サルコイドーシス免疫抑制療法とリンパ腫発生
2026年1月7日 更新者:Mohamed Sabry、Alexandria University
サルコイドーシスの免疫抑制療法がリンパ腫発生に及ぼす影響
サルコイドーシスに対する免疫抑制療法がリンパ腫発生に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
これは、アレクサンドリア・メイン大学病院の胸部疾患科で実施される前向き観察コホート研究です。
2024年12月から2025年12月の間に、生検で確定診断されたサルコイドーシスの成人患者40名(年齢≧16歳)が連続的に募集されます。
すべての患者は、サルコイドーシスに対して新たに免疫抑制療法を開始するか、継続することになります。
治療レジメン(全身性コルチコステロイド、従来のステロイド節約薬(メトトレキサート、アザチオプリン、またはマイコフェノール酸)、またはバイオロジクス(抗TNF剤))は記録されますが、研究デザインによって変更されることはありません。
各患者は、登録から12ヶ月間前向きに追跡調査されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Asafra
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Alexandria、Asafra、エジプト、11511
- Alexandria Main University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
前向きコホート
説明
参加基準:
- 参加基準には、組織学的に確認されたサルコイドーシスを有し、免疫抑制療法を受けているまたは受ける予定の成人患者(年齢≥18歳)が含まれます。
除外基準:リンパ腫の既往歴、その他の活動性悪性腫瘍、HIV感染症、またはその他の原発性免疫不全症を有する患者は除外されます。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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適格基準には、組織学的に確認されたサルコイドーシスを有する成人患者(16歳以上)が含まれます。
これは、アレクサンドリア・メイン大学病院の胸部疾患科で実施される前向き観察コホート研究です。
2024年12月から2025年12月の間に、生検で確認されたサルコイドーシスを有する40人の成人患者(年齢≥16歳)が連続的に募集されます。
すべての患者は、サルコイドーシスに対して免疫抑制療法を新たに開始するか、または継続することになります。
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リンパ節生検切除または気管支鏡によるサルコイドーシス診断
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主要アウトカムは、12か月のフォローアップ期間中に生検で証明されたリンパ腫の発症である。
時間枠:12ヶ月
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リンパ節生検(切除生検または気管支鏡下生検)
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12ヶ月
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リンパ腫の発症
時間枠:12か月
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リンパ節生検切除または気管支鏡検査
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12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:ahmed mahmoud fawzy, professor、Alexandria University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月1日
一次修了 (実際)
2025年12月30日
研究の完了 (実際)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月7日
最初の投稿 (実際)
2026年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月7日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Alexandria U
- Alexandria University (その他の識別子:alex main university hospital)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
当部署では許可されていません
試験データ・資料
-
統計分析計画
情報識別子:statistics情報コメント:pending
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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