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Terapia Immunosoppressiva per Sarcoidosi e Sviluppo del Linfoma

7 gennaio 2026 aggiornato da: Mohamed Sabry, Alexandria University

Impatto della Terapia Immunosoppressiva della Sarcoidosi sullo Sviluppo del Linfoma

Impatto della Terapia Immunosoppressiva per la Sarcoidosi sullo Sviluppo del Linfoma

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico osservazionale di coorte che sarà condotto presso il Dipartimento di Malattie Toraciche dell'Ospedale Universitario Principale di Alessandria. Un totale di 40 pazienti adulti (≥16 anni) con sarcoidosi confermata da biopsia saranno reclutati consecutivamente tra dicembre 2024 e dicembre 2025. Tutti i pazienti inizieranno di nuovo o continueranno la terapia immunosoppressiva per la sarcoidosi. Il regime terapeutico - corticosteroidi sistemici, agenti convenzionali risparmiatori di steroidi (metotrexato, azatioprina o micofenolato) o biologici (agenti anti-TNF) - sarà registrato ma non modificato dal disegno dello studio. Ogni paziente sarà seguito prospetticamente per 12 mesi dall'arruolamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Asafra
      • Alexandria, Asafra, Egitto, 11511
        • Alexandria main university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Cohort prospettica

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I criteri di inclusione comprendono pazienti adulti (≥18 anni) con sarcoidosi confermata istologicamente, in trattamento o in programma di ricevere terapia immunosoppressiva

Criteri di esclusione: I pazienti con una storia precedente di linfoma o altro tumore attivo, infezione da HIV o altre immunodeficienze primarie saranno esclusi.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
I criteri di inclusione comprendono pazienti adulti (≥16 anni) con sarcoidosi istologicamente confermata, rec
Questo è uno studio prospettico di coorte osservazionale che sarà condotto presso il Dipartimento di Malattie Toraciche dell'ospedale principale universitario di Alessandria. Un totale di 40 pazienti adulti (≥16 anni) con sarcoidosi confermata da biopsia saranno reclutati consecutivamente tra dicembre 2024 e dicembre 2025. Tutti i pazienti saranno o all'inizio di una nuova terapia immunosoppressiva per la sarcoidosi o in continuazione di tale terapia.
Procedura: biopsia del linfonodo
diagnosi di sarcoidosi mediante biopsia escissionale del linfonodo o broncoscopica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esito primario sarà l'incidenza di linfoma, confermato da biopsia, durante il follow-up di 12 mesi.
Lasso di tempo: 12 MESI
BIOPSIA LINFONODALE ESCISSIONALE O BRONCOSCOPICA
12 MESI
sviluppo del linfoma
Lasso di tempo: 12 mesi
biopsia linfonodale escissionale o broncoscopica
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Investigatori

  • Investigatore principale: ahmed mahmoud fawzy, professor, Alexandria University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Alexandria U
  • Alexandria University (Altro identificatore: alex main university hospital)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

non consentito nel nostro reparto

Dati/documenti di studio

  1. Piano di analisi statistica
    Identificatore informazioni: statistics
    Commenti informativi: in attesa

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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