodíku a kreatininu z obou vzorků pomocí navrhované metody založené na SERS a standardních analytických nástrojů (HPLC nebo LC-MS). Porovnat změny biomarkerů a ztráty potu v čase pro vyhodnocení a shrnutí stavu hydratace a vzorců renální funkce každého subjektu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Seongbuk-gu
      • Seoul, Seongbuk-gu, Jižní Korea, 02841
        • Korea University Anam Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 19 let nebo starší
  • Pacienti s onemocněním ledvin a hladinou kreatininu v krvi (sérum) 1,5 mg/dL nebo vyšší

Kritéria pro vyloučení:

  • Subjekty, které neposkytnou souhlas k účasti v této studii
  • Subjekty s anamnézou kožních alergií souvisejících s náplastmi/adhezivy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Měření koncentrace kreatininu v potu pomocí mikrofluidního senzoru potu na bázi náplasti
Časový průběh změn hladin sodíku a kreatininu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časové změny hladin sodíku a kreatininu.
Časové okno: den zápisu
Měření v den zařazení do studie (návštěva 1), následované ukončením studie
den zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

7. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024AN0368

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci urogenitálního systému

Předplatit