Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia Immunosupresyjna Sarkoidozy a Rozwój Chłoniaka

7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Sabry, Alexandria University

Wpływ immunosupresyjnej terapii sarkoidozy na rozwój chłoniaka

Wpływ terapii immunosupresyjnej w sarkoidozie na rozwój chłoniaka

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe będzie prowadzone w Oddziale Chorób Klatki Piersiowej, Głównym Szpitalu Uniwersyteckim w Aleksandrii.
Łącznie 40 dorosłych pacjentów (≥16 lat) z bioptatowo potwierdzoną sarkoidozą będzie rekrutowanych kolejno między grudniem 2024 a grudniem 2025 roku.
Wszyscy pacjenci będą albo rozpoczynali nowe, albo kontynuowali leczenie immunosupresyjne z powodu sarkoidozy.
Schemat leczenia – kortykosteroidy ogólnoustrojowe, konwencjonalne leki oszczędzające steroidy (metotreksat, azatiopryna lub mykofenolan) lub leki biologiczne (środki przeciw TNF) – będą rejestrowane, ale nie będą modyfikowane przez projekt badania.
Każdy pacjent będzie obserwowany prospektywnie przez 12 miesięcy od momentu włączenia do badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Asafra
      • Alexandria, Asafra, Egipt, 11511
        • Alexandria main university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Prospektywna kohorta

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteria włączenia obejmują dorosłych pacjentów (≥18 lat) z histologicznie potwierdzoną sarkoidozą, otrzymujących lub planujących otrzymywać terapię immunosupresyjną

Kryteria wykluczenia: Pacjenci z wcześniejszą historią chłoniaka lub innego aktywnego nowotworu, zakażeniem HIV lub innym pierwotnym niedoborem odporności zostaną wykluczeni.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kryteria włączenia obejmują dorosłych pacjentów (≥16 lat) z histologicznie potwierdzoną sarkoidozą, rec
Jest to prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe, które zostanie przeprowadzone w Oddziale Chorób Klatki Piersiowej Głównego Szpitala Uniwersyteckiego w Aleksandrii. Łącznie 40 dorosłych pacjentów (≥16 lat) z histologicznie potwierdzoną sarkoidozą zostanie kolejno zrekrutowanych w okresie od grudnia 2024 do grudnia 2025 roku. Wszyscy pacjenci będą rozpoczynać nową lub kontynuować dotychczasową immunosupresyjną terapię sarkoidozy.
Procedura: biopsja węzła chłonnego
diagnoza sarkoidozy poprzez biopsję wycięcia węzła chłonnego lub bronchoskopię

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowym wynikiem będzie występowanie potwierdzonego biopsją chłoniaka w trakcie 12-miesięcznej obserwacji.
Ramy czasowe: 12 MIESIĘCY
BIOPSJA WĘZŁA CHŁONNEGO WYCIĘCIOWA LUB BRONCHOSKOPOWA
12 MIESIĘCY
rozwój chłoniaka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
biopsja węzła chłonnego wycięciowa lub bronchofiberoskopowa
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Śledczy

  • Główny śledczy: ahmed mahmoud fawzy, professor, Alexandria University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Alexandria U
  • Alexandria University (Inny identyfikator: alex main university hospital)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

nie dozwolone w naszym dziale

Badanie danych/dokumentów

  1. Plan analizy statystycznej
    Identyfikator informacji: statistics
    Komentarze do informacji: w trakcie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sarkoidoza płuc

Badania kliniczne na biopsja węzła chłonnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj